Міжнародна непатентована назва
Dimethyl fumarate
ATC-код
L04AX07
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули гастрорезистентні тверді по 240 мг; 14 капсул у блістері, по 4 блістери та листок-вкладиш у пачці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 капсула містить: диметилфумарат - 240,00 мг
Фармакологічна група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби.
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (випуск серії в ЄС)/ Аккорд Хелскеа Б.В. (випуск серії в ЄС)
Польща/Нідерланди
Виробник 2
Фармадокс Хелскеа Лімітед (випуск серії в ЄС, контроль якості)/ Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А. (випуск серії в ЄС, контроль якості, вторинне пакування)
Мальта/Греція
Виробник 3
Інтас Фармасьютікалc Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції; первинне та вторинне пакування)/ Лабораторі Фундасіо Дау (контроль якості, вторинне пакування)
Індія/Іспанія
Виробник 4
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)/ СК Фарма Логістікс ГмбХ (вторинне пакування)/ Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Велика Британія/Німеччина/Польща
Виробник 5
Лабаналізіс Лайф Сайнс С.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лімітед(контроль якості)
Італія/Мальта
Реєстраційний номер
UA/21182/01/01
Дата початку дії
27.02.2026
Дата закінчення строку дії
27.02.2031