Международное непатентованное наименование
Dimethyl fumarate
АТС-код
L04AX07
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
гастрорезистентные капсулы твердые по 240 мг; 14 капсул в блистере, по 4 блистера и лист-вкладыш в пачке
Условия отпуска
Состав
1 капсула содержит: диметилфумарат – 240,00 мг
Фармакологическая группа
<p>Антинеопластические и иммуномодулирующие средства.</p>
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (випуск серії в ЄС)/ Аккорд Хелскеа Б.В. (випуск серії в ЄС)
Польща/Нідерланди
Производитель 2
Фармадокс Хелскеа Лімітед (випуск серії в ЄС, контроль якості)/ Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А. (випуск серії в ЄС, контроль якості, вторинне пакування)
Мальта/Греція
Производитель 3
Інтас Фармасьютікалc Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції; первинне та вторинне пакування)/ Лабораторі Фундасіо Дау (контроль якості, вторинне пакування)
Індія/Іспанія
Производитель 4
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування)/ СК Фарма Логістікс ГмбХ (вторинне пакування)/ Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування)
Велика Британія/Німеччина/Польща
Производитель 5
Лабаналізіс Лайф Сайнс С.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лімітед(контроль якості)
Італія/Мальта
Регистрационный номер
UA/21182/01/01
Дата начала действия
27.02.2026
Дата окончания срока действия
27.02.2031
Досрочное прекращение
Нет
