Міжнародна непатентована назва
Pegfilgrastim
ATC-код
L03AA13
Тип МНН
Моно
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці (скло тип I) із стаціонарно закріпленою голкою для ін'єкцій із нержавіючої сталі із захисним кожухом голки, по 1 шприцу у блістері, по 1 блістеру та 1 спиртовій серветці у пачці
Умови відпуску
Склад
попередньо наповнений шприц (0,6 мл) містить 6 мг пегфілграстиму
Фармакологічна група
<p>Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Пегфілграстим.</p>
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (випуск серії, імпорт)/Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А. (випуск серії, імпорт, випробування контролю якості)/Аккорд Хелскеа Б.В. (імпорт)
Польща/Греція/Нідерланди
Виробник 2
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво; випробування під час виробництва, випробування для випуску, випробування по стабільності; первинне пакування, маркування шприців, комплектація упаковки та вторинне пакування; третинне пакування; зберігання до відправлення, випробування контролю якості перед відправленням до ЄС)
Індія
Виробник 3
СК Фарма Логістікс ГмбХ (вторинне пакування)/Лабораторі Фундасіо Дау (вторинне пакування)
Німеччина/Іспанія
Виробник 4
Аккорд Хелскеа Лімітед (збірка попередньо заповненого шприца у попередньо заповнений інжектор (інжектор із самодозуванням) вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування, зберігання)
Велика Британія/Польща
Виробник 5
Селвіта Сервісиз Сп. з о.о. (випробування контролю якості)/ПозЛаб Сп. з о.о. (випробування контролю якості)
Польща/Польща
Реєстраційний номер
UA/21041/01/01
Дата початку дії
02.12.2025
Дата закінчення строку дії
02.12.2030
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
