Международное непатентованное наименование
Pegfilgrastim
АТС-код
L03AA13
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
розчин для ін'єкцій, 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл (6 мг) у попередньо наповненому шприці (скло тип I) із стаціонарно закріпленою голкою для ін'єкцій із нержавіючої сталі із захисним кожухом голки, по 1 шприцу у блістері, по 1 блістеру та 1 спиртовій серветці у пачці
Условия отпуска
Состав
предварительно наполненный шприц (0,6 мл) содержит 6 мг пегфилграстима
Фармакологическая группа
<p>Иммуностимуляторы. Колонистимулирующие факторы. Пегфилграстим.</p>
Заявитель
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (випуск серії, імпорт)/Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А. (випуск серії, імпорт, випробування контролю якості)/Аккорд Хелскеа Б.В. (імпорт)
Польща/Греція/Нідерланди
Производитель 2
Інтас Фармасьютікалз Лімітед (виробництво; випробування під час виробництва, випробування для випуску, випробування по стабільності; первинне пакування, маркування шприців, комплектація упаковки та вторинне пакування; третинне пакування; зберігання до відправлення, випробування контролю якості перед відправленням до ЄС)
Індія
Производитель 3
СК Фарма Логістікс ГмбХ (вторинне пакування)/Лабораторі Фундасіо Дау (вторинне пакування)
Німеччина/Іспанія
Производитель 4
Аккорд Хелскеа Лімітед (збірка попередньо заповненого шприца у попередньо заповнений інжектор (інжектор із самодозуванням) вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (вторинне пакування, зберігання)
Велика Британія/Польща
Производитель 5
Селвіта Сервісиз Сп. з о.о. (випробування контролю якості)/ПозЛаб Сп. з о.о. (випробування контролю якості)
Польща/Польща
Регистрационный номер
UA/21041/01/01
Дата начала действия
02.12.2025
Дата окончания срока действия
02.12.2030
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
