Міжнародна непатентована назва
Lamivudine, tenofovir disoproxil and doravirine
ATC-код
J05AR24
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/300 мг/245 мг, 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці, 1 пляшка в картонній коробці
Умови відпуску
Склад
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг доравірину, 300 мг ламівудину, 300 мг тенофовіру дизопроксилу фумарату, що еквівалентно 245 мг тенофовіру дизопроксилу
Фармакологічна група
<p>Противірусні засоби для системного застосування. Антивірусні засоби прямої дій.</p>
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Швейцарія
Виробник 1
Ховіон ФармаСенсія С.А. (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Португалія/Нідерланди
Виробник 2
Ф.І.С. - Фаббріка Італьяна Сінтетічі С.п.А. (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)
Італія
Виробник 3
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Ірландія Лтд (мікробіологічне тестування якості)
Ірландія
Виробник 4
Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед (тестування стабільності)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС (тестування стабільності)
Велика Британія/США
Виробник 5
МСД Інтернешнл ГмбХ (виробництво (роликове ущільнення, змішування/змащування гранул доравірину та ламівудину/тенофовіру дизопроксилу фумарату, тиснення, покриття плівковою оболонкою), аналітичне тестування при випуску)
Ірландія
Реєстраційний номер
UA/19937/01/01
Дата початку дії
14.03.2023
Дата закінчення строку дії
14.03.2028
Дострокове припинення
Так
Останній день дії
18.09.2026
Причина
зміни до інструкції
Термін придатності
30 місяців
