Международное непатентованное наименование
Lamivudine, tenofovir disoproxil and doravirine
АТС-код
J05AR24
Форма выпуска
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг/300 мг/245 мг, 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці, 1 пляшка в картонній коробці
Условия отпуска
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг доравирина, 300 мг ламивудина, 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата, что эквивалентно 245 мг тенофовира дизопроксила
Фармакологическая группа
<p>Противовирусные средства для системного применения. Антивирусные средства прямого действия.</p>
Заявитель
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ
Швейцарія
Производитель 1
Ховіон ФармаСенсія С.А. (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Португалія/Нідерланди
Производитель 2
Ф.І.С. - Фаббріка Італьяна Сінтетічі С.п.А. (проміжний продукт доравірину, висушений розпиленням: виробництво/аналітичне тестування)
Італія
Производитель 3
Еурофінс Біофарма Продакт Тестінг Ірландія Лтд (мікробіологічне тестування якості)
Ірландія
Производитель 4
Органон Фарма (Велика Британія) Лімітед (тестування стабільності)/Мерк Шарп і Доум ЛЛС (тестування стабільності)
Велика Британія/США
Производитель 5
МСД Інтернешнл ГмбХ (виробництво (роликове ущільнення, змішування/змащування гранул доравірину та ламівудину/тенофовіру дизопроксилу фумарату, тиснення, покриття плівковою оболонкою), аналітичне тестування при випуску)
Ірландія
Регистрационный номер
UA/19937/01/01
Дата начала действия
14.03.2023
Дата окончания срока действия
14.03.2028
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
18.09.2026
Причина
зміни до інструкції
Срок годности
30 месяцев
