АЛЕРГОЛІК

Міжнародна непатентована назва Levocetirizine
ATC-код R06AE09
Тип МНН Моно
Форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або по 2, або по 3 блістери у пачці з картону

Умови відпуску

без рецепта

Склад

1 таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг

Фармакологічна група Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину. Левоцетиризин.
Заявник ПрАТ "Технолог"
Україна
Виробник ПрАТ "Технолог"
Україна
Реєстраційний номер UA/14441/02/01
Дата початку дії 25.02.2020
Дата закінчення строку дії необмежений
Дострокове припинення Ні
Тип ЛЗ Звичайний
ЛЗ біологічного походження Ні
ЛЗ рослинного походження Ні
ЛЗ-сирота Ні
Гомеопатичний ЛЗ Ні

Склад

діюча речовина: левоцетиризину дигідрохлорид;

1 таблетка містить левоцетиризину дигідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, лактози моногідрат, магнію стеарат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), поліетиленгліколь 400 (макрогол 400), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору, з верхньою і нижньою опуклими поверхнями. На розламі під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину. Левоцетиризин.

Код ATХ R06A Е09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Левоцетиризин – це активний стабільний R-енантіомер цетиризину, що належить до групи конкурентних антагоністів гістаміну. Фармакологічна дія зумовлена блокуванням Н1-гістамінових рецепторів. Спорідненість із Н1-гістаміновими рецепторами у левоцетиризину в 2 рази вища, ніж у цетиризину. Впливає на гістамінозалежну стадію розвитку алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, судинну проникність, обмежує вивільнення медіаторів запалення. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій, чинить антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну дію, майже не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії.

Фармакокінетика

Фармакокінетичні параметри левоцетиризину мають лінійну залежність і майже не відрізняються від таких цетиризину.

Абсорбція. Левоцетиризин швидко всмоктується після застосування внутрішньо. Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування, але знижує його швидкість. Біодоступність досягає 100 %.

У 50 % хворих дія препарату розвивається через 12 хвилин після прийому одноразової дози, а у 95 % – через 0,5-1 годину. Сmах у сироватці крові досягається через 50 хвилин після одноразового прийому внутрішньо терапевтичної дози. Рівноважна концентрація у крові досягається після 2 днів прийому препарату. Сmах становить 270 нг/мл після одноразового застосування і 308 нг/мл – після повторного застосування у дозі 5 мг.

Розподіл. Відсутня інформація щодо розподілу препарату у тканинах людини, а також щодо проникнення левоцетиризину крізь гематоенцефалічний бар’єр. У дослідженнях на тваринах найвища концентрація зафіксована у печінці та нирках, а найнижча – у тканинах центральної нервової системи. Об’єм розподілу – 0,4 л/кг. Зв’язування з білками плазми крові – 90 %.

Біотрансформація. В організмі людини метаболізується близько 14 % левоцетиризину. Процес метаболізму включає оксидацію, N- та О-деалкілування і сполучення з таурином. Деалкілування, у першу чергу, відбувається з участю цитохрому CYP 3А4, тоді як у процесі оксидації беруть участь численні та (або) невизначені ізоформи CYP. Левоцетиризин не впливає на активність цитохромних ізоферментів 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4 у концентраціях, що значно перевищують максимальні після прийому дози 5 мг перорально. Враховуючи низький ступінь метаболізму та відсутність здатності до пригнічення метаболізму, взаємодія левоцетиризину з іншими речовинами (і навпаки) малоймовірна.

Виведення. Екскреція препарату відбувається в основному за рахунок клубочкової фільтрації та активної канальцевої секреції. Період напіввиведення препарату з плазми крові у дорослих (Т1/2) становить 7,9 + 1,9 години. Період напіввиведення препарату коротший у дітей. Загальний кліренс у дорослих – 0,63 мл/хв/кг. В основному виведення левоцетиризину та його метаболітів з організму відбувається із сечею (виводиться у середньому 85,4 % застосованої дози препарату). З фекаліями виводиться лише 12,9 % застосованої дози препарату.

У хворих із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується, а Т1/2 подовжується (так, у хворих, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс зменшується на 80 %), а це потребує підбору відповідного режиму дозування. Кількість левоцетиризину, що виводиться під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу, становила < 10 %.

Показання

Симптоматичне лікування алергічного риніту (у тому числі цілорічного алергічного риніту) та кропив’янки.

Протипоказання

Підвищена чутливість до левоцетиризину або до будь-якого іншого компонента препарату, або до будь-яких похідних піперазину.

Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).

Рідкісні спадкові захворювання непереносимості галактози, лактазна недостатність або порушення засвоєння глюкози і галактози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження з левоцетиризином щодо взаємодії не проводилися. Дослідження з цетиризином (з’єднання рацемату) показали, що одночасне застосування з антипірином, псевдоефедрином, циметидином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, гліпезидом або діазепамом не виявляє клінічно значущих несприятливих взаємодій. Сумісне застосування з теофіліном (400 мг/добу) знижує на 16 % загальний кліренс цетиризину (кінетика теофіліну не змінюється). При дослідженні багаторазового введення ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) ступінь експозиції цетиризину збільшувався приблизно на 40 %, тоді як розподіл ритонавіру зменшувався на 11 % до паралельного введення цетиризину. Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому препарату.

Прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування препарату, але одночасне вживання їжі знижує швидкість його абсорбції.

Особливості застосування

З обережністю застосовувати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (потрібна корекція режиму дозування) та пацієнтам літнього віку з нирковою недостатністю (можливе зниження клубочкової фільтрації). Під час застосування препарату слід утримуватися від вживання алкоголю.

Наявність у пацієнтів певних факторів, що провокують затримку сечі (таких як травми спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози), необхідно брати до уваги при призначенні препарату, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Левоцетиризин протипоказаний для застосування у період вагітності. Цетиризин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами на період лікування препаратом.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначати дорослим та дітям віком від 6 років внутрішньо у добовій дозі 5 мг 1 раз на добу. Приймати таблетку незалежно від вживання їжі. Таблетку необхідно ковтати цілою, запиваючи невеликою кількістю води.

Хворим літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна. Хворим із порушеною функцією нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням кліренсу креатиніну відповідно до таблиці (див. нижче).

Для корекції дозування необхідно оцінити кліренс креатиніну (КЛкр) пацієнта у мл/хв. КЛкр (мл/хв) розрахувати за вмістом креатиніну в сироватці крові (мг/дл) за допомогою такої формули:

КЛкр =

[140 – вік (роки)] x маса тіла (кг) (x 0,85 для жінок)

72 x креатинін сироватки крові (мг/дл)

Корекція дози препарату для хворих із порушеною функцією нирок

Функція нирок

Кліренс креатиніну, мл/хв

Доза та кількість прийомів

Нормальна функція нирок

≥ 80

5 мг 1 раз на добу

Порушення легкого ступеня

50-79

5 мг 1 раз на добу

Порушення помірного ступеня

30-49

5 мг 1 раз на 2 доби

Порушення тяжкого ступеня

< 30

5 мг 1 раз на 3 доби

Термінальна стадія захворювання нирок.

Пацієнти, які перебувають на діалізі

< 10

Протипоказано

Дітям із порушеннями функції нирок дозу препарату слід коригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу та маси тіла.

Хворим винятково з печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Хворим із печінковою та нирковою недостатністю коригувати режим дозування відповідно до наведеної вище таблиці.

Тривалість лікування: пацієнтів із періодичним алергічним ринітом (тривалість симптомів захворювання становить < 4 діб на тиждень або протягом менше 4 тижнів) залежить від захворювання та анамнезу; лікування можна припинити, якщо симптоми зникнуть, та можна відновити при повторному виникненні симптомів. У разі стійкого алергічного риніту (тривалість симптомів захворювання становить > 4 діб на тиждень та протягом більше 4 тижнів) у період контакту з алергенами пацієнту можна запропонувати постійну терапію. При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив’янка) тривалість лікування становить до 1 року (дані доступні з клінічних досліджень при застосуванні рацемату).

Діти.

Препарат у вигляді таблеток не застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не дає змоги проводити необхідну корекцію режиму дозування. Даній категорії пацієнтів рекомендується застосування левоцетиризину в іншій лікарський формі.

Передозування

Симптоми: сонливість у дорослих, збудження і підвищена дратівливість, що змінюється сонливістю у дітей.

Лікування. Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У разі появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після застосування препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму не ефективний.

Побічні реакції

З боку нервової системи: сонливість, головний біль, підвищена втомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.

З боку психіки: порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки.

З боку серця: посиленесерцебиття, тахікардія.

З боку органів зору: порушеннязору, нечіткість зору.

З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.

З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.

З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.

З боку травної системи: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.

З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, стійкий медикаментозний висип, свербіж, висипання, кропив’янка.

З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: міалгія.

Результати досліджень: збільшення маси тіла, відхилення функціональних печінкових проб від норми.

Порушення харчування та обміну речовин: підвищений апетит.

Загальні порушення: набряк.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1 або по 2 або по 3 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПрАТ «Технолог».

Адреса

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.

Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України

Аналоги АЛЕРГОЛІК

Цетрин табл. в/о 10мг №20

Виробник: Д-р Реддис

Країна: Індія

Бренд: ЦЕТРИН

22
145.60 грн.
Де є

Алерзин краплі орал. фл. 20мл

Виробник: Егіс

Країна: Угорщина

Бренд: АЛЕРЗИН

10
210.30 грн.
Де є

Л-цет табл. п/о 5мг №100

Виробник: Кусум Хелтхкер

Країна: Індія

Бренд: L-ЦЕТ

1
649.00 грн.
Де є

Алерзин табл. 5мг №14

Виробник: Егіс

Країна: Угорщина

Бренд: АЛЕРЗИН

138.90 грн.
Де є

Л-цет сироп 2,5мг/5мл фл. 100мл

Виробник: Кусум фарм

Країна: Україна

Бренд: L-ЦЕТ

122.50 грн.
Де є

Цетрилев Нео табл. в/о 5мг №100

Виробник: Гетеро Лабз

Країна: Індія

Бренд: ЦЕТРИЛЕВ

687.00 грн.
Де є

Алерзин табл. 5мг №7

Виробник: Егіс

Країна: Угорщина

Бренд: АЛЕРЗИН

1
79.50 грн.
Де є

Алерон табл. в/о 5мг №10

Виробник: Емкйор Фармасьютікалс

Країна: Індія

Бренд: АЛЕРОН

78.40 грн.
Де є

Ергоцетал табл. в/о 5мг №30

Виробник: Київський вітамінний завод

Країна: Україна

Бренд: ЕРГОЦЕТАЛ

5
177.60 грн.
Де є

Цетло Плюс табл. в/о №30

Виробник: Евертоджен Лайф

Країна: Індія

Бренд: ЦЕТЛО

239.70 грн.
Де є

Гель для тіла Цетрилев при подразненнях шкіри та проявах алергії туба 50 мл

Виробник: Альянс

Країна: Україна

Бренд: ЦЕТРИЛЕВ

160.50 грн.
Де є

Алерон табл. в/о 5мг №30

Виробник: Емкйор Фармасьютікалс

Країна: Індія

Бренд: АЛЕРОН

235.20 грн.
Де є

Левосетил табл. в/о 5мг №20

Виробник: Уорлд медицин

Країна: Туреччина

Бренд: ЛЕВОСЕТИЛ

150.40 грн.
Де є

Цетрин сироп 2,5мг/5мл фл. 50мл

Виробник: ФДС Лімітед

Країна: Індія

Бренд: ЦЕТРИН

4
103.70 грн.
Де є

Гленцет Едванс табл. в/о №14

Виробник: Гленмарк

Країна: Індія

Бренд: ГЛЕНЦЕТ

2
304.90 грн.
Де є

Сезонія табл. в/о 5мг №20

Виробник: Астрафарм

Країна: Україна

Бренд: СЕЗОНІЯ

1
114.80 грн.
Де є

Лазин табл. в/о 5мг №30

Виробник: Гетеро Лабз

Країна: Індія

Бренд: ЛАЗИН

197.10 грн.
Де є

Гленцет Едванс табл. в/о №28

Виробник: Гленмарк

Країна: Індія

Бренд: ГЛЕНЦЕТ

557.20 грн.
Де є

Цетрин табл. в/о 10мг №30

Виробник: Д-р Реддис

Країна: Індія

Бренд: ЦЕТРИН

16
215.10 грн.
Де є

Гленцет табл. в/о 5мг №30

Виробник: Гленмарк

Країна: Індія

Бренд: ГЛЕНЦЕТ

170.70 грн.
Де є

Л-цет сироп 2,5мг/5мл фл. 60мл

Виробник: Кусум фарм

Країна: Україна

Бренд: L-ЦЕТ

96.00 грн.
Де є

L-Май краплі орал. р-н 5мг/мл фл. 20мл

Виробник: Сперко

Країна: Україна

Бренд: L-МАЙ

154.20 грн.
Де є

Цетримак табл. в/о 5мг №30

Виробник: Маклеодс

Країна: Індія

Бренд: ЦЕТРИМАК

140.70 грн.
Де є

Левзірін табл. в/о 5мг №30

Виробник: Гетеро Лабз

Країна: Індія

Бренд: ЛЕВЗІРІН

209.40 грн.
Де є

Сезонія табл. в/о 5мг №100

Виробник: Астрафарм

Країна: Україна

Бренд: СЕЗОНІЯ

421.00 грн.
Де є

Гленцет табл. в/о 5мг №10

Виробник: Гленмарк

Країна: Індія

Бренд: ГЛЕНЦЕТ

62.00 грн.
Де є

Гленцет табл. в/о 5мг №100

Виробник: Гленмарк

Країна: Індія

Бренд: ГЛЕНЦЕТ

540.00 грн.
Де є

Контрахіст Алерджі табл. в/о 5мг №10

Виробник: Адамед

Країна: Польша

Бренд: КОНТРАХІСТ АЛЕРДЖІ

4
100.60 грн.
Де є

Аллерсет табл. в/плівк. оболонкою 5мг №10

Виробник: Мікро лабс

Країна: Індія

Бренд: АЛЛЕРСЕТ

38.20 грн.
Немає в наявності
Аналоги
Промокод скопійовано!
Завантаження