Міжнародна непатентована назва | Mono |
ATC-код | B02BC |
Тип МНН | Без МНН |
Форма випуску |
суха речовина по 0,8 г, 1 пляшка або флакон в пачці з картону |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 пляшка або флакон містить плазму з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком, висушену 0,8 г |
Фармакологічна група | Гемостатичні засоби для місцевого застосування. |
Заявник |
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" Україна |
Виробник |
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" (виробництво, первинне пакування; вторинне пакування, випуск серій) Україна |
Реєстраційний номер | UA/5711/01/01 |
Дата початку дії | 15.02.2017 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Так |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: плазма з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком;
1 пляшка або флакон містить плазму з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком, висушену 0,8 г;
допоміжні речовини: 4-(амінометил) бензойна кислота(Амбен), кальцію хлорид гексагідрат.
Cуха речовина.
Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована гігроскопічна пориста маса білого з жовтуватим або жовтого з коричневим відтінком кольору з легким специфічним запахом.
Гемостатичні засоби для місцевого застосування.
Код АТХВ02В С.
Губка гемостатична з амбеном належить до засобів, що впливають на систему згортання крові. При місцевому застосуванні препарат, що містить фібрин і тромбін, активує процеси згортання, зупиняє капілярні і паренхіматозні кровотечі. Амбен має антифібринолітичний ефект, пригнічує фібриноліз шляхом конкурентного гальмування плазміногенактивуючого ферменту та пригнічення утворення плазміну.
Не вивчали.
Місцеві капілярні і паренхіматозні кровотечі, кровотечі з кісток, м’язів або тканин, кровотечі, локалізовані на поверхні тіла або у його порожнинах. Носові, ясенні кровотечі або кровотечі у хворих на тромбоцитопенічну пурпуру, лейкоз, геморагічні тромбоцитопатії, синдром Ослера- Рандю, цироз печінки, хронічний нефрит.
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Не встановлена.
Застосовувати місцево. Препарат також застосовувати при підвищенні фібринолітичної активності.
Не досліджували.
Не впливає.
Губку гемостатичну з амбеном застосовувати місцево. Перед застосуванням препарат дістати з пляшки стерильним інструментом. Разова доза залежить від характеру і вираженості кровотечі: застосовують від ¼ частини Губки до 3-4 Губок. Після висушування ділянки, що кровоточить, її слід тампонувати шматочками Губки гемостатичної з амбеном, притискуючи їх протягом 3-5 хвилин стерильною марлевою кулькою. При виражених кровотечах Губку гемостатичну з амбеном притискати до поверхні, що кровоточить, хірургічним інструментом з плоскою полірованою поверхнею, щоб уникнути втрати частини Губки, як це буває у разі застосування марлевої кульки. Для м’якої, тривалішої тампонади Губка гемостатична з амбеном може бути вміщена у марлевий тампон. Тампони виймати через добу.
Діти.
Застосування дітям не досліджували.
Не встановлено.
Можливі алергічні реакції.
2 роки.
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 0,8 г препарату у пляшках або у флаконах; по 1 пляшці або флакону у картонній коробці.
За рецептом.
ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА», Україна.
Адреса
Юридична адреса: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В.
Адреса місця провадження діяльності:
Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;
Україна,09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України