Международное непатентованное наименование | Mono |
АТС-код | B02BC |
Тип МНН | Без МНН |
Форма выпуска |
сухое вещество по 0,8 г, 1 бутылка или флакон в пачке из картона |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 бутылка или флакон содержит плазму из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком, высушенную 0,8 г |
Фармакологическая группа | Гемостатические средства местного применения. |
Заявитель |
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" Украина |
Производитель |
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА" (виробництво, первинне пакування; вторинне пакування, випуск серій) Украина |
Регистрационный номер | UA/5711/01/01 |
Дата начала действия | 15.02.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: плазма из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком;
1 бутылка или флакон содержит плазму из донорской крови человека с образованным фибриновым сгустком, высушенную 0,8 г;
Вспомогательные вещества: 4 (аминометил) бензойная кислота (Амбен), кальция хлорид гексагидрат.
Сухое вещество.
Основные физико-химические свойства: лиофилизированная гигроскопическая пористая масса белого с желтоватым или желтого с коричневым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
Гемостатические средства для местного применения.
Код АТХВ02В С.
Губка гемостатическая с амбеном относится к средствам, влияющие на систему свертывания крови. При местном применении препарат, содержащий фибрин и тромбин, активирует процессы свертывания, останавливает капиллярные и паренхиматозные кровотечения. Амбен имеет антифибринолитический эффект, подавляет фибринолиз путем конкурентного ингибирования плазминогенактивизирующего фермента и угнетения образования плазмина.
Не изучались.
Местные капиллярные и паренхиматозные кровотечения, кровотечения из костей, мышц или тканей, кровотечения, локализованные на поверхности тела или в его полостях. Носовые, десневые кровотечения или кровотечения у больных тромбоцитопенической пурпурой, лейкоз, геморрагические тромбоцитопатии, синдром Ослера- ранд, цирроз печени, хронический нефрит.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не установлена.
Применять местно. Препарат также применять при повышении фибринолитической активности.
Не исследовалась.
Не влияет.
Губку гемостатическую с амбеном применять местно. Перед применением препарат достать из бутылки стерильным инструментом. Разовая доза зависит от характера и выраженности кровотечения: применяют от ¼ части губки до 3-4 губок. После высушивания участка, который кровоточит, следует тампонировать кусочками губки гемостатической с амбеном, прижимая их в течение 3-5 минут стерильной марлевой шариком. При выраженных кровотечениях Губку гемостатической с амбеном прижимать к кровоточащей поверхности, хирургическим инструментом с плоской полированной поверхностью, чтобы избежать потери части губки, как это бывает в случае применения марлевого шарика. Для мягкой, более длительной тампонады Губка гемостатическая с амбеном может быть помещена в марлевый тампон. Тампоны вынимать через сутки.
Дети.
Применение детям не исследовали.
Не установлено.
Возможны аллергические реакции.
2 года.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 0,8 г препарата в бутылках или во флаконах; по 1 бутылке или флакона в картонной коробке.
По рецепту.
ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.
Адрес
Юридический адрес: 09100, Украина, Киевская обл., Г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В.
Адрес места осуществления деятельности:
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины