Міжнародна непатентована назва | Silicones |
ATC-код | A03AX13 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
капсули м'які по 125 мг по 10 капсул у блістері; по 1, по 2 або по 3 блістери у коробці з картону |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 капсула містить симетикону 125 мг; |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони. |
Заявник |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Україна |
Виробник |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна |
Реєстраційний номер | UA/17037/01/01 |
Дата початку дії | 29.09.2023 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 2 роки |
діюча речовина: симетикон;
1 капсула містить симетикону 125 мг;
допоміжні речовини: оболонка капсули містить: желатин, гліцерин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), патентований синій V (E 131), хіноліновий жовтий (Е 104).
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості: майже круглі, м’які желатинові капсули, що мають шов і гладку поверхню, від світло-зеленого до темно-зеленого кольору, допускається блакитний відтінок. Вміст капсули – в’язка безбарвна рідина, допускається легка каламутність.
Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони. Код АТХ А03А Х13.
Фармакодинаміка. Симетикон, який входить до складу препарату, – це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, піногасник. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що утворюються у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази, що вивільняються при цьому, можуть як поглинатися стінками кишечнику, так і виводитися з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування препарату до початку діагностичних досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, що спричиняються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть у разі здуття кишечнику.
Фармакокінетика. Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, після перорального прийому виводиться у незміненому вигляді. Симетикон не чинить центральної дії.
· Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад метеоризму, у тому числі у післяопераційний період.
· Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.
· Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).
- Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.
- Кишкова непрохідність.
- Обструктивні захворювання травного тракту.
Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.
При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.
Через наявність у складі метилпарабену (Е 218) та пропілпарабену (Е 216) препарат може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Клінічних даних щодо застосування препарату вагітними немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати будь-якої дії лікарського засобу на плід або накопичення препарату у грудному молоці.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.
Застосовувати перорально дорослим та дітям віком від 12 років. Прийом препарату не залежить від прийому їжі.
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту: по 1 капсулі 3 рази на добу.
Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини: по 1 капсулі 3 рази на добу за день до дослідження і ще 1 капсулу – вранці у день його проведення.
Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами): дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза – 3 капсули.
Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально. У разі необхідності препарат можна приймати тривалий час.
Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 12 років.
Дітям віком до 12 років призначати КоліГаз-Здоров’я, краплі оральні.
До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
З боку імунної системи: алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірне висипання, кропив’янку.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Капсули м’які № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 30 (10×3) у блістері у коробці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100, літ. Б-II (корпус 4).
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Купуй Українське