Международное непатентованное наименование | Silicones |
АТС-код | A03AX13 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капсулы мягкие по 125 мг по 10 капсул в блистере; по 1, по 2 или по 3 блистера в коробке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит симетикона 125 мг; |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. |
Заявитель |
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" Украина |
Производитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Регистрационный номер | UA/17037/01/01 |
Дата начала действия | 29.09.2023 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года |
действующее вещество: симетикон;
1 капсула содержит симетикон 125 мг;
другие составляющие: оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), патентованный синий V (E 131), хинолиновый желтый (Е 104).
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: почти круглые, мягкие, желатиновые капсулы, имеющие шов и гладкую поверхность, от светло-зеленого до темно-зеленого цвета, допускается голубой оттенок. Содержимое капсулы – вязкая бесцветная жидкость, допускается легкая мутность.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03Х13.
Фармакодинамика. Входящий в состав препарата Симетикон – это нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество, изготовленное на основе кремния, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в кишечнике, и приводит к их разрушению. Высвобождающиеся при этом газы могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата к началу диагностических исследований органов брюшной полости предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой толстой кишки контрастным веществом, что предотвращает разрыв контрастной пленки даже в случае вздутия кишечника.
Фармакокинетика. Симетикон действует исключительно на поверхности пузырьков газа и не всасывается слизистой пищеварительного тракта, после перорального приема выводится в неизмененном виде. Симетикон не оказывает центрального действия.
- Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
- кишечная непроходимость.
- обструктивные заболевания пищеварительного тракта.
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом.
При повторном появлении жалоб или при более продолжительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.
Из-за наличия в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Клинических данных по применению препарата беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в грудном молоке.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Поскольку симетикон является неабсорбируемым инертным веществом, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.
Применять перорально взрослым и детям от 12 лет. Прием препарата не зависит от еды.
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта: по 1 капсуле 3 раза в день.
Как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости: по 1 капсуле 3 раза в сутки за день до исследования и еще 1 капсулу – утром в день его проведения.
Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами): Дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза – 3 капсулы.
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.
Дети. Препарат применять детям от 12 лет.
Детям младше 12 лет назначать КолиГаз-Здоровье, капли оральные.
До сих пор случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. В случае применения доз больше, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожную сыпь, крапивницу.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы мягкие №10 (10×1), №20 (10×2), №30 (10×3) в блистере в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом. 100, лит. Б-II(корпус 4).
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Афлетин капс. мягкие 125мг №20
Производитель: Киевский витаминный завод
Страна: Украина
Бренд: АФЛЕТИН