Імпликор

Імпликор показаний для симптоматичного лікування хронічної стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів з нормальним синусовим ритмом, яким необхідно лікування метопрололом та івабрадином у дозах, наявних у фіксованій комбінації.

• Гіперчутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин, та до інших β-адреноблокаторів (можливе виникнення перехресної чутливості до інших β-адреноблокаторів);
• симптоматична брадикардія;
• кардіогенний шок;
• синдром слабкості синусового вузла (включаючи синоатріальну блокаду);
• атріовентрикулярна блокада II і III ступеня;
• гострий інфаркт міокарда або підозра на гострий інфаркт міокарда, ускладнений вираженою брадикардією, блокадою першого ступеня, систолічною гіпотензією;
• тяжка артеріальна гіпотензія (АТ гіпотензія);
• нестабільна або гостра серцева недостатність;
• протипоказано пацієнтам, які періодично проходять інотропну терапію агоністами β-рецепторів;
• наявність у пацієнта штучного водія ритму (ЧСС контролюється виключно за допомогою штучного водія ритму);
• нестабільна стенокардія;
• тяжке захворювання периферичних судин;
• нелікована феохромоцитома;
• тяжка печінкова недостатність;
• метаболічний ацидоз;
• комбінація з інгібіторами P450 3A4 сильної дії: протигрибкові препарати – похідні азолу (кетоконазол, ітраконазол), антибіотики класу макролідів (кларитроміцин, еритроміцин для перорального застосування, джозаміцин, телітроміцин), інгібітори ВІЛ-протеази (нелфінавір, ритонавір) і нефазодон;
• одночасне застосування з верапамілом або дилтіаземом, які належать до інгібіторів CYP3A4 помірної дії, що мають властивості знижувати ЧСС;
• протипоказано під час вагітності, у період годування груддю та жінкам дітородного віку, які не застосовують належні заходи контрацепції.

Під час лікування івабрадином та метопрололом окремо спостерігалися нижчезазначені побічні дії:

• головний біль, сонливість, безсоння, запаморочення;
• зорові феномени (фосфени), розмитий зір, порушення зору;
• брадикардія, AВ-блокада І ступеня, шлуночкова екстрасистолія, пальпітація;
• еконтрольований артеріальний тиск, ортостатична гіпотензія;
• задишка при навантаженні;
• втома.

Недостатній сприятливий вплив на клінічні наслідки захворювання у пацієнтів з симптоматичною хронічною стабільною стенокардією. Імпликор® показаний тільки для симптоматичного лікування хронічної стабільної стенокардії, оскільки лікування івабрадином не продемонструвало сприятливого впливу на зниження ризику розвитку серцево-судинних подій (таких як інфаркт міокарда або смерть внаслідок серцево-судинних подій).

Застосування в період вагітності або годування груддю

Імпликор протипоказаний у період вагітності та годування груддю.

Діти

Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Імпликор може мати вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Пацієнтів необхідно попередити про те, що івабрадин може викликати тимчасове виникнення зорових феноменів, здебільшого у вигляді фосфенів.

Симптоми. Передозування івабрадином може призвести до тяжкої та тривалої брадикардії. Інтоксикація внаслідок передозування метопрололом може призвести до розвитку тяжкої гіпотензії, синусової брадикардії, атріовентрикулярної блокади, серцевої недостатності, кардіогенного шоку, зупинки серця, бронхоспазму, порушення свідомості, коми, нудоти, блювання та ціанозу. Лікування. У додаток до загальних заходів (промивання шлунка, яке може бути доцільним протягом 4 годин після прийому, та у разі тяжкої інтоксикації, застосування активованого вугілля) пацієнта необхідно перевести до палати інтенсивної терапії, де можна встановити контроль життєво важливих функцій організму. У разі тяжкої брадикардії необхідна симптоматична терапія.

Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.