Импликор

Импликор показан для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом, которым необходимо лечение метопрололом и ивабрадином в дозах, имеющихся в фиксированной комбинации.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным веществам, и к другим β-адреноблокаторам (возможно возникновение перекрестной чувствительности к другим β-адреноблокаторам);
• симптоматическая брадикардия;
• кардиогенный шок;
• синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду);
• блокада II и III степени;
• острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда, осложненный выраженной брадикардией, блокадой первой степени, систолической гипотензии;
• тяжелая артериальная гипотензия (АД гипотензия);
• нестабильная или острая сердечная недостаточность;
• противопоказано пациентам, которые периодически проходят инотропную терапию агонистами β-рецепторов;
• наличие у пациента искусственного водителя ритма (ЧСС контролируется исключительно с помощью искусственного водителя ритма)
• нестабильная стенокардия
• тяжелое заболевание периферических сосудов;
• нелеченная феохромоцитома;
• тяжелая печеночная недостаточность
• метаболический ацидоз,
• комбинация с ингибиторами P450 3A4 сильного действия противогрибковые препараты - производные азола (кетоконазол, итраконазол), антибиотики класса макролидов (кларитромицин, эритромицин для перорального применения, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон;
• одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, принадлежащих к ингибиторам CYP3A4 умеренного действия, обладающие свойствами снижать ЧСС;
• противопоказано при беременности, в период кормления грудью и женщинам детородного возраста, которые не применяют надлежащие меры контрацепции.

Во время лечения ивабрадином и метопрололом отдельно наблюдались нижеприведенные побочные действия:

• головная боль, сонливость, бессонница, головокружение
• зрительные феномены (фосфен), размытое зрение, нарушение зрения;
• брадикардия, АВ-блокада I степени, желудочковая экстрасистолия, пальпитация;
• еконтрольований артериальное давление, ортостатическая гипотензия
• одышка при нагрузке;
• усталость.

Недостаточный благоприятное влияние на клинические исходы заболевания у пациентов с симптоматической хронической стабильной стенокардией. Импликор показан только для симптоматического лечения хронической стабильной стенокардии, так как лечение ивабрадином не продемонстрировали благоприятного влияния на снижение риска развития сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда или смерть в результате сердечно-сосудистых событий).

Применение в период беременности или кормления грудью

Импликор противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети

Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Импликор может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует предупредить о том, что ивабрадин может вызвать временное возникновение зрительных феноменов, преимущественно в виде фосфен.

Симптомы. Передозировка ивабрадином может привести к тяжелой и продолжительной брадикардии. Интоксикация вследствие передозировки метопрололом может привести к развитию тяжелой гипотензии, синусовой брадикардии, AV блокады, сердечной недостаточности, кардиогенного шока, остановки сердца, бронхоспазма, нарушение сознания, коме, тошноты, рвоты и цианоза. Лечение. В дополнение к общим мерам (промывание желудка, которое может быть целесообразным в течение 4 часов после приема, и в случае тяжелой интоксикации, прием активированного угля) пациента необходимо перевести в палату интенсивной терапии, где можно установить контроль жизненно важных функций организма. В случае тяжелой брадикардии необходимо симптоматическая терапия.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.