Холагол

У флаконах по 10 мл. Склад: фарбувальної речовини кореня куркуми - 0,0225 г, емодину з крушини -0,009 г, магнію саліцилату -0,18 г, ефірних олій - 5,535 г, спирту - 0,8 г, олії оливкової - до 10 г.

Прозора рідина червоно-жовтого кольору, злегка флуоресцентна, з ароматним запахом.

Краплі для перорального застосування.

Холагол таблетки не випускаються.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки та жовчовивідних шляхів. Комбіновані засоби. Код АТС А05А Х10.

Фармакодинаміка

Холагол містить речовини, переважно рослинного походження, з жовчогінною та помірною спазмолітичною, протизапальною, дезінфекційною та проносною дією. Препарат Холагол ефективно стимулює секрецію жовчі, покращує її відтік із печінки, а також прискорює процес випорожнення жовчного міхура. Пігменти кореня куркуми, саліцилат магнію, ефірні олії евкаліпта та м'якої м'яти перцевої стимулюють холеретичний ефект. Саліцилат магнію також забезпечує холекінетичний, протизапальний, дезінфікуючий ефект. Ефірна олія м'якої м'яти перцевої чинить протизапальну, легку спазмолітичну дію при болісних спазмах біліарного тракту, полегшує елімінацію конкрементів. Помірна проносна дія Холаголу забезпечується франгулаемодином.

Фармакокінетика

Не вивчалася.

Жовчокам'яна хвороба, хронічний холецистит і холангіт (у фазі ремісії), диспепсичний синдром при хронічних захворюваннях печінки та після операції на жовчовивідних шляхах, гіпомоторна дискінезія жовчного міхура.

Лікарський препарат Холагол можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вагітність, період лактації. Гострі запальні захворювання гепатобіліарної системи, тяжкі захворювання нирок. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Вік до 12 років.

Протипоказані комбінації

Метотрексат (у дозі > 15 мг/тиждень).

Комбінований прийом метотрексату і нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), у тому числі саліцилатів, підвищує токсичність метотрексату шляхом зниження його ниркового кліренсу. Одночасне призначення метотрексату (у дозі > 15 мг/тиждень) із саліцилатами протипоказане.

Небажані комбінації:

Урикозуричні препарати (бензбромарон, пробенецид і сульфапіразон).

Саліцилати мають протилежну дію порівняно з урикозуричними агентами, тому слід уникати застосування зазначеної комбінації.

Комбінації, що потребують обережності:

Антикоагулянти, такі як кумарин, гепарин, варфарин.

Препарати підвищують ризик кровотечі внаслідок пригнічення функції тромбоцитів, ураження слизової оболонки дванадцятипалої кишки та зсуву антикоагулянтів з ділянок зв'язування з білками плазми крові. Необхідно спостерігати за станом хворих щодо ознак кровотечі.

Антиагреганти (зокрема, клопідогрель, дипіридамол, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, такі як сертралін або пароксетин), деферазирокс.

Підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

Протидіабетичні препарати (похідні сульфонілсечовини, інсулін).

Саліцилати можуть посилювати гіпоглікемічну дію препаратів сульфонілсечовини та інсуліну.

Дигоксин і препарати літію.

НПЗП знижують ниркову екскрецію дигоксину та препаратів літію, підвищуючи таким чином їхню концентрацію у плазмі крові. Рекомендовано проведення моніторингу плазмових концентрацій дигоксину та препаратів літію. Може знадобитися коригування режиму дозування.

Діуретики та антигіпертензивні препарати.

НПЗП можуть знижувати антигіпертензивний ефект діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. Комбінований прийом НПЗП та інгібіторів АПФ підвищує ризик розвитку гострої ниркової недостатності.

Діуретики.

Ризик розвитку гострої ниркової недостатності, спричиненої зниженням клубочкової фільтрації внаслідок зниження синтезу простагландинів. На початку лікування пацієнтам рекомендується забезпечувати достатній питний режим і спостерігати за показниками функції нирок.

Інгібітори карбоангідрази (ацетазоламід).

Одночасне застосування високих доз саліцилатів з інгібіторами карбоангідрази може призвести до розвитку тяжкого ацидозу та посилити токсичну дію на центральну нервову систему.

Системні кортикостероїди.

Одночасне застосування саліцилатів може підвищувати ризик розвитку шлунково-кишкових виразок та кровотеч.

Метотрексат (у дозі < 15 мг/тиждень).

Комбінований прийом метотрексату та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), у тому числі, саліцилатів, підвищує токсичність метотрексату шляхом зниження його ниркового кліренсу. Слід робити аналізи крові протягом періоду одночасного застосування зазначених препаратів.

Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).

Підвищений ризик розвитку шлунково-кишкових виразок та кровотеч, зумовлений синергічною дією цих препаратів.

Циклоспорин, такролімус.

Одночасне застосування нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП) та циклоспорину або такролімусу може посилювати нефротоксичні ефекти останніх. У разі застосування зазначеної комбінації слід контролювати функцію нирок.

Антиконвульсанти (фенітоїн, вальпроєва кислота).

Саліцилати можуть зміщувати фенітоїн та вальпроєву кислоту з ділянок зв'язування з білками плазми крові, що призводить до зниження плазмової концентрації фенітоїну та підвищення плазмових концентрацій вільної вальпроєвої кислоти.

Алкоголь.

Одночасне застосування саліцилатів та алкоголю підвищує ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі.

Фторхінолони, ітраконазол, кетоконазол, пероральні тетрацикліни.

Саліцилат магнію може знижувати абсорбцію зазначених речовин.

Підвищений ризик розвитку кровотечі та виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.

Існує підвищений ризик розвитку кровотечі, особливо під час або після хірургічних втручань (навіть у випадках малих хірургічних процедур, таких як екстракція зубів). Перед оперативними втручаннями, у тому числі перед видаленням зубів, препарат слід застосовувати з обережністю. Може знадобитися тимчасове припинення застосування препарату.

Прийом препарату Холагол не рекомендується при метрорагії, оскільки може спричинити посилення менструальної кровотечі.

Препарат Холагол слід застосовувати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпертензією та виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки, або з епізодами кровотеч в анамнезі, а також пацієнтам, які приймають антикоагулянтну терапію.

Одночасний прийом препарату Холагол та інших лікарських засобів, що впливають на гемостаз (зокрема, антикоагулянти, такі як варфарин; тромболітичні або антиагрегантні препарати; протизапальні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) не рекомендується, за винятком нагальної потреби, оскільки це може підвищувати ризик розвитку кровотечі. У разі неможливості уникнути комбінованого застосування необхідно забезпечити спостереження за станом хворого щодо виникнення ознак кровотечі.

Ураження нирок та печінки.

Слід з обережністю застосовувати саліцилати пацієнтам з ураженням нирок або печінки помірного ступеня тяжкості (при тяжких ураженнях застосування препарату протипоказане) або пацієнтам з дегідратацією, оскільки прийом НПЗП може призвести до порушення функції нирок. У пацієнтів з легкою та помірною печінковою недостатністю слід періодично проводити лабораторне дослідження функції печінки.

Реакції підвищеної чутливості.

Прийом саліцилатів може спровокувати розвиток бронхоспазму та напад бронхіальної астми або виникнення інших алергічних реакцій. Фактори ризику включають наявність бронхіальної астми, сінної лихоманки, назальних поліпів і хронічних захворювань органів дихання. Це також стосується хворих, які мають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж та кропив'янка).

Пацієнти літнього віку.

Пацієнти літнього віку особливо схильні до розвитку побічних реакцій при застосуванні НПЗП, у тому числі саліцилатів. Особливо тяжкі наслідки можуть мати шлунково-кишкові кровотечі. У разі необхідності проведення тривалого лікування необхідне періодичне обстеження хворих.

Подагра.

Саліцилати у низьких дозах знижують виведення сечової кислоти. Тому у пацієнтів зі схильністю до зниженої екскреції сечової кислоти може розвинутися напад подагри.

Ризик розвитку гіпоглікемічних станів.

Прийом саліцилатів у дозах, що перевищують рекомендовані, може підвищувати ризик розвитку гіпоглікемічної дії препаратів сульфонілсечовини та інсуліну.

Гіпермагніємія.

У зв'язку з ризиком розвитку гіпермагніємії у пацієнтів з нирковою недостатністю рекомендується періодично перевіряти вміст магнію в крові.

Діти.

Прийом саліцилатів віком до 16 років може спричинити дуже рідкісний і небезпечний для життя синдром Рея, що характеризується розвитком неінфекційної енцефалопатії та печінкової недостатності.

Синдром Рея зазвичай розвивається після послаблення гострих симптомів захворювань, що супроводжуються лихоманкою (вітряної віспи, грипу). Клінічні прояви включають тяжку блювоту, головний біль і розлади свідомості.

Др.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.

Відсутня будь-яка інформація щодо застосування препарату Холагол у період вагітності. Саліцилати здатні проникати через плаценту і негативно впливати на плід. Незважаючи на повідомлення про підвищення ризику виникнення вад розвитку у новонароджених при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у людей, результати контрольованих досліджень не підтвердили тератогенних ефектів у вказаного препарату. Досліджень серед людей із застосуванням інших саліцилатів не проводили. Дослідження на тваринах показали, що прийом інгібітору синтезу простагландинів призводить до пре- та післяімплантаційних втрат та ембріон/фетальної летальності. Крім того, аномалії розвитку плода, зокрема, порушення спінального та краніального закриття, а також дефекти формування обличчя, внутрішніх органів, центральної нервової системи та кісткової тканини (особливо хребта та ребер) спостерігали у тварин при застосуванні саліцилатів у І триместрі вагітності.

Не рекомендується застосування препарату під час І та ІІ триместрів вагітності за винятком випадків нагальної потреби.

Тривале застосування саліцилатів у високих дозах протягом ІІІ триместру вагітності може призвести до пролонгації терміну вагітності, підвищуючи таким чином ризик відтермінованих пологів з можливим ураженням або загибеллю плода внаслідок порушення плацентарної функції при подовженій вагітності. Це також підвищує ризик розвитку кровотечі у жінки після пологів. Прийом саліцилатів на останніх 2 тижнях вагітності може спричинити кровотечу у плода або новонародженого. Препарати можуть спричинити звуження або передчасне закриття артеріальної (артеріальної) протоки, що може призвести до розвитку легеневої гіпертензії та серцевої недостатності у новонародженого.

Надмірне застосування саліцилатів у пізні терміни вагітності асоціювалося з підвищеним ризиком мертвонародження або летального наслідку в неонатальному періоді.

Тривалий прийом саліцилатів у пізні терміни вагітності може також подовжити перший період пологів і стати причиною розвитку кровотеч плода або породіллі у пізній період.

Застосування високих доз препарату на ІІІ триместрі вагітності протипоказане.

Годування груддю.

Саліцилати проникають у грудне молоко у низьких концентраціях. Оскільки дотепер відсутні повідомлення щодо негативного впливу на стан новонароджених, короткотривале застосування препарату у рекомендованій дозі не потребує припинення годування груддю. У випадках подовженого прийому та/або призначення більш високих доз годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат містить етанол, тому водіям транспортних засобів та особам, які працюють зі складною технікою, рекомендується утримуватися від такої діяльності.

Приймати внутрішньо на шматочку цукру за 30 хвилин до їди. У разі реакцій з боку шлунка можна приймати під час або після їди.

1 мл препарату = 30 крапель.

Дорослі та діти віком від 12 років:

5-10 крапель 3 рази на добу. Між прийомами необхідно витримувати 5-годинний інтервал.

Пацієнти літнього віку

Оскільки у пацієнтів літнього віку підвищений ризик розвитку медикаментозної інтоксикації внаслідок зниженої функції нирок, їм рекомендується застосування менших доз.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів зі зниженою функцією нирок дози мають бути зменшені.

Курс лікування визначає лікар залежно від перебігу захворювання та переносимості препарату.

Діти
Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років та дітям віком до 16 років із гострими вірусними захворюваннями, що супроводжуються високою температурою тіла.

Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часті (&ge 1/10), часті (&ge 1/100 до < 1/10), рідкісні (&ge 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідкісні (< 1/10 000), невідомо (неможливо оцінити на базі доступних даних).

З боку імунної системи.

У пацієнтів із підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, у тому числі бронхоспазм, висипання.

З боку системи крові та лімфатичної системи.

При тривалому застосуванні існує ризик кровотечі.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: шлункові розлади, включаючи відрижку, нудоту, блювання, відчуття переповнення в епігастрії, печію, діарею.

З боку травної системи.

У дітей з вірусними інфекційними захворюваннями може спостерігатися синдром Рея.

З боку нирок та сечовидільної системи.

Невідомо: порушення функції нирок.

Передозування Холаголу не було описано. У літературі описані тільки симптоми передозування саліцилатами. При повторному застосуванні високих доз саліцилатів може розвинутися "саліцилізм", що проявляється такими симптомами, як запаморочення, шум у вухах, пітливість, нудота, блювання, сплутаність свідомості, які зазвичай зникають після зниження дозування. При випадковому прийомі великих доз спостерігаються задишка, підвищення температури тіла, неспокій, кетоз, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз. Пригнічення ЦНС може призвести до коми (кардіоваскулярний колапс, дихальна недостатність).
Лікування. Насамперед необхідно викликати блювання або промити шлунок, після чого дати хворому активоване вугілля. Далі необхідно контролювати життєві функції, за необхідності - відкоригувати гіперперексію, гіпокаліємію, ацидоз, дегідратацію. Із плазми саліцилати виводяться алкаличним діурезом, гемодіалізом або гемоперфузією.

Зберігати при температурі до 25 С у недоступному для дітей місці. Не охолоджувати, не заморожувати.
Термін придатності - 3 роки.