Гіно-певарил

склад:

1 супозиторій вагінальний містить:

• Активна речовина: еконазола нітрат - 50 мг, 150 мг
• Допоміжні речовини: твердий жир (тип А і тип Б).

Форма випуску:

Супозиторії 50 мг

По 5 супозиторіїв у блістері з ПВХ та поліетилену низької щільності. 3 блістери поміщають в картонну пачку з вкладеною інструкцією із застосування.

Супозиторії 150 мг

За 3 супозиторії на блістері з ПВХ та поліетилену низької щільності. 1 блістер поміщають в картонну пачку з вкладеною інструкцією із застосування.

Фармакодинаміка

Еконазолу нітрат має широкий спектр дії і активний щодо дерматофітів, дріжджів і цвілевих грибів. Він також володіє клінічно значущою активністю проти грампозитивних бактерій.

Еконазолу нітрат пошкоджує клітинні мембрани, що призводить до підвищення проникності грибкової клітини. Мішенню для еконазола є ацильні групи ненасичених жирних кислот, що входять до складу мембранних фосфоліпідів.

Фармакокінетика

Еконазолу нітрат слабо всмоктується, після введення в піхву абсорбується близько 5% введеної дози. Максимальні концентрації еконазола і / або його метаболітів в крові спостерігаються на 1-2 день після застосування і досягають 15 нг / мл для супозиторіїв з дозуванням 50 мг і 65 нг / мл для супозиторіїв з дозуванням 150 мг. Еконазол і / або його метаболіти міцно зв'язуються з сироватковими білками (98%). Еконазол піддається активному метаболізму шляхом окислення, дезамінування, і О-дезалкілірування, його метаболіти виводяться нирками та через кишечник.

Гіно-Певаріл® показаний для лікування вульвовагінальний мікозів.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Дитячий вік до 16 років.

C обережністю

Дані про застосування Гіно-Певарилу у літніх осіб (старше 65 років) є недостатніми.

Вагітність і період годування груддю

вагітність

Гіно-Певаріл® здатний всмоктуватися з піхви в системний кровотік, тому його не слід застосовувати протягом першого триместру вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що лікування цим препаратом важливо для здоров'я пацієнтки. Під час другого і третього триместрів вагітності Гіно-Певаріл® можна застосовувати, якщо його потенційна користь для жінки перевищує можливий ризик для плоду.

лактація

Невідомо, чи проникає еконазола нітрат в грудне молоко. У період годування груддю препарат слід застосовувати з обережністю.

Інтравагінально.

Супозиторії по 50 мг

Вагінальний супозиторій вводять глибоко в піхву, в положенні лежачи, безпосередньо перед сном протягом не менше 14 днів. Необхідно провести повний курс лікування, незважаючи на зникнення суб'єктивних симптомів (свербіж, білі).

Супозиторії по 150 мг

Вагінальний супозиторій вводять глибоко в піхву, в положенні лежачи, безпосередньо перед сном протягом 3-х днів. У разі рецидиву або позитивного результату культурального дослідження через 1 тиждень після проведеного лікування проводять другий курс лікування.

При застосуванні Гіно-Певарилу може спостерігатися місцеве подразнення, відчуття печіння, свербіж, еритема, висип. Відомі окремі випадки виникнення алергічних реакцій, таких як ангіоневротичний набряк та кропивниця.

Побічні дії препарату систематизована за органами та частоті появи з використанням наступної класифікації: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку імунної системи:

Дуже рідко: гіперчутливість.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, лущення шкіри, еритема.

Загальні розлади та реакції в місці введення:

Дуже рідко: біль, роздратування і набряк в місці введення.

Передбачається, що явища, пов'язані з передозуванням або неправильним застосуванням препарату Гіно-Певаріл®, являють собою небажані явища, перераховані в розділі "Побічна дія". При випадковому прийомі препарату всередину при необхідності слід проводити симптоматичну терапію. При випадковому потраплянні препарату в очі слід негайно промити їх чистою водою або соляним розчином і, в разі необхідності, звернутися за медичною допомогою.

Еконазол є інгібітором ізоферменту CYP3A4 / 2C29. Однак, беручи до уваги, що препарат слабо всмоктується в системний кровотік, виникнення клінічно значущих взаємодій малоймовірне, хоча і мало місце при прийомі пероральних антикоагулянтів.

Пацієнти, які приймають непрямі антикоагулянти, такі як варфарин та аценокумарол, повинні дотримуватися обережності та стежити за параметрами згортання крові.

Препарат призначений тільки для інтравагінального застосування. Не призначений для прийому всередину.

Одночасне застосування латексних презервативів або діафрагм і вагінальних протиінфекційних препаратів може знижувати ефективність латексних бар'єрних контрацептивів. З цієї причини Гіно-Певаріл® не рекомендується використовувати одночасно з діафрагмою або презервативом. Пацієнти, які використовують сперміцидниє контрацептиви, повинні порадитися зі своїм лікарем, оскільки препарати, які призначаються для інтравагінального введення, можуть інактивувати сперміцидний контрацептив.

Гіно-Певаріл® не слід використовувати в поєднанні з іншими препаратами для лікування захворювань геніталій, котрі призначаються всередину або зовнішньо.

У разі виникнення сильного роздратування лікування Гіно-Певарілом необхідно припинити.

У пацієнтів, чутливих до імідазолу, можлива підвищена чутливість і до еконазолу нітрату.

Вплив на здатність керування транспортними засобами та механізмами

Чи не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Зберігати при температурі від 15 до 30 С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.