Гідроферол

Застосовувати для лікування дефіциту вітаміну D (тобто рівні 25(OH)D в крові < 25 нмоль/л) в дорослих.

Для профілактики дефіциту вітаміну D в дорослих з виявленими ризиками, наприклад у пацієнтів із синдромом мальабсорбції, синдромом мінеральних і кісткових порушень (розладів), що пов’язані з ХХН (хронічною хворобою нирок) або іншими виявленими ризиками.

Застосовувати як допоміжний засіб для специфічного лікування остеопорозу в пацієнтів з дефіцитом вітаміну D або з ризиком дефіциту вітаміну D.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини.
• Гіперкальціємія (кальцій у сироватці > 10,5 мг/дл) або гіперкальціурія.
• Кальцієвий літіаз.
• Гіпервітаміноз D.

Побічні реакції на вітамін D пов’язані з підвищенням рівня кальцію в разі надмірного споживання вітаміну D, тобто пов’язані з передозуванням або тривалим лікуванням. Дози аналогів вітаміну D, що спричиняють гіпервітаміноз, значно коливаються у різних людей. Побічні реакції, пов’язані з підвищенням рівня кальцію в крові, можуть виникати на початку лікування або на пізнішому етапі.

З боку імунної системи: Частота невідома: реакції гіперчутливості (такі як анафілаксія, ангіоневротичний набряк, задишка, висип, локальний набряк / місцева припухлість та еритема).

З боку шлунково-кишкового тракту: Частота невідома: гіперкальціємія та гіперкальціурія.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб Гідроферол не застосовувати під час вагітності.

Лікарський засіб Гідроферол не застосовувати в період грудного годування.

Діти

Безпека та ефективність Гідроферолу в дітей і підлітків (віком до 18 років) ще не встановлені. Дані відсутні. Застосовувати цей лікарський засіб дітям не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Кальцифедіол не впливає або майже не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Симптоми

Застосування вітаміну D у високих дозах або протягом тривалого часу може спричинити гіперкальціємію, гіперкальціурію, гіперфосфатемію та ниркову недостатність. Можуть з’явитися такі ранні симптоми передозування, як слабкість, втомлюваність, сонливість, головний біль, анорексія, сухість у роті, металевий присмак у роті, нудота, блювання, спазми в животі, поліурія, полідипсія, ноктурія, закреп або діарея, запаморочення, шум у вухах, атаксія, висип, артеріальна гіпотензія (особливо у дітей), болі в м’язах або кістках і дратівливість.

До пізніх симптомів гіперкальціємії належать: нежить, свербіж, зниження лібідо, нефрокальциноз, ниркова недостатність, остеопороз у дорослих, затримка росту в дітей, схуднення, анемія, кон’юнктивіт з кальцинозом, світлобоязнь, панкреатит, підвищення рівня азоту сечовини крові, альбумінурія, гіперхолестеринемія, підвищення рівня трансаміназ (сироваткова глутамінова оксалоацетинова трансаміназа і сироваткова глутамінова піровиноградна трансаміназа), гіпертермія, генералізований судинний кальциноз, судоми, кальциноз м’яких тканин. У поодиноких випадках у пацієнтів може розвинутись артеріальна гіпертензія або психотичні симптоми; рівень лужної фосфатази в сироватці може знижуватись; електролітний дисбаланс разом із помірним ацидозом може призвести до серцевої аритмії.

У найтяжчих випадках, коли рівень кальцію в сироватці перевищує 3 ммоль/л, можуть виникнути непритомність, метаболічний ацидоз і кома. Хоча симптоми передозування зазвичай оборотні, передозування може призвести до ниркової або серцевої недостатності.

Вважається, що рівні 25-ОН-холекальциферолу в сироватці понад 375 нмоль/л можуть бути пов’язані з підвищеною частотою побічних реакцій.

Для цього виду передозування характерне підвищення вмісту кальцію, фосфатів, альбумінів та азоту сечовини в крові, а також холестерину та трансаміназ крові.

Лікування

Лікування передозування кальцифедіолу:

1. Припинити застосування кальцифедіолу та будь-яких препаратів кальцію.

2. Дотримуватися дієти з низьким вмістом кальцію. Для збільшення екскреції кальцію доцільно вводити великі об’єми рідини як перорально, так і парентерально. У разі потреби ввести кортикостероїди та індукувати форсований діурез петльовими діуретиками, такими як фуросемід.

3. Якщо приймання їжі відбулося протягом попередніх 2 годин, рекомендується випорожнення шлунка та примусове блювання. Якщо вітамін D вже пройшов через шлунок, можна ввести проносний засіб (парафін або мінеральну олію). Якщо вітамін D вже всмоктався, можна провести гемодіаліз або перитонеальний діаліз з діалізним розчином, що не містить кальцію.

Гіперкальціємія, спричинена тривалим застосуванням кальцифедіолу, зберігається приблизно протягом 4 тижнів після припинення лікування. Ознаки та симптоми гіперкальціємії зазвичай оборотні. Однак метастатичний кальциноз може спричинити серйозну ниркову або серцеву недостатність та смерть.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.