Гидроферол

Применять для лечения дефицита витамина D (т.е. 25(OH)D в крови < 25 нмоль/л) у взрослых.

Для профилактики дефицита витамина D у взрослых с выявленными рисками, например у пациентов с синдромом мальабсорбции, синдромом минеральных и костных нарушений (расстройств), связанных с ХХН (хронической почечной болезнью) или другими выявленными рисками.

Применять в качестве вспомогательного средства для специфического лечения остеопороза у пациентов с дефицитом витамина D или с риском дефицита витамина D.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.
• Гиперкальциемия (кальций в сыворотке > 10,5 мг/дл) или гиперкальциурия.
• Кальциевый литиаз.
• Гипервитаминоз D.

Побочные реакции на витамин D связаны с повышением уровня кальция при чрезмерном потреблении витамина D, то есть связаны с передозировкой или длительным лечением. Дозы аналогов витамина D, вызывающие гипервитаминоз, значительно колеблются у разных людей. Побочные реакции, связанные с повышением уровня кальция в крови, могут возникать в начале лечения или на более позднем этапе.

Со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, сыпь, локальный отек/местная припухлость и эритема).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота неизвестна: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Гидроферол не применять во время беременности.

Лекарственное средство Гидроферол не применять в период грудного вскармливания.

Дети

Безопасность и эффективность гидроферола у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) еще не установлены. Данные отсутствуют. Применять это лекарственное средство детям не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Кальцифедиол не оказывает влияния или почти не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Симптомы

Применение витамина D в высоких дозах или длительное время может вызвать гиперкальциемию, гиперкальциурию, гиперфосфатемию и почечную недостаточность. Могут появиться такие ранние симптомы передозировки, как слабость, утомляемость, сонливость, головные боли, анорексия, сухость во рту, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, спазмы в животе, полиурия, полидипсия, ноктурия, запора или диарея, головокружение шум в ушах, атаксия, сыпь, артериальная гипотензия (особенно у детей), боли в мышцах или костях и раздражительность.

К поздним симптомам гиперкальциемии относятся: насморк, зуд, снижение либидо, нефрокальциноз, почечная недостаточность, остеопороз у взрослых, задержка роста у детей, похудение, анемия, конъюнктивит с кальцинозом, светобоязнь, панкреатит, повышение уровня азота мочевины , повышение уровня трансаминаз (сывороточная глутаминовая оксалоацетиновая трансаминаза и сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза), гипертермия, генерализованный сосудистый кальциноз, судороги, кальциноз мягких тканей. В редких случаях у пациентов может развиться артериальная гипертензия или психотические симптомы; уровень щелочной фосфатазы в сыворотке крови может снижаться; Электролитный дисбаланс вместе с умеренным ацидозом может привести к сердечной аритмии.

В тяжелых случаях, когда уровень кальция в сыворотке превышает 3 ммоль/л, могут возникнуть обмороки, метаболический ацидоз и кома. Хотя симптомы передозировки обычно обратимы, передозировка может привести к почечной или сердечной недостаточности.

Считается, что уровни 25-ОН-холекальциферола в сыворотке свыше 375 нмоль/л могут быть связаны с повышенной частотой побочных реакций.

Для этого вида передозировки характерно повышение содержания кальция, фосфатов, альбуминов и азота мочевины в крови, а также холестерина и трансаминаз крови.

Лечение

Лечение передозировки кальцифедиола:

1. Прекратить применение кальцифедиола и препаратов кальция.

2. Соблюдать диету с низким содержанием кальция. Для увеличения экскреции кальция целесообразно вводить большие объемы жидкости, как перорально, так и парентерально. При необходимости ввести кортикостероиды и индуцировать форсированный диурез петлевыми диуретиками, такими как фуросемид.

3. Если прием пищи состоялся в течение предыдущих 2 часов, рекомендуется стул желудка и рвота. Если витамин D уже прошел через желудок, можно ввести слабительное средство (парафин или минеральное масло). Если витамин D уже впитался, можно провести гемодиализ или перитонеальный диализ с диализным раствором, не содержащим кальция.

Гиперкальциемия, вызванная длительным применением кальцифедиола, сохраняется примерно в течение 4 недель после прекращения лечения. Признаки и симптомы гиперкальциемии обычно обратимы. Однако метастатический кальциноз может вызвать серьезную почечную или сердечную недостаточность и смерть.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.