Гатимак

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Гатимак»

Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

склад:

  • 1 таблетка містить гатифлоксацину сесквігідрату, що еквівалентно 200 мг або 400 мг гатифлоксацину;
  • целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмалю, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, повідон (PVP K-30), натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат,
  • титану діоксид, пропіленгліколь, діетилфталат.

Форма випуску:

За 5 таблеток в блістері, кожен в картонній упаковці. За 20 упаковок в картонній упаковці.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка. Механізм дії гатифлоксацину відрізняється від механізму дії пеніциліни, цефалоспорини, аміноглікозиди, макролідів і тетрациклінів. Гатифлоксацин може діяти проти патогенів, стійких до цих антибіотиків. Не існує перехресної стійкості між гатифлоксацином і зазначеними антибіотиками.

Гатифлоксацин має антибактеріальну активність відносно широкого діапазону грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів. Антибактеріальну дію гатифлоксацину забезпечується завдяки пригніченню ДНК гірази та топоізомерази IV. ДНК гіраза є важливим ферментом, який бере участь у редуплікації ДНК збудників. Топоізомерази IV є ферментом, який відіграє провідну роль у поділі хромосом ДНК при поділі бактеріальної клітини. Виявилося, що С-8-метоксична половина має більшу активність і повільніший розвиток резистентності у порівнянні з неметоксичною С-8 половиною. Згідно з цим, гатифлоксацин показаний для лікування відповідних нозологій, причиною яких є чутливі збудники - грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes та відносно чутливі грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus milieri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (включаючи метицилін штами), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

чутливі збудники - грамнегативні мікроорганізми: Haemophillus influenzae (включаючи штами, які продукують β-лактамази), Haemophilias раrаіnfluenzae: Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включаючи штами, які продукують β-лактамази), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Neisseria gonorrhоеае (включаючи штами, які продукують β -лактамази)

і відносно чутливі - грамнегативні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mіrabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

відносно чутливі анаероби - Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthiі, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Ctostridium perfringens, Clostridium ramosum; чутливі збудники атипової форми - C.pneumoniae, C. trachomatis, M.pneumoniae, L. Pneumophilia, Ureaplasma; і відносно чутливі атипові форми - Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

До гатифлоксацину чутливі мікобактерії туберкульозу, H. Pylori.

Гатифлоксацин ефективний відносно бактерій, резистентних до β-лактамних і макролідних антибіотиків.

Фармакокінетика. Абсолютна біологічна доступність гатифлоксацину - 96%. Пік концентрації в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому всередину.

Зв'язування з білками плазми крові становить майже 20%.

Гатифлоксацин добре проникає в тканини організму і швидко розподіляється в біологічних рідинах. Високі концентрації створюються в легеневій тканині, слизовій оболонці бронхів, придаткових пазухах носа, в альвеолярних макрофагах, тканинах середнього вуха, тканинах шкіри, тканинах і секреті простати, слині, жовчі, спермі, піхву, ендо- та міометрії, маткових трубах, яєчниках.

Гатифлоксацин в організмі метаболізується з <1% виділення дози сечу.

Виводиться нирками. Середнє видалення гатифлоксацину - від 7 до 14 годин і не залежить від дози та режиму застосування.

При експериментах з тваринами гатифлоксацин вільно проходить через плаценту і потрапляє в грудне молоко.

Відмінності фармакокінетики гатифлоксацину були виявлені у жінок. Літні жінки мали 21% збільшення максимальної концентрації і 32% збільшення AUC (0-) і більш повільне виведення у порівнянні з жінками молодшого віку.

Фармакокінетика гатифлоксацину у дітей до 18 років не була визначена.

Ниркова недостатність: кліренс гатифлоксацину знижений та системний вплив більш виражений у людей з нирковою недостатністю.

Показання

Гатифлоксацин показаний пацієнтам старше 18 років для лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

  • інфекції дихальних шляхів (гострий бронхіт, хронічний бронхіт, кістозний фіброз, пневмонія);
  • інфекції нирок і сечовидільної системи (гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, хронічні інфекції сечовидільної системи);
  • інфекції шкіри та м'яких тканин;
  • інфекції кісток і суглобів;
  • інфекції травного тракту;
  • післяопераційні інфекційні ускладнення;
  • неускладнена уретральна гонорея у чоловіків;
  • ендоцервікальна і ректальна гонорея у жінок.

Дозування

Препарат приймають незалежно від прийому їжі.

При гострих і ускладнених хронічних бронхітах, пневмонії, інфекціях шкіри та підшкірної клітковини, гострому пієлонефриті та ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів доза становить 400 мг один раз на добу або по 200 мг два рази на добу протягом 7-10 діб.

При гострому синуситі призначають 400 мг препарату один раз на добу або по 200 мг 2 рази на добу протягом 7-14 діб.

При неускладнених інфекціях сечового тракту (цистит) початкова доза препарату є 400 мг або 200 мг один раз на добу протягом 3 діб.

При неускладненій уретральній гонореї у чоловіків, цервікальної гонореї у жінок - 400 мг один раз на добу.

Оскільки Гатифлоксацин виділяється в основному через нирки, пацієнтам з кліренсом креатиніну <40 мл/хв, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, потрібна корекція режиму дозування. Рекомендовані зміни дозування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю:

КК, мл/хв Початкова доза, мг Наступна доза
³ 40 400 400 мг щодня
<40 400 200 мг щодня
гемодіаліз 400 200 мг щодня
Довгий амбулаторний перитонеальний діаліз 400 200 мг щодня

Схема з одноразовим застосуванням препарату в дозі 400 мг (для лікування неускладнених інфекцій сечових шляхів і гонореї) і 200 мг 1 раз на добу протягом 3 днів не потребує корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок.

Побічні дії

Запаморочення, блювання, діарея, вагініт, біль у животі, головний біль, порушення смаку, алергічні реакції, озноб, жар, біль у спині, біль у грудях, тахікардія, запор, диспепсія, глосит, кандидоз ротової порожнини, стоматит, виразка ротової порожнини , периферичні набряки, неспокійний сон, безсоння, парестезії, тремор, розширення судин, задишка, фарингіт, пітливість, порушення зору, дзвін у вухах, дизурія та гематурія.

Гатифлоксацин може бути причиною порушень центральної нервової системи, включаючи нервозність, неспокій, безсоння, кошмари чи параною.

Протипоказання

Гатифлоксацин протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до гатифлоксацину, квінолоновіх протибактерійних компонентів і інших компонентів цього препарату, вагітним, жінкам, які годують груддю, дітям до 18 років.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів.

У разі прийому передозування гатифлоксацину необхідно провести промивання шлунка. Пацієнт повинен перебувати під контролем і отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування. Потрібно застосовувати відповідну стану гідратаційну терапію. Гатифлоксацин недостатньо ефективно виводиться з організму шляхом гемодіалізу (приблизно 14% протягом 4:00) або за допомогою форсованого гемодіалізу (приблизно 11% через 8 днів).

Особливі вказівки

Гатифлоксацин може спричинити збільшення QT інтервалів електрокардіограми у деяких пацієнтів. Через недостатній клінічний досвід гатифлоксацин не повинен застосовуватися пацієнтами з подовженими QT інтервалами, пацієнтами з гіперкальціємією та пацієнтами, які отримують клас І А (наприклад, хінідин, прокаїнамід) або класу III (наприклад, аміодарон, соталол) протиаритмічних препаратів.

Фармакокінетичні дослідження не були проведені для гатифлоксацину та препаратів, які подовжують QT інтервали, таких як цизаприд, еритроміцин, протіпсіхотікс і трициклічніантидепресанти. Гатифлоксацин повинен застосовуватися з обережністю при одночасному застосуванні з цими препаратами. Препарат необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з брадикардією та гострою ішемією міокарда.

Серйозні та фатальні випадки підвищеної чутливості та анафілактичні реакції спостерігались у пацієнтів, які пройшли лікування квінолоном.

Гатифлоксацин не слід застосовувати при перших проявах підвищеної чутливості - висипу на шкірі чи інших алергічних реакціях.

Слід обережно застосовувати під час керування транспортними засобами (можливо запаморочення).

З обережністю слід призначати Гатифлоксацин хворим з нирковою недостатністю. Ретельне клінічне обстеження та відповідні лабораторні аналізи необхідно проводити до і протягом курсу лікування, при необхідності слід знизити дозу гатифлоксацину. Пацієнтам з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <40 мл/хв) необхідно проводити корекцію дози (зменшення дози), щоб уникнути накопичення гатифлоксацину через зниження кліренсу. Пацієнтам з кліренсом креатиніну <30 мл \ хв рекомендуються знижені дози гатифлоксацину.

У більшості випадків у пацієнтів, хворих на діабет, які отримують паралельне лікування пероральними гіпоглікемічними препарати (наприклад, глібурид) або інсуліном було виявлено порушення вмісту глюкози в крові, включаючи симптоматичні гіпер- та гіпоглікемію. У таких пацієнтів рекомендується контролювати рівень глюкози в крові.

Взаємодія

Прийом гатифлоксацину через 1 год після циметидину (один раз в день перорально в дозі 200 мг) не впливає на фармакокінетику гатифлоксацину. Ці результати свідчать про те, що на всмоктування гатифлоксацину впливають антагоністи Н2-рецепторів, такі як циметидин.

Застосування гатифлоксацину не впливає на системний кліренс внутрішньовенного мідазоламу. Добова внутрішньовенна доза мідазоламу (0,0145 мг/кг) не впливає на фармакокінетику гатифлоксацину. Ці результати можуть бути враховані при недостатній ефективності гатифлоксацину при проведенні досліджень з ізоферментом CYP3A4 у людей.

Одночасне застосування гатифлоксацину та теофіліну не впливало на фармакокінетику жодного з препаратів.

Одночасне застосування гатифлоксацину та варфарину не впливало на фармакокінетику з препаратів, протромбіновий час не змінювався.

Одночасне застосування гатифлоксацину та глібенкламіду (при стабільному стані один раз в день) пацієнтами з 2-м типом цукрового діабету не мало значного впливу на розміщення одного з препаратів, рівні глюкози натще не змінилися.

Одночасне застосування гатифлоксацину та дигоксину значного ефекту стосовно зміни фармакокінетики гатифлоксацину. Пацієнти, які приймають дигоксин, повинні перевірятися на ознаки та симптоми токсичності. У пацієнтів, які виявили ознаки чи симптоми інтоксикації дигоксином, концентрація дигоксину в сироватці повинна бути перевірена та доза дигоксину відкоригована.

Системне виведення гатифлоксацину значно підвищується при одночасному застосуванні гатифлоксацину та пробенециду.

У пацієнтів, які отримували варфарин, не було виявлено значних змін у часі згортання крові при одночасному застосуванні гатифлоксацину.

Під час доклінічних і клінічних досліджень виявлено, що при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами, такими як квінолоном, виявилося, що квінолоном може підвищити ризик розладів ЦНС і судом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в сухому та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки - за рецептом.

Зверніть увагу!

Опис препарату Гатимак на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Гатимак: інструкція

Форма випуску: таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці

Склад: 1 таблетка містить гатифлоксацину сесквігідрату еквівалентно гатифлоксацину 400 мг

Производитель: Індія

Промокод скопійовано!
Завантаження