Фозикард

склад:

1 таблетка містить:

• Активної речовини: Фозиноприл натрію 5, 10 або 20 мг.
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500), целюлоза мікрокристалічна, гліцерин дібехенат.

Форма випуску:

• Таблетки 5 мг, 10 мг і 20 мг.
• За 7, 10 або по 14 таблеток у блістері з ПВХ / алюмінієвої фольги.
• За 4 блістери по 7 таблеток, 3 блістери по 10 таблеток або по 2 блістери по 14 таблеток разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Фармакодинаміка

Інгібітор АПФ. Відноситься до проліків. В організмі з фозиноприла утворюється активний метаболіт - фозінопрілат, який перешкоджає перетворенню ангіотензину I в судинозвужувальну речовину ангіотензин II, це призводить до вазодилатації і зниження секреції альдостерону. Надає гіпотензивну, вазодилатирующее, діуретичну і калійзберігаючі дію. Знижує загальний периферичний опір і системний артеріальний тиск. Препарат пригнічує синтез альдостерону, пригнічує тканинні АПФ. Гіпотензивний ефект обумовлений також придушенням метаболізму брадикініну, який має виражену судинорозширювальну ефектом. Зниження артеріального тиску (АТ) не супроводжується зміною об'єму циркулюючої крові, мозкового і ниркового кровотоку, кровопостачання внутрішніх органів, скелетних м'язів, шкіри, рефлекторної активності міокарда. Гіпотензивний ефект препарат зберігається при тривалому лікуванні, толерантність до препарату не розвивається. Після прийому всередину гіпотензивний ефект розвивається протягом 1 години, досягає максимуму через 2-6 годин і зберігається 24 години.

Фармакокінетика

Всмоктування. Після прийому всередину фозиноприл всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Абсорбція становить в середньому 30 - 40%. Ступінь абсорбції не залежить від прийому їжі, але її швидкість може сповільнюватися. Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові становить 3 години.

Розподіл. Зв'язок з білками плазми крові - 95%. Фозиноприл має відносно невеликий об'єм розподілу. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм. У слизовій оболонці шлунково-кишкового тракту і, частково, в печінці фозиноприл гідролізується до фозиноприлату.

Виведення. Фозінопрілат виводиться з жовчю і сечею. Період напіввиведення кінцевої фази становить 11,5 годин.

Артеріальна гіпертензія.

Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії).

Підвищена чутливість до фозиноприлу або інших компонентів препарату, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк, в тому числі в анамнезі, після прийому інших інгібіторів АПФ, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

З обережністю: ниркова недостатність, гіпонатріємія (ризик дегідратації, артеріальної гіпотензії, хронічній почочной недостатності), двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, аортальний стеноз, стан після трансплантації нирки, при десенсибілізації, системних захворюваннях сполучної тканини (в тому числі системний червоний вовчак, склеродермія) -повишен ризик розвитку нейтропенії або агранулоцитозу, при гемодіалізі, цереброваскулярні захворювання (в тому числі недостатність мозкового кровообігу), ішемічна хвороба серця, хронічна серцева недостатність III і IV ст. (За класифікацією NYHA), цукровий діабет, пригнічення кістковомозкового кровотворення, гіперкаліємія, похилий вік, при дієті з обмеженням солі, станах, що супроводжуються зниженням об'єму циркулюючої крові (в тому числі діарея, блювота).

Всередину. Дозування повинно підбиратися індивідуально.

При лікуванні артеріальної гіпертензії необхідно, по можливості, припинити прийом гіпотензивних засобів за кілька днів до початку прийому Фозикард.

Початкова доза становить 10 мг 1 раз на добу. Подальша доза препарату підбирається відповідно до показників артеріального тиску. Підтримуюча доза становить 10-40 мг 1 раз на добу. При відсутності позитивного ефекту від монотерапії Фозикард можливо додаткове призначення діуретиків.

Якщо лікування Фозикард починають на тлі проведеної терапії діуретиком, то його початкова доза повинна становити не більше 10 мг при ретельному лікарському контролі.

При лікуванні хронічної серцевої недостатності початкова доза Фозикард становить 10 мг 1 раз на добу. Далі дозу препарату підбирають відповідно до динаміки терапевтичної ефективності, підвищуючи на 10 мг з тижневим інтервалом. Максимальна доза становить 40 мг на добу. Можливе додаткове призначення діуретика.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття, аритмії, стенокардія, інфаркт міокарда, біль у грудній клітці.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, запор, кишкова непрохідність, панкреатит, гепатит, стоматит, глосит, явища диспепсії, біль в животі, анорексія, холестатична жовтяниця.

З боку дихальної системи: сухий кашель, задишка, фарингіт, ларингіт, синусит, легеневі інфільтрати, бронхоспазм, дисфонія.

З боку мочевиделітел'ной системи: розвиток або посилення симптомів хронічної ниркової недостатності, протеїнурія, олігурія.

З боку центральної нервової системи: інсульт, ішемія головного мозку, запаморочення, головний біль, слабкість; при використанні у високих дозах -бессонніца, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, парестезії.

З боку органів чуття: порушення слуху і зору, шум у вухах, порушення з боку вестибулярного апарату.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.

З боку лабораторних показників: гіперкреатинінемія, підвищення концентрації сечовини, підвищення активності "печінкових" трансаміназ, гіпербілірубінемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія; зниження концентрації гемоглобіну і гематокриту, нейтропенія, лейкопенія, еозинофілія, підвищення швидкості осідання еритроцитів (ШОЕ).

Симптоми: виражене зниження зниження артеріального тиску, брадикардія, шок, порушення водно-електролітного рівноваги, гостра ниркова недостатність, ступор.

Лікування: прийом препарату припинити, хворого помістити в положення "лежачи" з піднятими ногами. У легких випадках передозування - промивання шлунка, введення сорбентів і натрію сульфату протягом 30 хв після прийому. При зниженні артеріального тиску -внутрівенное введення катехоламінів, ангіотензину II; при брадикардії - застосування пейсмекера. Гемодіаліз неефективний.

Гіпотензивні засоби, діуретики, наркотичні анальгетики, засоби для загальної анестезії підсилюють гіпотензивну дію фозиноприлу.

Препарати калію, калійзберігаючі діуретики підвищують ризик розвитку гіперкаліємії. При одночасному прийомі з солями літію можливе підвищення концентрації літію в крові.

Препарат підсилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини, інсуліну, ризик розвитку лейкопенії при одночасному застосуванні з алопуринолом, цитостатичними лікарськими засобами, імунодепресантами, прокаїнамідом.

Нестероїдні протизапальні препарати та естрогени знижують гіпотензивний ефект.

Пацієнти з тяжким перебігом артеріальної гіпертензії або супутньою декомпенсованої хронічною серцевою недостатністю повинні починати лікування Фозикард в умовах стаціонару.

До і під час лікування препаратом необхідний контроль артеріального тиску, функції нирок, концентрації калію, вмісту гемоглобіну, креатиніну, сечовини, концентрації електролітів і активності "печінкових" ферментів в крові.

На тлі прийому Фозикард слід періодично контролювати кількість лейкоцитів в периферичної крові, особливо року у хворих з підвищеним ризиком нейтропенії: при порушенні функції нирок і системних захворюваннях сполучної тканини.

Через підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на малосолевой або без солі дієті.

Безпека і ефективність застосування Фозикард у дітей не встановлена.

Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або при виконанні будь-якої роботи, що потребує підвищеної уваги через можливу появу запаморочення, особливо після початкової дози препарату у хворих, які приймають діуретичні лікарські засоби.

При температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності -2 роки.

Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.