Флагіл

Супозиторії вагінальні Прапори по 5 штук в чарункових упаковках, в картонній пачці 10 супозиторіїв.

1 супозиторій вагінальний Прапори містить:

• Метронідазолу - 500 мг;
• Додаткові компоненти.

Прапори - інтравагінально препарат з вираженим протимікробну дію. Прапори містить активний компонент метронідазол - похідне нітро-5-імідазолу. Метронідазол активний відносно штамів Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp. і Veilonella.

Крім того, Прапори уповільнює зростання штамів Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Trichomonas vaginalis і Entamoeba histolytica.

Мінливо чутливі до метронідазолу Eubacterium spp. і Bifidobacterium spp. При захворюваннях, обумовлених даними мікроорганізмами перед початком лікування необхідно проводити тест на чутливість.

До дії препарату Прапори резистентні штами Propionibacterium, Mobiluncus і Actinomyces.

При інтравагінальному застосуванні в системний кровотік абсорбується незначна кількість метронідазолу. Період напіввиведення метронідазолу з плазми крові досягає 8-10 годин. Близько 20% метронідазолу в плазмі зв'язується з білками. З системного кровотоку метронідазол проникає практично в усі рідини та тканини організму (включаючи синовіальну та навколоплідної рідини та грудне молоко).

Метаболізується в печінці з утворенням активних похідних (забезпечують 5-30% активності препарату).

Виводиться нирками у формі похідних і незмінного метронідазолу.

Супозиторії Прапори застосовують для лікування жінок, які страждають трихомонадний або неспецифічним вагінітом (як в якості монотерапії, так і на тлі перорального лікування протимікробними засобами).

Супозиторії Прапори застосовують вагінально. Рекомендується одночасне проведення інтравагінального і перорального курсу лікування метронідазолом. Супозиторії слід вводити якомога глибше в піхву, бажано на ніч. Небажані статеві контакти в період лікування препаратом Прапори (жир, який є основою супозиторіїв може знижувати міцність бар'єрних латексних контрацептивів).

Тривалість курсу лікування і дози препарату Прапори визначає лікар.

• При трихомонадном вагініті зазвичай призначають введення 1 супозиторія Прапори на добу. Курс - 10 днів.
• При неспецифічних вагінітах зазвичай призначають введення 1 супозиторія Прапори на добу. Курс - 7 днів.

Необхідно проводити одночасне лікування партнера, навіть при відсутності симптомів захворювання і негативних результатах лабораторних тестів.

Максимальна рекомендована тривалість курсу лікування - 10 днів. Не слід проводити більше 2-3 курсів лікування метронідазолом в рік.

У разі якщо після закінчення курсу зберігаються симптоми захворювання, необхідно провести повторну діагностику (включаючи посів та тест на чутливість до антибіотиків) і призначити відповідне лікування.

При тривалому використанні метронідазолу необхідно контролювати формулу крові.

Прапори в більшості випадків непогано переноситься. Відзначалися окремі випадки побічних ефектів при терапії метронідазолом, зокрема, можливо такий вплив:

• На травний тракт: блювання, нудота, біль в епігастральній ділянці, сухість слизової оболонки рота, зміна смакових відчуттів, металевий присмак, порушення стільця, панкреатит, холестатичний гепатит, транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів.
• На нервову систему: периферична сенсорна нейропатія, судоми, головний біль, слабкість, запаморочення, енцефалопатія і підгострий мозжечковий синдром. Крім того, можливий розвиток галюцинацій і сплутаність свідомості.
• Алергічні реакції: кропив'янка, гіперемія і свербіж шкіри, набряк Квінке, пустулезная висип, анафілактичний шок.
• Інші: фарбування сечі в червоно-коричневий колір, зниження гостроти зору, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.

При розвитку атаксії, сплутаність свідомості та галюцинацій необхідно скасувати терапію препаратом Прапори.

Прапори не призначають пацієнтам з непереносимістю метронідазолу або інших лікарських речовин групи імідазолу.

Супозиторії Прапори не застосовують під педіатричній практиці.

Слід дотримуватися обережності, призначаючи Прапори пацієнтам, що страждають вираженими неврологічними порушеннями (у зв'язку з ризиком погіршення неврологічного статусу в період лікування метронідазолом).

З огляду на ризик розвитку запаморочення і зниження гостроти зору під час лікування метронідазолом не бажано керувати складними механізмами.

У період вагітності не слід використовувати препарат Прапори. У першому триместрі вагітності метронідазол протипоказаний (в зв'язку з відсутністю достовірних даних про безпеку препарату). У другому і третьому триместрі вагітності супозиторії Прапори можуть бути призначені під строгим контролем лікаря і в разі, якщо більш безпечні препарати неефективні.

В період лактації супозиторії Прапори можна призначати тільки за умови скасування (можливо, тимчасової) годування грудьми.

Під час лікування препаратом Прапори можливе отримання помилково позитивного результату тесту Нельсона.

При одночасному застосуванні метронідазолу і дисульфіраму підвищується ризик розвитку делірію і сплутаність свідомості.

При одночасному прийомі етилового спирту і метронідазолу можливий розвиток дісульфірамподобной реакції, в тому числі запаморочення, блювоти, гіперемії шкіри та тахікардії.

Прапори замеляет печінковий катаболізм пероральних антикоагулянтів і сприяє підвищенню їх плазмових концентрацій і збільшення ризику кровотечі. При необхідності одночасного застосування препарату Прапори з пероральними антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час і коригувати дозу антикоагулянтних засобів.

Метронідазол при одночасному застосуванні підвищує плазмові концентрації циклоспорину.

Фенітоїн і фенобарбітал при одночасному застосуванні з препаратом Прапори знижують плазмові концентрації метронідазолу.

Прапори підвищує токсичність 5-фторурацилу і бусульфана при одночасному застосуванні.

При інтравагінальному застосуванні препарату Прапори передозування малоймовірне. Інтоксикація метронидазолом супроводжується розвитком атаксії, блювоти, лейкопенії і нейропатії.

Специфічний антидот метронідазолу невідомий. При розвитку ознак передозування метронідазолу проводять симптоматичну терапію.

Прапори слід зберігати в місцях. Недоступних для дітей, де підтримується температура від 15 до 25 градусів Цельсія.

Термін придатності супозиторіїв Прапори - 4 роки.

Метронідазол.