Фіксим

Диспергуючі таблетки по 10 в блістері, упакованому в картонну пачку.

Діюча речовина: цефіксим. Одна таблетка містить трігідратцефіксіма, еквівалентний 100 мг або 200 мг цефіксиму.

Допоміжні речовини: безводний колоїдний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, аспартам, магнію стеарат, сухий апельсиновий ароматизатор, сухий банановий ароматизатор, сухий ванільний ароматизатор, бензоат натрію, наповнювач FillerAA.

Препарат відноситься до групи антибактеріальних засобів для системного використання. Є цефалоспорином третього покоління.

Фікс відноситься до антибактеріальних препаратів, які мають широким спектром антибіотичної дії. Він елімінує бактерії, порушуючи синтез компонентів бактеріальної стінки. Препарату вступає у взаємодію з пеніцилін-сполученими протеїнами в клітинної рідини мембрани бактерії і ацилуючий транспепсідазние ензими в межах мембрани, порушуючи зв'язку пептидних ланцюгів, необхідних для підтримки міцності стінки бактеріальної клітини.

Фікс пригнічує ріст і розмноження бактеріальних клітин, викликає стійку сприйнятливість бактерій і лізірованіе клітин. Особливо сприйнятливими до дії Фіксіма є бактерії, які характеризуються високою швидкістю поділу.

Препарат показує високу ступінь його стабільності в присутності ферментів бета-лактамаз (цефадлсплоіни та пеніциліназу), так що надає стійкий і виражений ефект щодо великої кількості грамнегативних бактерій, включаючи пеніциліназоутворюючі штами N.gonorrhoeae, а також ентеробактерій (E.Coli, Enterobacter, Morganella , Klebsiella, Citrobacter, Proteus, Serratiaspecies і Providencia).

До Фіксіму чутливі бактерії пиогенного стрептокока, пневмонійниестафіллококкі та все грамнегативні бацили, в тому числі та штами N.gonorrhoeae, M.catarrhalis і H.influenza, що виробляють бета-лактамазу. Помірно чутливими до фармакологічній дії Фіксіма є стафиллококки. Псевдомонади відрізняються стійкістю до дії препарату.

Після перорального вживання абсорбція Фіксіма становить приблизно 40-50%, незалежно від прийому їжі або часу дня. Однак при цьому максимальна концентрація Фіксіма в крові спостерігається при прийомі разом з їжею на 0,8 години швидше. В середньому максимальна концентрація лікарського препарату в крові досягається через 2-5 годин. При прийомі Фіксіма в дозуванні 200 мг максимальна рівноважна концентрація становить 3 мкг/мл, а в дозуванні 400 мг - 4,6 мкг/мл.
Зв'язування з білками плазми (переважно - альбумінами) становить близько 65%. Період напіввиведення в середньому дорівнює 3-4 годинах. Майже 50% загального обсягу виводиться з сечею в интактном вигляді протягом доби, приблизно 10% екскреції здійснюється жовчю.

Інфекції, викликані бактеріями, чутливими до дії препарату:

• в отоларингологічній практиці: тонзиліт, середній отит, синусит, ангіна, фарингіт;
• інфекції дихальних шляхів: гострий бронхіт і загострення бронхіту в хронічній формі, пневмонія, плеврит;
• інфекції сечовивідних шляхів: цервіцити, пієлонефрити, уретрити, цистити.

Дозування Фіксіма встановлюють в індивідуальному порядку, з урахуванням чутливості до препарату збудника, тяжкості процесу і локалізації інфекції.

Для дорослих пацієнтів і дітей старше десяти років (або мають масу тіла більше 50 кг) добова доза повинна становити прийом 400 мг один раз на добу, або по 200 мг двічі на добу. Препарат потрібно з особливою обережністю призначати хворим, страждаючим нирковою недостатністю. Дозування коригується з урахуванням креатиніну кліренсу. У пацієнтів, кліренс котрих значно менша 20 мл/хв і у хворих, які перебувають на гемодіалізі, добова доза повинна бути не більше 200 мг.

Для дітей від 5 років і мають масу тіла менше 50 кг дозування призначається з розрахунку 4 мг/кг двічі на добу або 8 мг/кг один раз на добу.

Тривалість курсу терапії Фіксімом залежить від клінічних показань і визначається в індивідуальному порядку. Зазвичай вона становить тиждень, проте ніколи не повинна перевищувати 14 днів.

Таблетку Фіксіма необхідно розчинити в 2-х столових ложках води (що складе близько 30 мл), ретельно перемішати перед прийомом або розжувати перед ковтанням. Таблетки рекомендується приймати до прийому їжі або під час прийому.

Шлунково-кишкового тракту: диспепсичні розлади, сухість у роті, нудота, анорексія, біль в області живота, спазми кишечника, діарея, метеоріческой явища, тимчасове підвищення трансаміназной рівнів, жовтяниця, кандидоз стравоходу, дисбактеріоз. В окремих випадках спостерігається глосит, стоматит, псевдомембранозний коліт.

Система кровотворення: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія, нейтропенія, незначні зміни печінкових і ниркових проб.

ЦНС: підвищена стомлюваність, головний біль, втрата свідомості.

Моделі людини анатомічні: інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок.

Реакції алергічного характеру: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, підвищення температури, анафілаксія, артралгія. Іноді спостерігається виражена гіперемія, синдром Стівена-Джонсона, синдром Лайєлла.

Інші: вагініт, генітальний свербіж.

Підвищена чутливість індивідуального характеру до активного компоненту препарату, а також наявності підвищеної чутливості до антибіотиків цефалоспоринового ряду.

Безпека застосування Фіксіма щодо вагітних жінок не встановлена, тому не рекомендується призначати його в період вагітності. Використання препарату в цей період можливо тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує шанс потенційного ризику для плода.

Проникає Фікс в грудне молоко, не встановлено, так що не рекомендується починати курс терапії в період годування груддю. Потрібно прийняти рішення про можливість продовження грудного вигодовування або припинення використання Фіксіма, взявши до уваги очікувану користь для здоров'я матері та можливе виникнення негативного дії на дитину.

При одночасному призначенні Фіксіма з іншими нефротоксичними лікарськими засобами, такими як калійнесберегающіе діуретики, існує потенційний ризик збільшення нефротоксичності, що особливо проявляється у пацієнтів, які страждають порушенням ниркової функції. Строго рекомендовано контролювати ниркову функцію, якщо пацієнт одночасно з Фіксімом приймає аміноглікозиди.

Фікс може взаємодіяти з карбамазепіном, зоокумарином та іншими препаратами, що мають антикоагулянтну активність.

Симптомами передозування Фіксіма є поява побічних ефектів, особливо - з боку травного тракту. Лікування в цьому випадку симптоматичне і полягає в основному в промиванні шлунка і підтримуючої терапії.

Використання гемо- або перитонеального діалізу з метою виведення з організму Фіксіма неефективно.

Зберігати не більше двох років в захищеному від сонячних променів і доступу дітей місці при температурі не вище 25 градусів Цельсія.

Панцеф, Супракс, Цефорал Солютаб.