Фамозол

склад:

• діюча речовина: фамотидин;
• 1 пляшка містить 20 мг фамотидину;
• допоміжні речовини: кислота аспарагінова, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

За 50 мл в пляшці, по 1 пляшці в пачці.

Виразка шлунка і дванадцятипалої кишки.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба та інші стани, що супроводжуються гіперсекрецією (наприклад синдром Золлінгера-Еллісона).

Запобігання аспірації кислого шлункового вмісту (синдрому Мендельсона) при проведенні загальної анестезії.

Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів препарату.

Розчин для інфузій можна вводити лише внутрішньовенно.

Препарат можна застосовувати тільки в стаціонарі та хворим, яким перорально не можна вводити ніякі ліки. Як тільки з'явиться можливість, потрібно перейти на прийом таблеток фамотидину.

Звичайна доза для дорослих - 20 мг два рази на добу (кожні 12:00).

Синдром Золлінгера-Еллісона

Початкова доза для дорослих становить 20 мг кожні 6:00. Надалі доза залежить від секреції соляної кислоти та від клінічного стану хворого.

При загальній анестезії для попередження аспірації шлункового соку

Перед проведенням загальної анестезії вводять внутрішньовенно 20 мг вранці в день операції або не менше ніж за 2:00 до початку операції.

Початкова внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 20 мг.

При застосуванні у вигляді інфузії розчин необхідно вводити протягом 15-30 хвилин.

Застосовувати можна тільки прозорий, безбарвний або злегка жовтуватий розчин.

Ниркова недостатність.

У зв'язку з тим, що фамотидин виділяється в основному нирками, при тяжкій формі ниркової недостатності препарат необхідно застосовувати обережно.

Якщо кліренс креатиніну <30 мл/хв або креатинін сироватки крові -> 3 мг / 100 мл, добову дозу препарату (як для прийому всередину, так і для внутрішньовенного введення) необхідно зменшувати до 20 мг або збільшувати інтервал між застосуванням окремих доз препарату до 36 -48 годин.

Похилий вік. Немає необхідності в зміні дози препарату залежно від віку.

Наведені нижче побічні ефекти були описані в поодиноких або рідкісних випадках. Однак у багатьох випадках причинний взаємозв'язок з терапією фамотидином не встановлений.

* Гінекомастія зустрічається вкрай рідко і при припиненні лікування носить оборотний характер.

При застосуванні фамотидину протягом року в дозі 800 мг на добу у пацієнтів з синдромом патологічного виділення надлишку шлункового соку не були виявлені тяжкі побічні дії.

Лікування. При передозуванні рекомендується симптоматична терапія, спостереження за станом хворого.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітність.Фамотідін проникає через плаценту. Адекватних і добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилося.

Фамозол® не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Годування грудьми. Фамотидин проникає в грудне молоко, в зв'язку з цим годування груддю під час застосування Фамозолу® слід припинити.

діти

Препарат протипоказаний дітям через відсутність необхідного клінічного досвіду.

Лікування Фамозолом® може маскувати симптоми злоякісної пухлини шлунка, тому рак шлунка потрібно виключити до початку лікування Фамозолом®, але не пізніше ніж до переходу на прийом таблеток.

У разі наявності у хворого печінкової недостатності Фамозол® слід застосовувати з обережністю і в низьких дозах. Оскільки повідомлялося про перехресну чутливість між антагоністами Н2-рецепторів, застосування Фамозолу® у пацієнтів з гіперчутливістю до інших H2-антагоністів рецепторів вимагає обережності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнта потрібно попередити про можливість виникнення запаморочення, галюцинації, сплутаність свідомості при застосуванні Фамозолу®. Препарат застосовують тільки в умовах стаціонару.

Фамотидин не впливає на рівень печінкових ферментів системи цитохрому P450. Крім того, клінічні дослідження показали, що фамотидин НЕ потенціює дії варфарину, теофіліну, фенітоїну, діазепаму, пропранололу, амінопірину анальгіну, які інактивуються цією системою.

Пробенецид.

Застосування пробенециду може зменшити виділення фамотидину, тому слід з обережністю застосовувати одночасно фамотидин з пробенецидом.

Антациди.

При одночасному застосуванні з антацидами може дещо збільшитися біодоступність їжі або дещо зменшитися біодоступність антацидів, проте ці явища не мають клінічного значення.

Кетоконазол / ітраконазол.

Якщо фамотидин призначають одночасно з препаратами, всмоктування яких залежить від кислотності шлунка, потрібно розглянути можливі зміни всмоктування цих речовин. Всмоктування кетоконазолу або ітраконазолу може зменшитися, тому кетоконазол слід приймати по 2:00 до застосування фамотидину.

Фармакологічні.

Фамотидин є потужним конкурентним інгібітором H2-рецепторів. Основний клінічно значущою фармакологічною дією фамотидину є інгібування шлункової секреції. Фамотидин знижує як концентрацію кислоти, так і об'єм шлункової секреції, тоді як вироблення пепсину залишається пропорційним обсягу виділеного шлункового соку.

У здорових добровольців і пацієнтів з гіперсекрецією фамотидин інгібує базальну і нічну секрецію шлунка, а також секрецію, що стимулюється введенням пентагастрина, бетазол, кофеїну, інсуліну та фізіологічним вагальних рефлексом.

Тривалість пригнічення секреції при застосуванні доз 20 мг та 40 мг становить від 10 до 12:00.

Фамотидин практично не впливає на рівень гастрину натщесерце або після прийому їжі.

Фамотидин не впливає на спорожнення шлунка, екзокринної функції підшлункової залози, кровотік у печінці та портальній системі.

Фамотидин не впливає на ферментативну систему цитохрому Р450 печінки.

Антиандрогенного впливу препарату не відзначалося. Рівень сироваткових гормонів після лікування фамотидином не змінювався.

Фармакокінетика

Кінетика фамотидина носить лінійний характер.

Розподіл. Зв'язування з білками плазми виражено відносно слабко - 15-20%.

Період напіввиведення - 2,3-3,5 години. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення фамотидину може перевищувати 20 годин.

Метаболізм. Метаболізм препарату відбувається в печінці. Єдиним метаболітом виявленим у людини, є сульфоксид.

Висновок. Фамотидин виводиться нирками (65-70%), метаболізму піддається 30-35% введеного препарату. Нирковий кліренс становить 250-450 мл/хв, що вказує на деяку ступінь канальцевого виділення. 25-30% дози, прийнятої внутрішньо, і 65-70% внутрішньовенно введеної дози виявляються в сечі в незміненому вигляді. Невелика частина введеної дози може виводитися в формі сульфоксиду.

несумісність

Не змішувати з іншими інфузійними розчинами.

Зберігати при температурі від 2 ° до 8 °C. Чи не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.