Торгівельна назва | Фамокс |
Діючі речовини | Моксифлоксацин |
Кількість діючої речовини | 1,6 мг/мл |
Форма випуску | розчин для інфузій |
Кількість в упаковці | 1 флакон 250 мл |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Фармак |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01M Антибактеріальні засоби групи хінолонів J01MA Фторхінолони J01MA14 Моксифлоксацин |
Фамокс - протимікробний препарат для системного застосування.
Показання до застосування
- Негоспітальна пневмонія.
- Ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин.
Моксифлоксацин слід застосовувати тільки тоді, коли застосування інших антибактеріальних препаратів, які звичайно рекомендуються для початкового лікування цих інфекцій, є недоцільним.
Склад
- діюча речовина: моксифлоксацин;
- 1 флакон (250 мл розчину) містить моксифлоксацину гідрохлориду 436 мг, що еквівалентно
- 400 мг моксифлоксацину;
- допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Протипоказання
- Гіперчутливість до моксифлоксацину, інших антибіотиків групи хінолонів або будь-якої з допоміжних речовин;
- період вагітності або грудного годування
- дитячий вік (до 18 років);
- захворювання/патологія сухожиль в анамнезі, пов’язані із застосуванням хінолонів.
Під час доклінічних та клінічних досліджень після введення моксифлоксацину спостерігалися зміни електрофізіологічних параметрів серцевої діяльності, що проявлялися подовженням інтервалу QT. З цієї причини моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам із:
- вродженим або набутим подовженням інтервалу QT;
- порушенням балансу електролітів, особливо у випадку нескоригованої гіпокаліємії;
- клінічно значущою брадикардією;
- клінічно значущою серцевою недостатністю зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка;
- симптоматичними аритміями в анамнезі.
Моксифлоксацин не можна одночасно застосовувати з препаратами, які подовжують інтервал QT.
Через недостатній клінічний досвід застосування моксифлоксацин протипоказаний пацієнтам із порушенням функції печінки (клас С за класифікацією Чайлда — П’ю) та підвищенням рівнів трансаміназ у п’ять разів і більше.
Побічні реакції
Інфекції та інвазії. Часті: суперінфекції, пов’язані з резистентними бактеріями або грибками, наприклад оральний та вагінальний кандидоз.
З боку кровоносної та лімфатичної систем. Нечасті: анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитемія, еозинофілія, подовження протромбінового часу / збільшення МНВ. Рідкісні: підвищення рівня протромбіну / зменшення МНВ, агранулоцитоз, панцитопенія.
З боку нервової системи. Часті: головний біль, запаморочення.
Нечасті: парестезії/дизестезії, порушення смаку (включаючи агевзію у рідкісних випадках), сплутаність свідомості та втрата орієнтації, розлади сну (переважно інсомнія), тремор, вертиго, сонливість.
Поодинокі: гіпестезія, порушення нюху (включаючи втрату нюху), патологічні сновидіння, порушення координації (включаючи розлад ходи внаслідок запаморочення або вертиго), судомні напади (у тому числі напади grand mal) (див. розділ «Особливості застосування»), порушення уваги, розлад мовлення, амнезія, периферична нейропатія та полінейропатія.
Рідкісні: гіперестезія.
З боку серця. Часті: подовження інтервалу QT у хворих із гіпокаліємією
Нечасті: подовження інтервалу QT, посилене серцебиття, тахікардія, фібриляція передсердь, стенокардія.
З боку шлунково-кишкового тракту. Часті: нудота, блювання, біль у шлунково-кишковому тракті та у черевній порожнині, діарея. Нечасті: зниження апетиту та зменшення вживання їжі, запор, диспепсія, флатуленція, гастрит, підвищення рівня амілази.
Гепатобіліарні порушення. Часті: підвищення рівня трансаміназ. Нечасті: порушення функції печінки, (включаючи підвищення рівня ЛДГ (лактат-дегідрогенази), підвищення рівня білірубіну, ГГТП (гамма-глутаміл-транспептидази), лужної фосфатази крові.
Спосіб застосування
Рекомендований режим дозування — 400 мг моксифлоксацину у вигляді інфузії 1 раз на добу.
Початкова внутрішньовенна терапія може бути продовжена шляхом перорального застосування таблеток моксифлоксацину 400 мг за умови наявності клінічних показань.
У ході клінічних досліджень більшість пацієнтів переходила на пероральний шлях застосування моксифлоксацину протягом 4 днів (негоспітальна пневмонія) або 6 днів (ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин). Рекомендована загальна тривалість внутрішньовенного та перорального лікування становить 7–14 днів при негоспітальних пневмоніях і 7–21 день при ускладнених інфекційних захворюваннях шкіри та підшкірних тканин.
Лікарський засіб уводити внутрішньовенно у вигляді безперервної інфузії тривалістю не менше 60 хв.
За наявності показань розчин для інфузії можна вводити через Т-подібний катетер разом із сумісними інфузійними розчинами.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
З огляду на експериментально встановлений ризик шкідливого впливу фторхінолонів на хрящі, які несуть основне навантаження, у статевонезрілих тварин та враховуючи розвиток оборотних уражень суглобів у дітей, які отримували лікування деякими фторхінолонами, моксифлоксацин не слід призначати вагітним жінкам.
У зв’язку із відсутністю даних щодо впливу на немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, та враховуючи експериментальний ризик шкідливого впливу фторхінолону на хрящі, що несуть основне навантаження, статевонезрілих тварин, грудне годування протипоказане під час лікування моксифлоксацином.
Діти
У зв’язку з негативним впливом на хрящі молодих тварин застосування моксифлоксацину дітям (віком до 18 років) протипоказане.
Ефективність та безпека застосування моксифлоксацину дітям і підліткам не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Дослідження впливу моксифлоксацину на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами не проводилися. Проте фторхінолони, включаючи моксифлоксацин, можуть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, спричиняючи реакції з боку центральної нервової системи (наприклад запаморочення, гостру тимчасову втрату зору) або гостру та короткотривалу втрату свідомості (непритомність). Пацієнтам рекомендується перевірити свою реакцію на моксифлоксацин перед тим, як керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Передозування
Не рекомендовано проводити спеціальні заходи після випадкового передозування. У разі передозування проводять симптоматичне лікування. Оскільки можливе подовження інтервалу QT, потрібен ЕКГ-моніторинг. Одночасне застосування активованого вугілля із дозою моксифлоксацину 400 мг, що була введена перорально або внутрішньовенно, зменшує системну біодоступність лікарського засобу на понад 80 % або 20 % відповідно. Прийом активованого вугілля на початковій стадії абсорбції може бути ефективною профілактикою надлишкового збільшення системної експозиції моксифлоксацину у разі передозування після перорального прийому лікарського засобу.
Умови зберігання
Для лікарського препарату не потрібні спеціальні умови зберігання. При зберіганні лікарський препарат не охолоджувати та не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Фамокс р-н д/інф. 400мг/250мл фл. 250мл №1 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Фамокс р-н д/інф. 400мг/250мл фл. 250мл №1?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Фамокс (Фармак)?
Які аналоги у розчину Фамокс №1?
Повними аналогами Фамокс р-н д/інф. 400мг/250мл фл. 250мл №1 є: