Енженла

Препарат Енженла показаний для лікування дітей та підлітків віком від 3 років із порушенням росту внаслідок недостатньої секреції гормону росту.

• Гіперчутливість до соматрогону або будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу лікарського засобу.
• Соматрогон не можна застосовувати за наявності ознак активності пухлини на основі досвіду щоденного застосування препаратів гормону росту. Внутрішньочерепні пухлини повинні бути неактивними, а протипухлинна терапія має бути завершена до початку лікуванням гормоном росту (ГР). Терапію слід припинити, якщо є ознаки росту пухлини.
• Соматрогон не можна застосовувати для стимуляції росту в дітей із закритими епіфізами.
• Пацієнтам із гострими критичними захворюваннями, які мають ускладнення після операції на відкритому серці, операції на черевній порожнині, численних травм унаслідок нещасного випадку, гостру дихальну недостатність або подібні стани, не можна призначати соматрогон.

Найпоширенішими побічними реакціями після лікування соматрогоном є реакції в місці ін’єкції (РМІ) (25,1 %), головний біль (10,7 %) і пірексія (10,2 %).

Розлади з боку крові та лімфатичної системи. Часто: анемія, еозинофілія.

Розлади з боку ендокринної системи. Часто: гіпотиреоз; нечасто: недостатність кори надниркових залоз.

Розлади з боку нервової системи. Дуже часто: головний біль.

Розлади з боку органів зору. Часто: алергічний кон’юнктивіт.

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини. Нечасто: генералізований висип.

Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини. Часто: артралгія; біль у кінцівках.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат Енженла не рекомендується призначати вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби для контрацепції.

Невідомо, чи виділяється соматрогон або його метаболіти у грудне молоко людини. Ризик для новонароджених і немовлят не може бути виключений. Рішення щодо припинення годування груддю або припинення чи утримання від терапії соматрогоном слід ухвалювати з урахуванням користі від годування груддю для дитини й користі лікування для матері.

Діти

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Енженла не впливає або майже не впливає на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами.

Разове застосування соматрогону в дозах понад 0,66 мг/кг/тиждень не досліджували. З огляду на досвід щоденного застосування препаратів, що містять гормон росту, короткочасне передозування може призвести спочатку до гіпоглікемії, а згодом до гіперглікемії. Тривале передозування може спричинити ознаки та симптоми гігантизму та (або) акромегалії, що узгоджується з наслідками надлишку гормону росту.

Лікування передозування соматрогоном має складатись із загальних підтримуючих заходів.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Перед першим застосуванням зберігати в холодильнику (від 2 до 8 °C). Невідкриту ручку можна тимчасово зберігати до 4 годин при температурі до 32 °C.

Після першого застосування термін зберігання 28 днів. Зберігати в холодильнику (від 2 до 8 °C). Не заморожувати. Зберігайте препарат у ручці з надягненим ковпачком для захисту від світла.

Лікарський засіб Енженла можна тримати при кімнатній температурі (до 32 °C) до 4 годин під час кожної ін’єкції максимум 5 разів. Після кожного застосування повертайте ручку з препаратом Енженла в холодильник. Запобігайте впливу температур понад 32 °C та не залишайте лікарський засіб за кімнатної температури більш ніж на 4 години під час кожного використання.

Ручку з лікарським засобом Енженла слід утилізувати, якщо її використали 5 разів, якщо вона перебувала під впливом температур понад 32 °C або якщо її виймали з холодильника більш ніж на 4 години під час кожного використання.