Энженла

Препарат Энженла показан для лечения детей и подростков от 3 лет с нарушением роста вследствие недостаточной секреции гормона роста.

• Гиперчувствительность к соматрогону или любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства.
• Соматрогон нельзя использовать при наличии признаков активности опухоли на основе опыта ежедневного применения препаратов гормона роста. Внутричерепные опухоли должны быть неактивными, а противоопухолевая терапия должна быть завершена к началу лечения гормоном роста (ГР). Терапию следует прекратить, если есть признаки роста опухоли.
• Соматрогон нельзя использовать для стимуляции роста у детей с закрытыми эпифизами.
• Пациентам с острыми критическими заболеваниями, которые имеют осложнения после операции на открытом сердце, операции на брюшной полости, многочисленные травмы в результате несчастного случая, острую дыхательную недостаточность или подобные состояния, нельзя назначать соматрогон.

Наиболее распространенными побочными реакциями после лечения соматрогона являются реакции в месте инъекции (РМИ) (25,1%), головная боль (10,7%) и пирексия (10,2%).

Со стороны крови и лимфатической системы. Часто: анемия, эозинофилия.

Со стороны эндокринной системы. Часто гипотиреоз; нечасто: недостаточность коры надпочечников.

Со стороны нервной системы. Очень часто: головная боль.

Со стороны органов зрения. Часто: аллергический конъюнктивит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто: генерализованная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Часто: артралгия; боли в конечностях.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Энженла не рекомендуется назначать беременным и женщинам репродуктивного возраста, не использующим средства для контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли соматрогон или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных и новорожденных не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или прекращении или воздержании от терапии соматрогона следует принимать с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы лечения для матери.

Дети

Препарат можно использовать в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Энженла не влияет или почти не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Разовое применение соматрогона в дозах более 0,66 мг/кг/неделю не исследовали. Учитывая опыт ежедневного применения препаратов, содержащих гормон роста, кратковременная передозировка может привести сначала к гипогликемии, а затем к гипергликемии. Длительная передозировка может вызвать признаки и симптомы гигантизма и (или) акромегалии, что согласуется с последствиями избытка гормона роста.

Лечение передозировки соматрогона должно состоять из общих поддерживающих мероприятий.

Хранить в недоступном для детей месте.

Перед первым применением храните в холодильнике (от 2 до 8 °C). Неоткрытую ручку можно временно хранить до 4 часов при температуре до 32 °C.

После первого использования срок хранения 28 дней. Хранить в холодильнике (от 2 до 8 °C). Не замораживать. Храните препарат в ручке с надетым колпачком для защиты от света.

Лекарство Энженла можно держать при комнатной температуре (до 32 °C) до 4 часов во время каждой инъекции максимум 5 раз. После каждого использования верните ручку с Анжелой в холодильник. Предотвращайте воздействие температур свыше 32 °C и не оставляйте лекарственное средство при комнатной температуре более 4 часов во время каждого использования.

Ручку с лекарственным средством Энженла следует утилизировать, если ее использовали 5 раз, если она находилась под воздействием температур свыше 32°C или ее вынимали из холодильника более чем на 4 часа во время каждого использования.