Енспрінг

Препарат Eнспрінг показаний як монотерапія або в комбінації з імуносупресивною терапією для лікування хвороб спектра оптиконевромієліту у дорослих та дітей віком від 12 років, у яких виявлені антитіла класу ІgG до аквапорину-4 (тобто у AQP4 ІgG-серопозитивних пацієнтів).

Встановлена гіперчутливість до сатралізумабу або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Iнфекції та інвазії: інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів.

Розлади з боку нервової системи: головний біль, мiгрень.

Травми, отруєння та ускладнення процедур: реакції, пов’язані з ін’єкцією.

Розлади з боку кістково-м’язової та сполучної тканини: артралгія, кістково-м’язова скутість.

Інфекції

Необхідно відкласти введення препарату Енспрінг пацієнтам з активною інфекцією до її усунення. Слід дотримуватися обережності при лікуванні пацієнтів з рецидивуючими інфекціями або з основними захворюваннями, які підвищують схильність до інфекцій (наприклад, дивертикуліт, цукровий діабет та інтерстиціальна хвороба легень).

Iмуносупресія

Гуморальна імунна відповідь може порушуватись на фоні лікування препаратом Енспрінг.

Tуберкульоз

Як рекомендується для інших імуномодулюючих лікарських засобів, перед початком лікування препаратом Енспрінг усіх пацієнтів необхідно обстежувати на наявність латентного туберкульозу. Перед початком лікування препаратом Енспрінг пацієнтів з латентним туберкульозом необхідно пролікувати за допомогою стандартної антимікобактеріальної терапії.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат Eнспрінг не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо тільки потенційна користь для матері не перевищує потенційний ризик для плода.

Діти

Безпека та ефективність препарату Енспрінг при застосуванні дітям віком < 12 років не вивчались.

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводились. Однак на сьогодні відсутні докази того, що лікування препаратом Енспрінг впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Про випадки передозування у пацієнтів з ОНМ або ХСОНМ не повідомлялось. Відсутній досвід передозування пацієнтів з OНМ або ХСОНМ.

Експресія печінкових ферментів CYP450 пригнічується цитокінами, такими як IЛ-6, який стимулює хронічне запалення. Тому експресія CYP450 може змінюватись при пригніченні цитокіну препаратом Енспрінг.

Зберігати при температурі від 2 до 8ºС в оригінальній упаковці з метою захисту від світла.

Не заморожувати. Не струшувати.