Энспринг

Препарат Eнспринг показан в качестве монотерапии или в комбинации с иммуносупрессивной терапией для лечения болезней спектра оптиконевромиелита у взрослых и детей старше 12 лет, у которых обнаружены антитела класса ИgG к аквапоринам-4 (то есть в AQP4 ИgG-серопозитивных пациентов).

Установленная повышенная чувствительность к сатрализумабу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень.

Травмы, отравления и осложнения процедур: реакции, связанные с инъекцией.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, костно-мышечная скованность.

Инфекции

Необходимо отложить введение препарата Энспринг пациентам с активной инфекцией к ее устранению. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивирующими инфекциями или с основными заболеваниями, которые повышают склонность к инфекциям (например, дивертикулит, сахарный диабет и интерстициальная болезнь легких).

Iмуносупресия

Гуморальный иммунный ответ может нарушаться на фоне лечения Энспринг.

Tуберкульоз

Как рекомендуется для других иммуномодулирующих лекарственных средств, перед началом лечения Энспринг всех пациентов необходимо обследовать на наличие латентного туберкулеза. Перед началом лечения Энспринг пациентов с латентным туберкулезом необходимо пролечить с помощью стандартной антимикобактериальной терапией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат Eнспринг не следует применять во время беременности и кормления грудью, если только потенциальная польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Энспринг при применении детям <12 лет не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились. Однако на сегодня отсутствуют доказательства того, что лечение препаратом Енспринг влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

О случаях передозировки у пациентов с ОНМ или ХСОНМ не сообщалось. Отсутствует опыт передозировки пациентов с OНМ или ХСОНМ.

Экспрессия печеночных ферментов CYP450 подавляется цитокинами, такими как ИЛ-6, который стимулирует хроническое воспаление. Поэтому экспрессия CYP450 может изменяться при угнетении цитокина препаратом Енспринг.

Хранить при температуре от 2 до 8°С в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не замораживать. Не встряхивать.