Енам

склад:

1 таблетка препарату Енам 2,5 містить:

Еналаприлу малеату - 2,5 мг;

Додаткові інгредієнти, включаючи лактозу.

1 таблетка препарату Енам 5 містить:

Еналаприлу малеату - 5 мг;

Додаткові інгредієнти, включаючи лактозу.

1 таблетка препарату Енам 10 містить:

Еналаприлу малеату - 10 мг;

Додаткові інгредієнти, включаючи лактозу.

Форма випуску:

Таблетки у контурних чарункових упаковках по 10 штук, в картонну пачку вкладено 2 контурні чарункові упаковки.

Енам - антигіпертензивний препарат. До складу препарату входить еналаприл, який в організмі швидко метаболізується з утворенням фармакологічно активної речовини - еналаприлату. Препарат пригнічує ангиотензинпревращающий фермент, перешкоджає перетворенню ангіотензину I в ангіотензин II - речовина, що володіє вираженим вазоконстрикторного ефектом. Еналапрілат сприяє зниженню загального периферичного опору судин, зменшення рівня альдостерону, збільшення рівня брадикініну, активації депресорних систем і пригнічення пресорних систем.

Прийом препарату Енам призводить до поступового зниження систолічного і діастолічного тиску без розвитку рефлекторної тахікардії. Еналаприл сприяє зниженню гіпертрофії лівого шлуночка, знижує потребу міокарда в кисні та покращує стан серцевого м'яза в умовах гіпоксії. Препарат підсилює нирковий кровообіг, перешкоджає подальшому розвитку діабетичної нефропатії. Прийом еналаприлу малеату сприяє зменшенню серцевої смертності. Енам не впливає на ліпідний і вуглеводний обмін.

При прийомі всередину еналаприл швидко абсорбується в системний кровотік. Пік плазмової концентрації еналаприлату досягається протягом 3-4 годин.

Рівноважні концентрації активної речовини досягаються на 4 день терапії препаратом Енам.

Еналапрілат проникає через гематоплацентарний бар'єр і визначається в грудному молоці.

Екскретується еналаприлат переважно нирками, період напіввиведення досягає 11 годин. У пацієнтів зі зниженою функцією нирок період напіввиведення може збільшуватися до 30 годин.

Енам призначений для терапії пацієнтів, які страждають на різні форми артеріальної гіпертензії, включаючи Реноваскулярна і есенційну артеріальну гіпертензію.

Еналаприлу малеат також може застосовуватися в комплексі з іншими препаратами для терапії пацієнтів, які страждають хронічною серцевою недостатністю.

Препарат Енам може використовуватися для профілактики вираженої серцевої недостатності та коронарної ішемії у пацієнтів зі зниженою функцією лівого шлуночка.

Енам призначений для перорального застосування. Еналаприл приймають незалежно від прийому їжі. Добову дозу еналаприлу, як правило, призначають на один прийом. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту приймати препарат Енам слід в один і той же час доби. Дози еналаприлу і тривалість терапії визначає лікар.

Дорослим з есенціальною гіпертензією, як правило, призначають еналаприл в початковій дозі 10-20мг на добу. При відсутності достатнього контролю артеріального тиску дозу поступово збільшують до 40мг еналаприлу на добу.

Дорослим з реноваскулярной артеріальною гіпертензією, як правило, призначають 2,5-5мг еналаприлу на добу. При відсутності достатнього контролю артеріального тиску добову дозу поступово збільшують.

Максимальна рекомендована добова доза еналаприлу малеату становить 40мг.

Пацієнти, які отримують діуретики, повинні припинити прийом діуретичних засобів за 2-3 дня до початку прийому еналаприлу. Таким пацієнтам слід починати терапію препаратом Енам з мінімальних доз. Якщо скасувати діуретичні препарати не виходить, то початкова доза еналаприлу не повинна перевищувати 5 мг на добу.

Дорослим з серцевою недостатністю, як правило, призначають еналаприл в початковій дозі 2,5 мг на добу. Залежно від переносимості препарату дозу еналаприлу поступово збільшують до 20мг на добу.

Пацієнтам зі зниженою функцією нирок слід коригувати дозу еналаприлу або збільшувати інтервали між прийомом препарату Енам.

Максимальна рекомендована початкова доза еналаприлу для пацієнтів з кліренсом креатиніну від 30 до 80мл / хв становить 10мг, для пацієнтів з кліренсом креатиніну від 10 до 30мг - 5 мг, для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі - 2,5мг.

Інтервали між підвищенням дози еналаприлу повинні становити 2-4 тижні.

Дітям старше 6 років з артеріальною гіпертензією, як правило, призначають еналаприл в початковій дозі 2,5 мг на добу.

Максимальна рекомендована добова доза еналаприлу малеату для дітей становить 0,58мг / кг маси тіла.

Еналаприл, як правило, непогано переноситься пацієнтами. На початку терапії можливий розвиток надмірного зниження артеріального тиску (в тому числі ортостатичнагіпотензія), запаморочення і швидкої стомлюваності. Крім того, не можна виключати можливість розвитку таких небажаних ефектів в період терапії еналаприлом:

З боку серця і судин: тахікардія, брадикардія, напад стенокардії, інфаркт міокарда.

З боку дихальної системи: задишка, глосит, ринорея, фарингіт, непродуктивний кашель (при розвитку кашлю рекомендується відмінити прийом інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту і підібрати альтернативний засіб).

З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: порушення стільця, нудота, панкреатит, порушення травлення, сухість слизової оболонки рота, біль в епігастрії, зниження функції печінки, збільшення активності печінкових ферментів. Крім того, можливий розвиток кишкової непрохідності, стоматиту, змін смакових відчуттів і зниження апетиту.

З боку центральної нервової системи: головний біль, депресивні стани, безсоння, судоми, порушення рівноваги та координації рухів, парестезії, шум у вухах.

З боку лабораторних показників: збільшення рівня калію і білірубіну в плазмі крові, протеїнурія, зниження гематокриту, гемоглобіну і лейкоцитів, нейтропенія, гіпоглікемія.

Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, бронхоспазм. В окремих випадках можливий розвиток ангіоневротичного набряку гортані, обличчя, язика і губ, яке вимагає невідкладної допомоги (в тому числі може знадобитися введення глюкокортикостероїдів, проведення інтубації трахеї і штучної вентиляції легенів).

Інші: алопеція, порушення ерекції, припливи, агранулоцитоз, синдром Рейно, підвищена пітливість, ниркова недостатність (в тому числі погіршення стану у пацієнтів з уже існуючими порушеннями функції нирок). Крім того, можливий розвиток сімпатокомплексом, що включає гіпертермію, васкуліт, біль у м'язах і суглобах, збільшення швидкості осідання еритроцитів, позитивні результати тесту на антинуклеарні тіла, лейкоцитоз і еозинофілію.

Енам не призначають пацієнтам з непереносимістю еналаприлу та інших лікарських засобів групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (в тому числі розвиток ангіоневротичного набряку, асоційованого з терапією інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, в анамнезі).

Таблетки Енам не бажано приймати пацієнтам з галактоземією, синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози та лактазной недостатністю.

Еналаприл не слід застосовувати для терапії пацієнтів з мітральним та аортальним стенозом, спадковим або ідіопатичним ангіоневротичним набряком (в тому числі в анамнезі).

Енам не застосовують для лікування жінок у період вагітності, жінок, що годують і дітей віком до 6 років, а також дітей зі зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).

Слід дотримуватися обережності, призначаючи препарат Енам пацієнтам, що страждають гіповолемією (в тому числі внаслідок прийому діуретиків), серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, порушенням церебрального кровотоку, а також порушенням водно-сольового балансу (еналаприл можна призначати тільки після корекції водно-електролітного балансу) .

Обережність також слід дотримуватися при призначенні еналаприлу пацієнтам зі зниженою функцією нирок, стенозом артерії єдиної нирки або двостороннім стенозом ниркових артерій.

У період терапії еналаприлом (особливо на початку лікування) рекомендується утримуватися від керування автомобілем і управління потенційно небезпечними механізмами.

вагітність:

Енам не призначають вагітним жінкам. Перед початком терапії жінкам репродуктивного віку слід виключити вагітність, а в період прийому препарату Енам використовувати надійні засоби контрацепції. У разі настання або планування вагітності рекомендується відмінити прийом еналаприлу.

Якщо уникнути прийому еналаприлу малеату в період лактації не можна, слід відмінити грудне вигодовування.

Не слід застосовувати мембрани з високою проникністю для проведення гемодіалізу в період терапії еналаприлом.

Можливо взаємне посилення гіпотензивної дії при одночасному застосуванні еналаприлу та інших антигіпертензивних засобів.

Нестероїдні протизапальні препарати при одночасному застосуванні з препаратом Енам знижують гіпотензивний дії еналаприлу. Крім того, у пацієнтів зі зниженою функцією нирок сумісне застосування ненаркотичних анальгетиків і еналаприлу може призводити до подальшого погіршення функції нирок.

При одночасному застосуванні препарату з діуретиками еналаприл компенсує втрату калію, спричинену диуретическими засобами.

При одночасному застосуванні еналаприлу з калійзберігаючимидіуретиками, препаратами калію та іншими лікарськими засобами, які збільшують плазмовий рівень калію, можливий розвиток гіперкаліємії.

Енам при одночасному застосуванні може збільшувати гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів. При необхідності одночасного застосування даних препаратів слід регулярно контролювати рівень глюкози в плазмі та в разі необхідності коригувати дози гіпоглікемічних засобів.

Еналаприл сприяє підвищенню плазмових концентрацій літію при одночасному застосуванні.

При одночасному призначенні препарату Енам з парентеральними препаратами золота можливий розвиток артеріальної гіпотензії, блювоти та набряку обличчя.

Етиловий спирт при одночасному застосуванні потенціює гіпотензивну дію еналаприлу.

При одночасному застосуванні препарату з циметидином можливе подовження терапевтичного ефекту еналаприлу.

Енам знижує ефективність теофіліну.

Прийом високих доз препарату Енам призводить до розвитку вираженої артеріальної гіпотензії.

Специфічного антидоту немає. При передозуванні еналаприлу призначають промивання шлунка, прийом ентеросорбентние засобів. При розвитку артеріальної гіпотензії пацієнту слід прийняти горизонтальне положення з піднятими нижніми кінцівками. Для нормалізації артеріального тиску збільшують об'єм циркулюючої крові (за допомогою інфузії фізіологічного розчину натрію хлориду). Крім того, при вираженій артеріальній гіпотензії показано парентеральне введення ангіотензину II.

Лікування передозування повинно проводитися в умовах стаціонару під контролем медичного персоналу. Рекомендується контролювати рівень калію, сечовини та креатиніну в плазмі крові.

Для зниження плазмових концентрацій еналаприлату може застосовуватися гемодіаліз.

Препарат Енам слід зберігати в сухих приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.

Енам придатний протягом 3 років після виготовлення.