Ефамат

У складі комбінованої противірусної терапії для лікування захворювань, спричинених вірусом імунодефіциту людини-1 (ВІЛ-1) у дорослих, підлітків і дітей з вагою не менше 7,5 кг.

На даний час немає адекватних даних, щодо лікування ефавірензом пацієнтів з прогресуючим захворюванням ВІЛ, а саме у пацієнтів з кількістю CD4 <50 клітин/мм³, або після відміни лікуванням інгібітором протеази (ІП). Незважаючи на те що випадки перехресної резистентності між ефавіренезом та ІП не були зареєстровані, в даний час немає достатної кількісті даних про ефективність лікування ІП разом з ефавірензом.

• Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів, які входять до складу препарату.
• Тяжкі порушення функції печінки (стадія C за шкалою Чайлда-П'ю).
• Одночасний прийом з терфенадином, астемізолом, цизапридом, мідазоламом, триазоламом, пімозидом, бепридилом або алкалоїдами ріжків (наприклад ерготаміном, дигідроерготаміном, ергоновіном і метилергоновіном), оскільки конкурування ефавірензу за CYP3A4 може призвести до пригнічення метаболізму цих препаратів і появи передумов для виникнення серйозних і/або загрозливих для життя небажаних явищ (таких як серцеві аритмії, тривалий седативний ефект або пригнічення дихання).
• Одночасний прийом із препаратами рослинного походження, що містять звіробій (Hypericum perforatum), через можливе зниження концентрацій у плазмі крові крові та зменшення клінічної ефективності ефавірензу.

Найбільш поширеними побічними реакціями при застосуванні ефавірензу були розлади з боку нервом системи та з боку шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Ефавіренз не можна призначати у період вагітності, за винятком випадків, коли немає інших методів лікування.

Жінкам, які приймають ефавіренз у період лактації, рекомендується припинити годування груддю.

Діти

Застосування ефавірензу дітям з масою тіла менше 7,5 кг не рекомендоване.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Спеціальних досліджень щодо оцінки можливого впливу ефавірензу на здатність керувати автомобілем та іншими складними механізмами не проводили. Ефавіренз може спричиняти запаморочення, зниження концентрації та/або сонливість. Пацієнтів потрібно проінструктувати про те, що у разі появи подібних симптомів вони повинні уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування автотранспортом і робота зі складними механізмами.

У деяких пацієнтів, які випадково прийняли 600 мг 2 рази на добу, відзначалося посилення симптоматики з боку нервової системи. В одного пацієнта спостерігалися мимовільні м'язові скорочення.

У випадку передозування ефавірензу лікування повинно складатися із загальних підтримуючих заходів, що включають контроль основних показників життєдіяльності організму і спостереження за клінічним станом пацієнта. Для виведення неабсорбованого препарату можна застосовувати активоване вугілля. Специфічного антидоту немає. Оскільки ефавіренз активно зв'язується з білками, малоймовірно, що діаліз може видалити з крові істотну кількість препарату.

Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°С, в оригінальній упаковці.