Эфамат

В составе комбинированной противовирусной терапии для лечения заболеваний, вызванных вирусом иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) у взрослых, подростков и детей с весом не менее 7,5 кг.

В настоящее время нет адекватных данных, по лечению эфавирензом пациентов с прогрессирующим заболеванием ВИЧ, а именно у пациентов с количеством CD4 <50 клеток/мм 3, или после отмены лечением ингибитором протеазы (ИП). Несмотря на то что случаи перекрестной резистентности между эфавиренезом и ИП не были зарегистрированы, в настоящее время нет достаточно данных об эффективности лечения ИП вместе с эфавирензом.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, которые входят в состав препарата.
• Тяжелые нарушения функции печени (стадия C по шкале Чайлд-Пью).
• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом, пимозидом, бепридилом или алкалоидами спорыньи (например эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновин и метилергоновин), поскольку конкурирование эфавиренза за CYP3A4 может привести к угнетению метаболизма этих препаратов и появлению предпосылок для возникновения серьезных и/или угрожающих жизни побочных эффектов (таких как сердечные аритмии, длительный седативный эффект или угнетение дыхания).
• Одновременный прием с препаратами растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), из-за возможного снижения концентрации в плазме крови и уменьшение клинической эффективности эфавиренза.

Наиболее распространенными побочными реакциями при применении эфавиренза были нарушения со стороны нервной системы и со стороны кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эфавиренз нельзя назначать в период беременности, за исключением случаев, когда нет других методов лечения. Женщинам, которые принимают эфавиренз в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

Дети

Применение эфавиренза детям с массой тела менее 7,5 кг не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований по оценке возможного воздействия эфавиренза на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводили. Эфавиренз может вызвать головокружение, снижение концентрации и/или сонливость. Пациентов нужно проинструктировать о том, что в случае появления подобных симптомов они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление автотранспортом и работа с механизмами.

У некоторых пациентов, которые случайно приняли 600 мг 2 раза в сутки, отмечалось усиление симптоматики со стороны нервной системы. У одного пациента наблюдались непроизвольные мышечные сокращения.

В случае передозировки эфавиренза лечение должно состоять из общих поддерживающих мер, включающих контроль основных показателей жизнедеятельности организма и наблюдение за клиническим состоянием пациента. Для вывода неабсорбированного препарата можно применять активированный уголь. Специфического антидота нет. Поскольку эфавиренз активно связывается с белками, маловероятно, что диализ может удалить из крови существенное количество препарата.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке.