Дапорин

Для лікування передчасної еякуляції (ПЕ) у дорослих чоловіків віком від 18 до 64 років, які відповідають таким критеріям:

• латентний час інтравагінальної еякуляції (IELT) становить менше ніж 2 хвилини;
• персистувальна або повторна еякуляція після мінімальної сексуальної стимуляції перед, під час або незабаром після статевого проникнення, яка настає раніше бажаного для пацієнта моменту;
• виражений стрес або труднощі, що виникали у міжособистісних взаєминах як наслідок ПЕ;
• недостатній контроль за настанням еякуляції;
• передчасна еякуляція в більшості спроб здійснення статевого акту за останні 6 місяців.

Лікарський засіб слід застосовувати у разі потреби тільки як лікування перед передбачуваним статевим актом. Лікарський засіб не можна застосовувати для затримки еякуляції чоловікам, яким не був поставлений діагноз ПЕ.

• Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до інших компонентів лікарського засобу.
• Серцева недостатність [II–IV класи за NYHA (Нью-Йоркська кардіологічна асоціація)].
• Порушення провідності серця, такі як атріовентрикулярна блокада або синдром слабкості синусового вузла.
• Виражена ішемічна хвороба серця.
• Виражена вада клапанів серця.
• Порушення функції печінки середнього або тяжкого ступеня.
• Наявність в анамнезі непритомності.
• Наявність в анамнезі манії або тяжкої депресії.
• Одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 діб після їх відміни. Застосування лікарського засобу слід припинити щонайменше за 7 діб до початку терапії інгібіторами МАО.
• Одночасний прийом тіоридазину та протягом 14 діб після його відміни. Застосування лікарського засобу слід припинити щонайменше за 7 діб до початку лікування тіоридазином.
• Одночасний прийом інгібіторів зворотного захоплення серотоніну [СІЗЗС, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН), трициклічних антидепресантів (ТЦА)] або інших лікарських засобів/ препаратів рослинного походження з серотонінергічною дією [таких як L-триптофан, триптани, трамадол, лінезолід, літій, звіробій звичайний (Hypericum perforatum)] та протягом 14 діб після їх відміни. Застосування лікарського засобу слід припинити щонайменше за 7 діб до початку лікування вказаними лікарськими засобами/ препаратами рослинного походження з серотонінергічною дією.
• Одночасний прийом сильнодіючих інгібіторів CYРЗА4, таких як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, саквінавір, телітроміцин, нефазодон, нелфінавір, атазанавір тощо (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Найбільш часто у клінічних випробуваннях повідомлялося про такі побічні реакції, залежні від дози: нудота (11,0% і 22,2% у групах, які отримували дапоксетин у разі потреби в дозі 30 мг і 60 мг відповідно), запаморочення (5,8% і 10,9%), головний біль (5,6% і 8,8%), діарея (3,5% і 6,9%), безсоння (2,1% і 3,9%) і стомлюваність (2,0% і 4,1%).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб не призначений для застосування жінкам.

Діти

Застосування лікарського засобу протипоказано дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дапоксетин має незначний або помірний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Повідомлялося про виникнення запаморочення, порушення уваги, непритомності, розмитості зору і сонливості. Пацієнта слід попередити про необхідність уникнення травмонебезпечних ситуацій, включаючи керування автотранспортом або іншими механізмами.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Зберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.