Дапорин

Для лечения преждевременной эякуляции (ПЭ) у взрослых мужчин в возрасте от 18 до 64 лет, которые отвечают следующим критериям:

• латентное время интравагинальной эякуляции (IELT) составляет менее 2 минуты;
• повторная эякуляция после минимальной сексуальной стимуляции перед, во время или вскоре после полового проникновения, которая наступает раньше желаемого для пациента момента;
• выраженный стресс или трудности, которые возникали в межличностных отношениях как следствие ПЭ;
• недостаточный контроль за наступлением эякуляции;
• преждевременная эякуляция в большинстве попыток совершения полового акта за последние 6 месяцев.

Лекарственное средство следует применять в случае необходимости только как лечение перед предполагаемым половым актом. Лекарственное средство нельзя применять для задержки эякуляции мужчинам, которым не был поставлен диагноз ПЭ.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата.
• Сердечная недостаточность [II-IV класса по NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)].
• Нарушение проводимости сердца, такие как блокада или синдром слабости синусового узла.
• Выраженная ишемическая болезнь сердца.
• Выраженный недостаток клапанов сердца.
• Нарушение функции печени средней или тяжелой степени.
• Наличие в анамнезе обмороков.
• Наличие в анамнезе мании или тяжелой депрессии.
• Одновременный прием ингибиторов МАО (МАО) и в течение 14 дней после их отмены. Применение лекарственного средства следует прекратить не менее чем за 7 суток до начала терапии ингибиторами МАО.
• Одновременный прием тиоридазина и в течение 14 дней после его отмены. Применение лекарственного средства следует прекратить не менее чем за 7 суток до начала лечения тиоридазином.
• Одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина [СИОЗС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина-норадреналина (СИЗЗСН), трициклических антидепрессантов (ТЦА)] или других лекарственных средств/препаратов растительного происхождения с серотонинергическим действием [таких как L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)] и в течение 14 дней после их отмены. Применение лекарственного средства следует прекратить не менее чем за 7 суток до начала лечения указанными лекарственными средствами/препаратами растительного происхождения с серотонинергическим действием.
• Одновременный прием сильнодействующих ингибиторов CYРЗА4, таких как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазодон, нелфинавир, атазанавир т.п. (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Наиболее часто в клинических испытаниях сообщалось о таких побочных реакциях, зависимых от дозы: тошнота (11,0% и 22,2% в группах, получавших дапоксетин в случае необходимости в дозе 30 мг и 60 мг соответственно), головокружение (5, 8% и 10,9%), головная боль (5,6% и 8,8%), диарея (3,5% и 6,9%), бессонница (2,1% и 3,9%) и утомляемость (2,0% и 4,1%).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не предназначен для применения женщинам.

Дети

Применение лекарственного средства противопоказано детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дапоксетин имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Сообщалось о возникновении головокружения, нарушения внимания, обмороки, размытости зрения и сонливости. Пациента следует предупредить о необходимости избежать травмоопасных ситуаций, включая управление автотранспортом или другими механизмами.

О случаях передозировки не сообщалось.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.