Атгам

Трансплантація нирок. Атгам показаний для лікування відторгнення алотрансплантату у пацієнтів з пересадженою ниркою. Застосування препарату разом зі стандартною терапією в період відторгнення підвищує частоту сприятливого закінчення епізодів гострого відторгнення. Препарат також застосовують у поєднанні з іншими імуносупресорами, щоб відстрочити настання першого епізоду відторгнення.

Апластична анемія. Атгам показаний для лікування помірної або важкої апластичної анемії у хворих, що не підлягають трансплантації кісткового мозку. Ефективність препарату Атгам не продемонстрував у хворих з апластичну анемію, які є придатними кандидатами для трансплантації кісткового мозку, і пацієнтів з апластичну анемію, яка супроводжує новоутвореннями, хвороби накопичення, мієлофіброз, синдромом Фанконі, а також у пацієнтів, які зазнали мієлотоксичного вплив радіації або будь-яких інших чинників.

Атгам не можна застосовувати пацієнтам, у яких раніше виникала важка системна реакція (наприклад, анафілактичні реакції) на введення цього препарату або будь-яких інших препаратів кінського гамма-глобуліну.

Найбільш клінічно значущими були такі побічні реакції: анафілаксія, інфекційні хвороби, тромбоцитопенія, лейкопенія, біль в суглобах, набряк, брадикардія, відхилення показників функціональних проб печінки і нирок.

Антітімоцітарний глобулін при внутрішньовенному введенні може викликати розвиток анафілаксії. Незважаючи на те, що під час розробки в препараті Атгам знижений рівень антитіл, реагувати на інші типи імуноцитів, крім Т-лімфоцитів, лікарі повинні врахувати потенційний ризик анафілаксії і відслідковувати у пацієнтів відповідні ознаки і симптоми під час інфузії.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Атгам слід застосовувати під час вагітності тільки тоді, коли потенційна користь від його застосування перевищує потенційний ризик для плоду.

Залежно від важливості застосування препарату для матері, слід прийняти рішення про припинення застосування препарату або припинення грудного вигодовування.

Діти

Досвід застосування препарату у дітей обмежений. Атгам безпечно застосовували у невеликої кількості дітей-реципієнтів аллотрансплантата нирки і дітей з апластичну анемію в дозах, порівнянних з такими у дорослих пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження з вивчення впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або іншими автоматизованими системами не проводилися. З огляду на потенційні побічні реакції, які можуть виникати у пацієнта (наприклад, запаморочення, судоми, сплутаність свідомості, непритомність), при застосуванні цього препарату необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або іншими автоматизованими системами.

Очікується, що максимальна переносима доза стерильного розчину препарату Атгам у різних пацієнтів відрізняється через біологічне походження цього лікарського засобу. Відомо, що найбільша разова доза, яку застосовував пацієнт (реципієнт ниркового трансплантата), становить 7000 мг в концентрації приблизно 10 мг / мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій, в 7 разів вище рекомендованої дози і концентрації інфузійного розчину. У цього пацієнта застосування препарату Атгам не супроводжувалося ніякими ознаками гострої інтоксикації або відстроченими наслідками. Максимальну терапевтичну дозу до сих пір не визначено, тому чітке визначення передозування препаратом поки не сформульовано. Деякі реципієнти ниркових трансплантатів отримували до 50 доз протягом 4 місяців, в той час як інші пацієнти проходили 28-денні курси лікування, які складалися з 21 дози, з подальшим проведенням 3-х додаткових курсів для лікування гострого відторгнення. При використанні будь-якої з цих схем лікування частота проявів токсичності не підвищувалася, проте рекомендується проводити ретельний контроль стану пацієнтів.

Зберігати при температурі від 2 до 8 ° С в захищеніному від світла місці. Чи не заморожувати.