АП-Біолік

Активна імунізація проти правця, яка проводиться в рамках планових щеплень; екстрена специфічна профілактика правця.

При проведенні імунізації на території України, по схемі імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися чинними нормативними документами МОЗ України.

Активна планова імунізація проти правця:

• важкі ускладнення від попередньої дози АДС, АДС-М, АП-анатоксину у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми;
• алергічна реакція на будь-який компонент анатоксину;
• органічні прогресуючі захворювання нервової системи, гідроцефалія та гідроцефальний синдром у ступені декомпенсації, епілепсія, епілептичний синдром із судомами частіше одного нападу за 6 місяців;
• довготривалі та важкі захворювання (вірусні гепатити, туберкульоз, менінгіти, міокардит, дифузні захворювання сполучної тканини та інше) - щеплення проводять індивідуально через 6-12 місяців після одужання);
• порушення мозкового кровообігу, судоми частіше 1 разу на 6 місяців;
• анемії: протипоказанням до щеплень у хворих є рівень гемоглобіну нижче 80 г/л;
• онкологічне захворювання;
• гостре захворювання або загострення хронічного захворювання. Планові вакцинації анатоксином відкладаються до закінчення гострих проявів захворювання та загострення хронічних захворювань і проводяться після одужання або під час ремісії хронічного захворювання; -вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогамаглобулінемія; - імуносупресивної терапії. (Див. Розділ «Особливості застосування»).

Екстрена специфічна профілактика правця:

• гіперчутливість на будь-який компонент препарату.

Застосування специфічних засобів екстреної профілактики правця:

• наявність в анамнезі підвищеної чутливості до відповідного лікарського засобу.
• в першій половині вагітності протипоказано введення АП-анатоксину та ППС; в другій половині вагітності протипоказано введення ППС.

Загальні розлади: нездужання, підвищення температури.

Реакції в місці введення: хворобливість, почервоніння, набряк.

З боку імунної системи: алергічні реакції (в окремих випадках системні реакції типу анафілактичного шоку).

На підставі даних післямаркетингового моніторингу при застосуванні правцевого анатоксину або вакцин інших виробників, що містять правцевий анатоксин, були зареєстровані випадки:

З боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, поліморфний висип, свербіж.

Розлади кістково-м'язової системи та сполучної тканини: міалгія, артралгія.

Захворювання серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

З боку кровоносної та лімфатичної системи: лімфаденопатія, тромбоцитопенія.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.

З боку нервової системи: головний біль, розвиток плечового невриту і синдрому Гієна-Барре.

Респіраторні, грудні та медіастинальні порушення: потенційний ризик апное у передчасно народжених дітей (≤ 28 тижнів гестації) і, зокрема, у дітей, що мають в анамнезі незрілість дихальної системи.

Згідно з правилами загальної медичної практики перед щепленням вивчається анамнез життя і попередньої вакцинації в анамнезі (особливо за попередньою вакцинації і можливих випадках побічних реакцій) і рекомендується проводити лабораторні дослідження (загальний аналіз крові та сечі). З метою виявлення протипоказань лікар в день щеплення проводить медичний огляд осіб з обов'язковою термометрією. Цей лікарський засіб містить тіомерсал (органічна сполука ртуті) в якості консерванту і може викликати алергічну реакцію, необхідно повідомити лікаря, якщо у людини були / виникли алергічні реакції.

АП-Біолік містить менше 1 ммоль (23 мг) / дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Дані відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю.

Діти

Дивись розділ «Спосіб застосування та дози». Активну планову імунізацію дітей проти правця здійснюють препаратами, що містять правцевий анатоксин, згідно з календарем щеплень, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України та інструкцій щодо їх застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані відсутні.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 °C до 8 °C. Чи не заморожувати! Зберігати в недоступному для дітей місці.