АС-Биолек

Активная иммунизация против столбняка, которая проводится в рамках плановых прививок; экстренная специфическая профилактика столбняка.

При проведении иммунизации на территории Украины, по схеме иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими лекарственными средствами следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.

Активная плановая иммунизация против столбняка:

• тяжелые осложнения от предыдущей дозы АДС, АДС-М, АС-анатоксина в виде анафилактической реакции или токсической эритемы;
• аллергическая реакция на любой компонент анатоксина;
• органические прогрессирующие заболевания нервной системы, гидроцефалия и гидроцефальный синдром в степени декомпенсации, эпилепсия, эпилептический синдром с судорогами чаще одного приступа за 6 месяцев;
• долговременные и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, миокардиты, диффузные заболевания соединительной ткани и прочее) - прививки проводят индивидуально через 6-12 месяцев после выздоровления);
• нарушение мозгового кровообращения, судороги чаще 1 раза в 6 месяцев;
• анемии: противопоказанием к прививкам у больных является уровень гемоглобина ниже 80 г/л;
• онкологические заболевания;
• острое заболевание или обострение хронического заболевания. Плановые вакцинации анатоксином откладываются до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний и проводятся после выздоровления или в период ремиссии хронического заболевания; -врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия; - иммуносупрессивная терапия. (См. Раздел «Особенности применения»).

Экстренная специфическая профилактика столбняка:

• гиперчувствительность на любой компонент препарата.

Применение специфических средств экстренной профилактики столбняка:

• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему лекарственному средству.
• в первой половине беременности противопоказано введение АС-анатоксина и ППС; во второй половине беременности противопоказано введение ППС.

Общие расстройства: недомогание, повышение температуры.

Реакции в месте введения: болезненность, покраснение, отек.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в отдельных случаях системные реакции типа анафилактического шока).

На основании данных послемаркетингового мониторинга при применении столбнячного анатоксина или вакцин других производителей, содержащих столбнячный анатоксин, были зарегистрированы случаи:

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, полиморфная сыпь, зуд.

Расстройства костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия.

Заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лимфаденопатия, тромбоцитопения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль, развитие плечевого неврита и синдрома Гийена-Барре.

Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения: потенциальный риск апноэ у преждевременно рожденных детей (≤ 28 недель гестации) и, в частности, у детей, имеющих в анамнезе незрелость дыхательной системы.

Согласно правилам общей медицинской практики перед прививкой изучается анамнез жизни и предыдущей вакцинации в анамнезе (особенно по предварительной вакцинации и возможных случаях побочных реакций) и рекомендуется проводить лабораторные исследования (общий анализ крови и мочи). С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит медицинский осмотр лиц с обязательной термометрией. Это лекарственное средство содержит тиомерсал (органическое соединение ртути) в качестве консерванта и может вызвать аллергическую реакцию, необходимо сообщить врачу, если у человека были/возникли аллергические реакции.

АП-Биолек содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные отсутствуют. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и кормления грудью.

Дети

Смотри раздел «Способ применения и дозы». Активную плановую иммунизацию детей против столбняка осуществляют препаратами, содержащими столбнячный анатоксин, согласно календарю прививок, утвержденного приказом Министерства охраны здоровья Украины и инструкций по их применению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Про случаи передозировки не сообщалось.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.