Алтум

Алтум випускається у формі розчину для ін’єкцій.

Склад препарату:

• Діюча речовина: 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат (мельдоній). 1 мл розчину містить 100 мг діючої речовини.

• Допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Розчин для ін’єкцій — прозора безбарвна рідина.

Форма випуску: по 5 мл розчину в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці (10 ампул).

Препарат відпускається за рецептом.

Препарат застосовується у комплексній терапії таких захворювань:

• захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I–III функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
• гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
• знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
• у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.

Підвищена чутливість до діючої речовини (мельдонію) та/або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу; підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах); тяжка печінкова та/або ниркова недостатність; період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказано до застосування пацієнтам віком до 18 років.

З боку імунної системи: алергічні реакції, реакції підвищеної чутливості, включаючи алергічний дерматит, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції до шоку.

З боку психіки: збудження, почуття страху, нав’язливі думки, порушення сну.

З боку нервової системи: головний біль, парестезії, тремор, гіпестезія, шум у вухах, вертиго, запаморочення, порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність.

З боку серця: зміна ритму серця, відчуття серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/біль у грудях.

З боку кровоносної системи: підвищення/зниження артеріального тиску, гіпертонічний криз, гіперемія, блідість.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: інфекції дихальних шляхів, запалення у горлі, кашель, диспное, апное.

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, дисгевзія (металевий присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі, сухість у роті або гіперсалівація.

З боку шкіри та підшкірної тканини: висипання, загальні/макульозні/папульозні висипання, свербіж.

З боку скелетно-м’язової системи: біль у спині, м’язова слабкість, м’язові спазми.

З боку нирок та сечовидільної системи: полакіурія.

Загальні порушення та реакції у місці введення: загальна слабкість, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт, реакції у місці введення, включаючи біль у місці введення.

Дослідження: дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка, відхилення в електрокардіограмі, прискорення роботи серця, еозинофілія.

Пацієнтам із порушеннями функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості та/або порушеннями функції нирок в анамнезі слід застосовувати препарат з обережністю та контролювати функції печінки та/або нирок.

Мельдоній не є препаратом першого ряду при гострому коронарному синдромі.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень для оцінки впливу на здатність керувати транспортом та обслуговувати механізми не проводили.

Препарат Алтум застосовують внутрішньовенно. Спеціального приготування перед введенням не потрібно.

У зв’язку з можливим стимулюючим ефектом препарат рекомендується застосовувати у першій половині дня.

• Дорослі. Рекомендована доза становить 500–1000 мг (5–10 мл) внутрішньовенно за одне введення або розподілена на два введення. Тривалість ін’єкційного лікування зазвичай становить 10–14 днів, після чого лікування продовжують пероральною лікарською формою.

Загальна тривалість курсу лікування становить 4–6 тижнів. Курс можна повторювати 2–3 рази на рік.

• Пацієнти літнього віку. Пацієнтам із порушеннями функції печінки та/або нирок може знадобитися зменшення дози мельдонію.
• Пацієнти з порушеннями функції нирок. При порушеннях функції нирок легкого або середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу препарату.
• Пацієнти з порушеннями функції печінки. При порушеннях функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу препарату.

Діти

Препарат протипоказаний пацієнтам віком до 18 років через відсутність даних щодо безпеки та ефективності застосування.

Не повідомляли про випадки передозування мельдонію. Препарат малотоксичний та не спричиняє загрозливих побічних реакцій.

При зниженому артеріальному тиску можливі: головний біль, запаморочення, тахікардія, загальна слабкість.

Лікування симптоматичне.

У разі тяжкого передозування необхідно контролювати функції печінки та нирок.

Гемодіаліз не має суттєвого значення при передозуванні мельдонію у зв’язку з вираженим зв’язуванням з білками крові.

Препарат можна застосовувати разом із нітратами пролонгованої дії, іншими антиангінальними засобами (стабільна стенокардія навантаження), серцевими глікозидами та діуретичними препаратами (серцева недостатність), антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами та іншими препаратами, що покращують мікроциркуляцію.

Препарат може посилювати дію препаратів, які містять гліцерилтринітрат, ніфедипін, бета-адреноблокатори та інші гіпотензивні засоби і периферичні вазодилататори.

У результаті одночасного застосування з препаратами заліза у пацієнтів з анемією, спричиненою дефіцитом заліза, покращувався склад жирних кислот в еритроцитах.

При застосуванні у комбінації з оротовою кислотою для усунення пошкоджень, спричинених ішемією/реперфузією, спостерігається додатковий фармакологічний ефект.

Мельдоній допомагає усунути патологічні зміни серця, спричинені азидотимідином (АЗТ), та опосередковано впливає на реакції окисного стресу, спричинені АЗТ, які призводять до дисфункції мітохондрій.

Передозування мельдонію може посилити кардіотоксичність, спричинену циклофосфамідом.

Дефіцит карнітину, який утворюється при застосуванні препарату, може посилити кардіотоксичність, спричинену іфосфамідом.

Препарат чинить захисну дію у випадку кардіотоксичності, спричиненої індинавіром, та у випадку нейротоксичності, спричиненої ефавірензом.

Не застосовувати разом з іншими препаратами, що містять мельдоній, оскільки може збільшитися ризик виникнення побічних реакцій.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 2 роки.

Актуальна ціна на лікарський засіб вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Why do people use meldonium? / medicalnewstoday.com;
• Heart disease - Symptoms and causes / mayoclinic.org;
• Heart Diseases / medlineplus.gov.