Абірон

Препарат Абірон показаний для застосування у комбінації з преднізоном або преднізолоном для лікування:

• вперше діагностованого метастатичного гормонально чутливого раку передміхурової залози високого ризику у дорослих чоловіків у комбінації з андрогенною деприваційною терапією;
• метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози з безсимптомним або м’яким перебігом у дорослих чоловіків після незадовільного результату андрогенної деприваційної терапії та яким хіміотерапія клінічно не показана;
• метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози у дорослих чоловіків, захворювання яких прогресує під час або після попередньої хіміотерапії із застосуванням доцетакселу.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин.

Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлда-П’ю).

Препарат Абірон з преднізоном або преднізолоном протипоказаний у комбінації з Ra-223.

Препарат Абірон протипоказаний вагітним та жінкам репродуктивного віку.

Інфекції та інвазії: інфекції сечовидільної системи.

З боку ендокринної системи: недостатність кори надниркових залоз.

З боку метаболізму та травлення: гіпокаліємія.

З боку серця: серцева недостатність*, стенокардія, фібриляція передсердь, тахікардія.

Щільність кісток.

У чоловіків з метастазуючим раком простати (кастраційно-резистентний рак передміхурової залози) можливе зниження щільності кісткової тканини. Застосування абіратерону ацетату у комбінації з глюкокортикостероїдами може посилити цей ефект.

Попереднє застосування кетоконазолу.

Можна очікувати більш низькі показники чутливості до абіратерону ацетату у пацієнтів, які раніше отримували кетоконазол.

Гіперглікемія.

Застосування глюкокортикоїдів може збільшувати гіперглікемію, тому пацієнтам з цукровим діабетом слід часто вимірювати рівень цукру в крові.

Препарат Абірон  не показаний для застосування жінкам.

Препарат не призначений для застосування дітям.

Абіратерону ацетат не впливає або виявляє незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Досвід передозування абіратерону ацетату обмежений.

Вплив їжі на абіратерону ацетат.

Застосування абіратерону ацетату з їжею значною мірою підвищує всмоктування абіратерону ацетату. Ефективність та безпека застосування абіратерону ацетату з їжею не встановлені, тому абіратерону ацетат не можна застосовувати разом з їжею

Застосування зі спіронолактоном.

Спіронолактон зв’язується з рецепторами андрогену, що може призвести до підвищення рівня специфічного антигену передміхурової залози (ПСА). Одночасне застосування з абіратерону ацетатом не рекомендується.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС у недоступному для дітей місці.