ГРИППОСТАД® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК

Состав

Действующее вещество: 1 пакетик порошка содержит парацетамола 600 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кислота аскорбиновая, этилцеллюлоза, аспартам (Е 951), лимонная кислота, сахароза, ароматизатор лимонный.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или желтоватого цвета с типичным лимонным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Анилиды.

Код АТХ N02B E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гриппостад® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК содержит парацетамол - анальгетик и антипиретик, имеет противоболевой и жаропонижающий эффект, который обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается через 20-30 минут после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится в основном почками. Период полувыведения - от 1 до 4 часов.

Показания

Лечение болевого синдрома (головная боль, зубная боль и периодическая боль у женщин); лихорадка.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к парацетамолу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
• Врожденная гипербилирубинемия, синдром Жильбера;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Фенилкетонурия, поскольку это лекарственное средство содержит подсластитель аспартам, который превращается в фенилаланин;
• Недостаточность альдолазы В с мальабсорбцией глюкозы-галактозы, лактазная недостаточность Лаппа;
• Чувствительность к дисахарида, поскольку препарат содержит сахарозу;
• Алкоголизм,
• Заболевания крови;
• Выраженная анемия;
• Лейкопения;
• Возраст до 10 лет или масса тела менее 40 кг.

Особые меры безопасности

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

1 пакетик препарата содержит 3,8 г сахарозы (сахара), что эквивалентно примерно 0,32 хлебным единицам (ХЕ). Это следует учитывать при применении препарата больным сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

• При одновременном применении со снотворными и противоэпилептическими препаратами (например, фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином), а также с противотуберкулезными средствами (например, рифампицин, изониазид) в целом безвредные дозы парацетамола могут вызвать повреждение печени. Такие же негативные проявления возникают через взаимодействие препарата с алкоголем.
• Совместное применение парацетамола и хлорамфеникола может существенно уменьшить выведение хлорамфеникола из организма и, таким образом, увеличить его токсичность.
• Применение парацетамола вместе с зидовудином увеличивает риск развития нейтропении.
• При одновременном применении парацетамола с метоклопрамидом и домперидоном скорость всасывания парацетамола может увеличиваться и уменьшаться при совместном применении с холестирамином.
• Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.
• Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.
• Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Назначение препарата в эти периоды возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство применять перорально.

Определение дозы препарата зависит от возраста и/или массы тела больного. Максимальная суточная доза парацетамола - 60 мг/кг массы тела, разделенная на отдельные дозы по 10-15 мг/кг массы тела.

Доза (1 пакетик) содержит 600 мг парацетамола.

Интервал между приемом доз должен составлять не менее 6 часов. Принимать нужно не более 3-4 доз в течение 24 часов.

Не следует превышать дозу 1 пакетик за один прием.

Содержимое пакетика высыпать в стакан, залить горячей водой, хорошо размешать и выпить. Применение препарата после еды может привести к замедлению действия препарата.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.

Если одновременно принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, рекомендованную дозу следует превышать.

Дети.

Препарат применять для лечения детей в возрасте от 10 лет и/или с массой тела более 40 кг.

Передозировка

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия ) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Побочные реакции

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения побочных реакций.

Побочные реакции парацетамола возникают очень редко:

- со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, кожная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии;

- со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;

- со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения

- нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП

- со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C. Хранить в нeдocтyпнoмy для дeтeй месте.

Упаковка

Пакетики по 5 г порошка; 5 или 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия (выпуск серий).

Адрес

Стадаштрассе 2-18,61118 Бад Фильбель, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины