Флюанксол

Форма выпуска:

Флюанксол выпускается в форме таблеток трех дозировок и раствора для в/м введения двух дозировок. Фасовки препарата следующие:

• 50 табл. Флюанксол 0,5/контейнер/упаковка;
• 100 табл. Флюанксол 0,5/контейнер/упаковка;
• 50 табл. Флюанксол 1/контейнер/упаковка;
• 100 табл. Флюанксол 1/контейнер/упаковка;
• 100 табл. Флюанксол 5/контейнер/упаковка;
• 1 мл масляного раствора Флюанксол 20×10 ампул/упаковка;
• 1 мл масляного раствора Флюанксол 100×1 ампула/упаковка;
• 1 мл масляного раствора Флюанксол 100×10 ампул/упаковка.

Состав:

• 1 мл масляного раствора Флюанксол 20 содержит флупентиксола деканоата (в форме цис-изомера) 0,02 г. Вспомогательные компоненты: среднецепочечные триглицериды.
• 1 мл масляного раствора Флюанксол 100 содержит флупентиксола деканоата (в форме цис-изомера) 0,1 г. Вспомогательные компоненты: среднецепочечные триглицериды.
• 1 таблетка Флюанксол 0,5 содержит флупентиксола (в форме дигидрохлорида) 584 мкг. Вспомогательные компоненты: желатин, крахмал, сахароза, тальк, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид желтый, Capol 1295.
• 1 таблетка Флюанксол 1 содержит флупентиксола (в форме дигидрохлорида) 1168 мкг. Вспомогательные компоненты: желатин, крахмал, сахароза, тальк, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид желтый, Capol 1295.
• 1 таблетка Флюанксол 5 содержит флупентиксола (в форме дигидрохлорида) 5,84 мг. Вспомогательные компоненты: желатин, крахмал, сахароза, тальк, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид желтый, Capol 1295.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

0,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой таблетки с маркировкой FD; 1 мг овальные, слегка двояковыпуклые, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой таблетки с маркировкой FF.

Психолептическое средства. Антипсихотические средства. Производные тиоксантена. Флюпентиксол.

Код АТХ N05A F01.

Действующий компонент является нейролептиком, который оказывает антипсихотическое воздействие на организм. Вещество относится к тиоксантеновым производным. У препарата Флюанксол имеется анксиолитическая активность, активирующее действие. Действие препарата реализовывается за счет блокирующего влияния на рецепторы допамина и рецепторы серотонина типа 5-HT.

Антипсихотическое эффект нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, а также возможным привлечением блокады 5НТ-рецепторов. In vitro и in vivo флюпентиксол имеет высокое сродство с обоими дофаминовыми D1- и D2-рецепторами в отличие от флуфеназина, селективного к D2 in vivo. Атипичный антипсихотик клозапин имеет подобную флюпентиксолу родство с D1- и D2-рецепторами in vitro и in vivo.

При применении препарата наблюдается редукция симптоматики психозов, у пациентов исчезают галлюцинации, бред, купируются нарушения процессов мышления. Антипсихотический эффект достигается при применении препарата в дозировках выше 3 мг/сутки. Действие препарата дозозависимо.

У препарата Флюанксол наблюдается антиаутистическое воздействие. Действующий компонент позволяет справиться с вторичными расстройствами настроения при депрессивных состояниях с облегчением процессов адаптации в социуме. Седативный эффект препарата появляется при применении лекарственного средства в высоких дозировках. Антидепрессивное действие флупентиксол оказывает при применении его в дозировке до 3 мг/сутки. Применение депо-формы препарата позволяет достичь длительного эффекта без рецидивирования патологии даже у пациентов с низким комплаенсом.

Выведение

Период полувыведения (Т1 / 2β) составляет примерно 35 часов, а системный клиренс (Cls) - примерно 0,29 л/мин. Экскреция происходит главным образом с калом и частично - с мочой.

Когда меченый тритием флюпентиксол вводили человеку, характеристика вывода показывала, что его экскреция с калом была примерно в 4 раза больше, чем экскреция с мочой.

Флюпентиксол в незначительных количествах проникает в грудное молоко. У женщин соотношение концентрации в молоке и сироваци крови составляет в среднем 1,3.

Препарат Флюанксол показан к назначению при:

• депрессивном состоянии легкой степени;
• невротических расстройствах хронического характера, которые сопровождаются признаками угнетения ЦНС и тревожными состояниями;
• депрессивном состоянии средней степени;
• тревожных расстройствах острого характера;
• психосоматических нарушениях с астенией;
• состояниях эмоционального напряжения;
• психозах с апатией, депрессивным синдромом, проявлениями аутизма;
• шизофрении.

Купить Флюанксол можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

При лечении депрессии, тревожности назначается по 1 мг/сутки (доза принимается однократно или с разделением на два приема). Доза увеличивается до 2 мг/сутки при недостаточности терапевтического эффекта. Максимальная доза – 3 мг/сутки. При неэффективности максимальной суточной дозировки препарат отменяется.

Для лечения психозов терапию начинают с суточной дозировки в 3-15 мг. Дозировка разделяется на 2-3 приема. При недостаточности терапевтического эффекта дозировка повышается до 20-30 мг/сутки. Максимальная дозировка – 40 мг/сутки. Поддерживающие дозировки – 5-20 мг/сутки. Лучше осуществлять прием поддерживающей дозы в утренние часы.

Раствор вводят в/м. Необходимо проводить введение иглы глубоко в мышечные ткани для формирования депо препарата. Интервал между постановками инъекций определяет врач. Стандартный интервал – 3 недели. Обычная дозировка парентеральной формы выпуска – 20-40 мг. Острые состояния могут потребовать введения до 400 мг препарата/сутки. После снятия симптоматики обострения показан переход на поддерживающую терапию с назначением раз в 14-28 дней по 20-200 мг/сутки.

Переход на парентеральные формы лекарственного средства должен учитывать необходимость увеличения дозировки применяемого препарата в 4 раза. Показано применять параллельно лекарственное средство Флюанксол в таблетках в заниженных дозировках еще 7 дней после начала применения парентеральной формы препарата. Кратность введения препарата и дозировку определяет лечащий врач в зависимости от терапевтической эффективности назначенных доз.

Пациенты пожилого возраста. Необходимо назначать Флюанксол в малых дозах.

Нарушение функции почек. Флюпентиксол назначать в обычных дозах.

Нарушение функций печени. Рекомендуется осторожный подбор терапевтической дозы и, если возможно, определение уровня препарата в сыворотке крови.

Стоимость на таблетки Флюанксол указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне терапии флупентиксол или в ранние сроки после отмены препарата (см. Раздел «Особенности применения»).

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимы. Их частота и тяжесть более выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Применение препарата Флюанксол может сопровождаться:

• астенией;
• галактореей;
• замедлением психомоторного реагирования;
• гинекомастией;
• приливами;
• ортостатической гипотензией;
• сухостью слизистой рта;
• головокружением;
• запорами;
• тахикардическими приступами;
• фотосенсибилизацией;
• дисменореей;
• эректильной дисфункцией;
• изменением печеночных проб;
• импотенцией;
• экстрапирамидными расстройствами легкой степени;
• акатизией;
• снижением либидо;
• холестатической желтухой;
• гранлоцитопенией;
• дистоническими реакциями;
• дерматитом;
• усилением аппетита;
• нарушениями аккомодации;
• дискинезией;
• задержкой мочи;
• нейролептическим синдромом злокачественного характера
• набором веса;
• гипергидрозом;
• сыпью.

Внезапное прекращение применения флюпентиксолу может вызвать симптомы отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, неугомонность, тревожность и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно начинаются в течение 1-4 дней после прекращения приема и уменьшаются в течение 7-14 дней.

Препарат Флюанксол не назначается при:

• состояниях с сильным угнетением центральной нервной системы;
• интоксикациях алкоголем, барбитуратами, опиатами острого характера;
• коме;
• патологиях крови;
• коллаптоидных состояниях;
• угнетении костномозговых функций;
• показаниях у беременных;
• гиперчувствительности к тиоксантеновым производным;
• гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
• феохромоцитоме;
• показаниях у кормящих.

Осторожность необходима при назначении препарата при:

• сердечнососудистых патологиях;
• глаукоме;
• задержке мочи;
• диспноэ, ассоциированных с ОРЗ;
• язвенном поражении ЖКТ;
• эмфиземе легких;
• гиперпластических процессах в предстательной железе с явной симптоматикой;
• недостаточности работы печени;
• астме;
• судорожном синдроме;
• алкоголизме;
• болезни Паркинсона.

Сообщалось о редких случаях патологических изменений показателей крови, в том числе тромбоцитопении. В случае возникновения у пациента признаков персистирующей инфекции необходимо выполнять общие анализы крови.

При применении антипсихотических средств были зарегистрированы случаи развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Поскольку пациенты, которые применяют антипсихотические препараты, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, следует определять все возможные факторы риска ВТЭ до и во время лечения флюпентиксолом и принять профилактические меры.

Целесообразность примения препарата Флюанксол при неврозе узнавайте у лечащего врача.

Перед приемом Флюанксол при депрессии необходима консультация врача.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста нуждаются в тщательном наблюдении, поскольку они особенно подвержены возникновению таких нежелательных эффектов, как седация, артериальная гипотензия, спутанность сознания и изменения температуры тела.

Примененение в период беременности и кормления грудью

Антидепрессант Флюанксол беременным не рекомендован.

Следует избегать комбинации таких средств. Соответствующие классы включают:

Флюпентиксол может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы. Флупентиксол может усиливать эффекты средств для общего наркоза и антикоагулянтов и продлевать действия блокаторов нервно-мышечной передачи.

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию флюпентиксолу, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

Превышение терапевтических доз лекарственного средства сопровождается сонливостью, снижением либо повышением температуры, экстрапирамидными расстройствами, судороги, понижением давления, коллаптоидными состояниями, коматозным состоянием. При недавнем приеме таблеток показаны мероприятия по очистке ЖКТ, употребление препаратов-сорбентов. Терапия назначается соответственно появившейся симптоматике. Применение адреналина противопоказано из-за возможного усиления гипотензии. Для купирования судорожного синдрома показан диазепам. Купирование экстрапирамидной симптоматики проводят бипериденом.

Температура хранения таблеток Флюанксол – до 30°C. Годность таблеточной формы к применению составляет 3 года. Температура хранения масляного раствора – до 25°C. Годность масляного раствора к применению составляет 4 года. Ампулы следует хранить в оригинальной упаковке, не допускать воздействия на них солнечного излучения. Препарат должен храниться в удаленном от доступа детей месте.