Бетадин

• Быстрота наступления эффекта - препарат действует в течение пятнадцати-тридцати секунд после попадания на кожу.
• Растворимость в воде, поэтому не происходит загрязнение одежды и участков тела.
• Отсутствие системного действия - лекарство не всасывается в кровь, что снижает частоту побочных реакций.
• Медикамент не раздражает кожные покровы и слизистые оболочки.

Медпрепарат представлен на фармацевтическом рынке в виде:

• 10%-го раствора для накожного использования - по 30, 120 мл и одному литру во флаконе. 1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода;
• Мази, которая содержит 2 грамма активного вещества - 20 г в заводской тубе.
• Свечей для вагинального применения по 0,2 грамма действующего вещества - 7 и 14 штук в упаковке производителя.

Аналоги медикамента - Бетайод-Здоровье, Бетадине и Раностоп продаются в аптеках.

Фармакодинамика

Инструкция сообщает, что повидон-йод представляет собой комплекс йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает сильное бактерицидное действие, оказывает широкий спектр противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов. Механизм действия: свободный йод оказывает быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода. При образовании комплекса из ПВП йод в значительной степени теряет местно раздражающее действие, присущее спиртовым растворам йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями. Йод реагирует с окислительно-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН)-группами аминокислот, входящими в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, поэтому изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата лекарство Бетадин раствор накожный имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно – действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидный), а также на некоторые более простые микроорганизмы ( протозойный). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении не ожидается. Препарат растворяется в воде и легко смывается водой. Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые могут привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, из-за длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата. У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не влечет за собой клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Фармакокинетика

Абсорбция и почечная экскреция повидона-йода зависят от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества. Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время биологического полувыведения после влагалищного применения составляет около 2-х суток. Обычный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0,01-0,5 мкг/дл. Выводится препарат из организма преимущественно через почки с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Препарат Бетадин раствор используется в хирургии, гинекологии и ожоговой медицине:

• для гигиенической и антисептической обработки рук медицинского персонала и инструментов перед хирургическими операциями,
• подготовке к операциям (предоперационная ванна) и биопсии, лабораторными исследованиями (инъекциями, пункциями), взятием клинических анализов крови,
• при введении катетеров - катетеризация мочевого пузыря,
• как средство экстренной помощи при ожогах, ранах и поражении кожных покровов инфицированными биоматериалами.

Чтобы продезинфицировать руки, три мл раствора без разведения (наразбавленный) наносят на ладони на тридцать секунд и дают высохнуть.
Бетадин полоскание для горла или орошения при операциях полости рта применяется в растворе для устранения бактериальной инфекции в миндалинах. Лекарство разводят в воде комнатной температуры или физиологическом растворе натрия хлорида по пропорции: 10 мл медпрепарата на 100 мл растворителя.

Лекарственную форму не разбавляют горячей водой, так как замедляется терапевтический эффект препарата.

Дети. Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям. Следует избегать высоких доз йода новорожденным и детям раннего возраста, поскольку кожа имеет большую проницательность, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует небольшими дозами. При необходимости контролировать функцию щитовидной железы у ребенка.

Бетадин мазь назначается в комплексном лечении:

• поражений кожных покровов, для профилактики развития грибков и бактерий,
• для предотвращения инфицирования ран при пролежнях и трофических язвах, порезах и мелких ожогах.

Мазью покрывают очищенные и высушенные участки кожи один-два раза в сутки. Курс лечения составляет две недели.

Для предупреждения нагноения крем Бетадин применяют один-два раза в неделю по согласованию с врачом.

Медпрепарат используется в лечении острых и хронических болезней женских половых органов:

• Гарднереллезе и кандидозе, трихомониазе, генитальном герпесе и инфекциях, которые возникают после приема антибиотиков и стероидных медикаментов.
• Для дезинфекции влагалища перед операциями и обследованием.

Женщины вводят вагинально по одной свече перед сном. Курс - одна неделя. При тяжелом течении болезни дозу увеличивают в два раза и продлевают лечение до двух недель.

Лекарственное средство нельзя назначать при:

• повышенной чувствительности у больного к действующему и вспомогательным веществам лекарства,
• хронической почечной недостаточности,
• гипотиреозе,
• кормлении малыша грудью,
• приеме медикаментов, которые содержат радиоактивный йод,
• доброкачественных образованиях в щитовидной железе, при которых повышается синтез гормонов,
• герпетиформном дерматите.

Медикамент не применяют в лечении недоношенных и новорожденных деток из-за повышенной проницаемости участков кожи к йодсодержащим компонентам, что увеличивает опасность возникновения гипотиреоза.

Антисептик не рекомендуют использовать женщинам, которые находятся на третьем месяце беременности.

Свечи Бетадин не назначают при планировании рождения малыша, так как происходит разрушение сперматозоидов при введении лекарства.

Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур препаратами йода может быть невозможным. После окончания лечения поведон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель. Не следует применять пациентам до или после лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом или проведение сцинтографии радиоактивным йодом.

Значительные количества йода могут привести к гипертиреозу у больных с нарушением функции щитовидной железы (например, узловой коллоидный зоб, эндемический зоб). Поэтому им ограничивают применение мази относительно времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует наблюдать за возникновением ранних симптомов гипертиреоза и контролировать функцию щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Окислительное действие повидон-йода мазь может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, обычно восстанавливается. Повидон-йода легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Повидон-йод в растворе следует применять в случаях строго назначенных врачом, но в малейших дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому может возникнуть риск гиперчувствительности плода или новорожденных к йоду. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Поэтому препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышенного уровня терроидного гормона у плода или у новорожденного. Есть необходимость проверки функции щитовидки у детей. Препарат противопоказан применение после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. В час лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестная.

При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

• металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту или горле;
• раздражение и отек в глазах;
• кожные реакции;
• желудочно-кишечные расстройства и диарея;
• нарушение функции почек и анурия;
• недостаточность кровообращения;
• отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

А также немедленное применение крахмала и белока вмещающих продуктов (например, раствор крахмала в воде или в молоке). Промывание желудка с применением 5% раствора тиосульфата натрия (или 10% раствора тиосульфата натрия внутривенно) с интервалом 3 часа, как необходимо. Также клинический контроль функции щитовидной железы исключает или выявит симптомы появления раннего йод-индуцированного гипертиреоза.

Прием лекарства редко вызывает:

• Аллергию, которая сопровождается покраснением и зудом, анафилактическим шоком и контактным дерматитом, сухостью кожных покровов.
• Термические и химические ожоги.
• со стороны эндокринной системы - увеличение выработки гормонов в щитовидной железе, которое приводит к учащению сердечного ритма и тревоге.
• Расстройства пищеварения с нарушением баланса электролитов.
• Дисфункцию работы почек.

В некоторых случаях был описан йодиндуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

Комплекс повидон-йод активен по отношению к микроорганизмам при рН 2-7.

Внимание! Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может влиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче, или глюкозе в моче. При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может влиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может противодействовать йоду, применяемому для железы. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, поэтому их совместное применение не рекомендуется. Применение повидон-йода одновременно или сразу после применения с антисептиками, содержащими октенидин, может привести к темным некрозам в местах применения препарата. Препарат может вступать в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избежать длительного применения, особенно на больших поверхностях пациентам, получающим препараты лития.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

1. Справочник лекарственных препаратов Компендиум;
2. Государственный реестр лекарственных средств;
3. JAMA.