Йодадин раствор для наружного и местного применения 10% флакон в пачке 30 мл

• Дезинфекция кожи и антисептическая обработка слизистых, например перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекцией, пункцией, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным.
• Антисептическая обработка ран и ожогов.
• Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

• действующее вещество: повидон-йод;
• 1 мл раствора содержит повидон-йода (в пересчете на 10% содержание активного йода) 100 мг;
• другие составляющие: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.

• Повышенная чувствительность к йоду (подозрение на нее) или к другим компонентам лекарственного средства.
• Нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).
• Гипертиреоидизм или другие острые нарушения щитовидной железы.
• Герпетиформный дерматит Дюринга.
• Почечная недостаточность.
• Период до, во или после введения радиоактивного йода.
• Одновременное применение с ртутьсодержащими препаратами, поскольку образуется вещество, которое может повредить кожу.
• Детский возраст до 1 года.

Со стороны иммунной системы. Редко – повышенная чувствительность. Очень редко – анафилактическая реакция.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко – контактный дерматит (с такими симптомами, как покраснение, мелкие волдыри и зуд). Очень редко – ангионевротический отек. Частота неизвестна – изменение цвета кожи.

Нарушения метаболизма и питания. Частота неизвестна – нарушение электролитного баланса, метаболический ацидоз.

Травмы, отравления и осложнения после процедуры. Частота неизвестна – химический ожог кожи (может возникнуть из-за накопления лекарственного средства при подготовке пациента к операции).

Лекарственное средство предназначено для наружного применения в растворенном и нерастворенном виде.

Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.

Дозировка.

Неразбавленный раствор Йодадина применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями.

Растворы можно применять 2–3 раза в день.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразбавленного раствора – каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразбавленного раствора – каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразбавленный раствор после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям раствор можно применять после разбавления водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения следует применять 0,9% раствор хлорида натрия или раствор Рингера.

Применение в период беременности или кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано применять после 2 месяца беременности и в период кормления грудью.

В период лечения необходимо прекратить грудное кормление. Следует избегать применения повидон-йода, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери преобладает потенциальный риск для плода/новорожденного или безопасные альтернативы недоступны.

Дети

Йодадин не рекомендуется применять детям до 2 лет и противопоказано применять новорожденным и младенцам (возрастом до 1 года).

Следует избегать применения высоких доз йода детям раннего возраста, поскольку кожа имеет большую проницаемость и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод нужно небольшими дозами. При необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестная.

Симптомы.

Симптомы острого отравления йодом включают в себя:

• металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту или горле;
• раздражение и отек конъюнктивы;
• кожные реакции;
• желудочно-кишечные расстройства и диарея;
• нарушение функции почек и анурия;
• отсутствие пульса или слабый пульс, коллапс кровообращения;
• отек гортани, отек легких;
• метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Системная токсичность может привести к нарушению функции почек (в частности к анурии), тахикардии, гипотензии, недостаточности кровообращения, отеку голосовой щели, что приводит к удушью, отеку легких, судорогам, лихорадке или метаболическому ацидозу. Также может возникнуть гипертиреоз или гипотиреоз. В случае нарушения функции щитовидной железы терапию повидон-йодом следует прекратить.

Лечение.

Лечение симптоматическое и поддерживающее.

При выраженной артериальной гипотензии следует вводить жидкости и, если необходимо, вазопрессорные средства.

Интубация трахеи может потребоваться, если имеется коррозионное повреждение верхних дыхательных путей вызывает значительный отек.

Рвоту вызывать не следует. Пациента нужно разместить в положении, которое обеспечивает проходимость дыхательных путей и предотвращает аспирацию желудочного содержимого (при рвоте).

Если у пациента нет рвоты и он способен принимать пищу через рот, можно дать крахмалистую пищу (картофель, муку, крахмал, хлеб), что поможет превратить йод в менее токсичные йодиды.

При отсутствии признаков перфорации кишечника можно промыть желудок раствором крахмала через назогастральный зонд (жидкость, отходящая из желудка, окрашивается в синий или фиолетовый цвет; изменение цвета может служить ориентиром для прекращения промывания).

Йод эффективно выводится с помощью гемодиализа, который следует применять при тяжелых случаях иодной интоксикации, особенно при наличии почечной недостаточности. Постоянная вено-венозная гемодиафильтрация менее эффективна, чем гемодиализ.

Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.

Лекарственное средство может вступать в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к понижению его эффективности. Сопутствующее применение повидон-йода с ферментативными средствами для заживления ран может снизить эффективность обоих средств.

Средства для заживления ран, содержащие перекись водорода, серебро или тауролидин, а также антисептики могут взаимодействовать с повидон-йодом и взаимное снижение эффективности.

Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими ртуть, из-за риска образования коррозионного йодно-ртутного соединения.

Следует избегать длительного применения, особенно на больших поверхностях, пациентам, получающим препараты лития.

Раствор повидон-йода не следует наносить на кожу одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими щелочь или дубильную кислоту.

Одновременное местное нанесение повидон-йода и бензойной настойки приводит к снижению рН, что может вызвать жжение, особенно если рана перевязана.

Применение повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, может привести к временной темной окраске в местах применения препарата.

Следует избегать попадания повидон-йода на ювелирные изделия, особенно содержащие серебро - это может привести к потемнению или повреждению.

Из-за окислительного эффекта препаратов, содержащих повидон-йод, различные диагностические тесты могут давать ложноположительные результаты лабораторных анализов (например, толуидиновые и гваяковые смоляные тесты на гемоглобин или глюкозу в кале и моче).

Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой и таким образом повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, диагностических процедур с применением радиактивного йода). невозможным. После прекращения лечения повидон-йод нужно сделать перерыв 4 недели.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество: повидон-йод;

1 мл раствора содержит повидон-йода (в пересчете на 10% содержание активного йода) 100 мг;

Другие составляющие: глицерин, ноноксинол 9, лимонная кислота моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.

Раствор для наружного и местного использования.

Основные физико-химические свойства: жидкость темнокоричневого цвета со специфическим запахом.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Повидон-йод.

Код ATX D08A G02.

Фармакодинамика

Повидон-йод представляет собой комплекс йода и полимера поливинилпирролидона (ПВП), который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает сильное бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод оказывает быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

При образовании комплекса из ПВП йод в значительной степени теряет местно раздражающее действие, присущее спиртовым растворам йода, поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН)-группами аминокислот, входящими в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем в минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, так как изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Йодадин обладает широким антимикробным спектром действия, а именно: действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидный), а также на простейшие микроорганизмы (протозойный). .

Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые могут привести к всасыванию значительного количества йода. Обычно в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не влечет за собой клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Фармакокинетика

Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависят от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, период биологического полувыведения после влагалищного применения составляет примерно 2 суток. Обычный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8-6 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0,01-0,5 мкг/дл.

Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Дезинфекция рук и антисептическая обработка слизистых, например перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекцией, пункцией, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным.

Антисептическая обработка ран и ожогов.

Гигиеническая и хирургическая дезинфекция рук.

Повышенная чувствительность к йоду (подозрение на нее) или к другим компонентам препарата.

Пациенты с нарушениями функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).

Пациенты с гипертиреоидизмом или другими острыми нарушениями щитовидной железы.

Перед и после лечения сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы.

Герпетиформный дерматит Дюринга.

Почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.

Следует обратить особое внимание, что благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, что может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может противодействовать йоду, который применяют терапии щитовидной железы Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с этим их совместное применение не рекомендуется.

Применение повидон-йода одновременно или сразу после применения с антисептиками, содержащими октенидин, может привести к темному некрозу в местах применения препарата.

Препарат может вступать в реакции с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы.

Следует избегать длительного применения, особенно на больших поверхностях пациентам, получающим препараты лития.

Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиактивного йода), в связи с чем препаратами йода может быть невозможным. После прекращения лечения повидон-йодом необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

Не следует применять препарат до или после лечения рака щитовидной железы радиактивным йодом или проведение сцинтографии радиактивным йодом.

Значительные количества йода могут привести к гипертиреозу у больных с нарушениями функции щитовидной железы (например, узловой коллоидный зоб, эндемический зоб). Поэтому им ограничивают применение мази относительно времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.

Даже после окончания лечения следует наблюдать за возникновением ранних симптомов гипертиреоза и контролировать функцию щитовидной железы.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например, толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).

Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение обычно восстанавливающегося цвета.

Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Тяжело удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Раствор не предназначен для применения внутрь.

При предоперационной дезинфекции кожи следует следить, чтобы под больным не оставались остатки раствора (по возможности раздражение кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) у пациентов (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

При орофаренгальном применении возможно возникновение пневмонита.

Повидон-йод следует применять в случаях, строго назначенных врачом, но в малейших дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому может возникнуть риск повышенной чувствительности плода или новорожденных к йоду. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Поэтому препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышения уровня тиреоидного гормона у плода или у новорожденного. Имеется необходимость проверки функции щитовидной железы у детей.

Препарат противопоказан применение после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Неизвестная.

Препарат предназначен для наружного применения в растворенном и нерастворенном виде.

Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.

Дозировка

Неразбавленный раствор Йодадина применяют для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями.

Растворы можно использовать 2-3 раза в день.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразбавленного раствора – каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразбавленного раствора – каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразбавленный раствор после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям раствор можно применять после разбавления водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения следует применять 0,9% раствор хлорида натрия или раствор Рингера.

Рекомендуются следующие разведения:

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Дети.

Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям.

Следует избегать высоких доз йода новорожденным и детям раннего возраста, поскольку кожа имеет большую проницательность, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод нужно небольшими дозами. При необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.

При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

–Металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту или горле;

–Раздражение и отек в глазах;

–Кожные реакции;

–Желудочно-кишечные расстройства и диарея;

–Нарушение функции почек и анурия;

–Недостаточность кровообращения;

–Отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение:Следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Немедленное применение продуктов, содержащих крахмал и белок (например, раствор крахмала в воде или в молоке). Промывание желудка с применением 5% раствора тиосульфата натрия (или 10% раствора тиосульфата натрия внутривенно) с интервалом 3 часа, если необходимо. Также клинический контроль функции щитовидной железы исключает или выявит симптомы появления раннего йод-индуцированного гипертиреоза.

Со стороны иммунной системы повышенная чувствительность, анафилактические реакции.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции повышенной чувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазообразных красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, химический и термический ожог кожи.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз (иногда с такими симптомами как тахикардия или беспокойство); гипотиреоз.

Метаболизм и нарушения питания: электролитный дисбаланс, метаболический ацидоз.

Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях был описан йодиндуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением АД и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Исследование:Изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^о С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 мл или по 120 мл во флаконах.

Без рецепта.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Адрес

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.