Муцитус

Состав:

Одна капсула Муцитус 150 мг содержит

активное действующее вещество - эрдостеин 150 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза66,0 мг, повидон  2,5 мг, натрия крахмалагликолят 5,0 мг, магния стеарат 1,5 мг,

состав крышки капсулы: вода очищенная, натрия лаурилсульфат,метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, индигокармин Е 132,кармоизин Е122, хинолиновый желтый (Е 104), бронопол, поливидон К-30, SLS,титана диоксид, желатин,

состав корпуса капсулы: вода очищенная, натриялаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,индигокармин (Е 132), понсо 4R (E 124), хинолиновый желтый (Е 104), бронопол,поливидон К-30, SLS, титана диоксид, желатин.

Одна капсула Муцитус 300 мг содержит

активное вещество - эрдостеин 300 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза100,00 мг, повидон 5,0 мг, натрия крахмала гликолят 10,00 мг, магния стеарат 3,00 мг,

твердая желатиновая оболочка капсулы: вода очищенная, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, краситель бриллиантовый зеленый, титана диоксид, желатин.

Форма выпуска:

По 6 капсул с крышечкой коричневого цвета и корпусом, голубого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, в блистерах из алюминиевой фольги.

По 5 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма: капсулы

Основные физико-химические свойства:
Муцитус капсулы 150 мг: твердые желатиновые капсулы с крышечкой коричневого цвета и корпусом, голубого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета;
Муцитус капсулы 300 мг: твердые желатиновые капсулы с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Эрдостеин – муколитическое соединение, действие которого опосредовано его активными метаболитами. Эти метаболиты имеют свободные тиоловые группы, которые приводят к разрушению дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, и таким образом уменьшают эластичность и вязкость слизи. В результате средство помогает очищению дыхательных путей от секрета и повышает эффективность мукоцилиарного механизма в удалении слизи и слизисто-гнойных выделений из верхних и нижних дыхательных путей.

Также эрдостеин снижает адгезивную способность грамположительных и грамотрицательных бактерий к эпителию дыхательных путей. В результате этого антибактериального антиадгезивного эффекта, доказанного в ходе исследований in vitro, может уменьшаться бактериальная колонизация дыхательных путей и снижаться риск бактериальной суперинфекции.

Эрдостеин также действует как акцептор свободных радикалов кислорода, предотвращает их образование локально и значительно уменьшает уровень 8-изопростана как маркера перекисного окисления липидов. На противовоспалительный эффект эрдостеина in vitro и in vivo также указывало на снижение синтеза некоторых провоспалительных цитокинов (IL-6, IL-8). Эрдостеин препятствует ингибированию альфа-1-антитрипсина табачным дымом, предотвращая таким образом поражения, вызываемые смогом или курением.

Более того, эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в дыхательных путях у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) и предотвращает ингибирование гранулоцитов, вызванное курением. Эрдостеин также увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, и, таким образом, терапевтический эффект при одновременном применении этих средств будет более быстрым по сравнению с терапевтическим эффектом монотерапии амоксициллином. У пациентов с ХОБЛ терапия эрдостеином продолжительностью 8 месяцев уменьшала частоту обострений заболевания и улучшала качество жизни.

Действие средства проявляется спустя примерно 3-4 дня после начала терапии. Эрдостеин сам по себе не содержит свободных SH-радикалов, поэтому он оказывает очень незначительное влияние на пищеварительный тракт при применении рекомендуемых доз, и профиль нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта при его применении не отличается от такового при применении плацебо.

Фармакокинетика

После приема внутрь эрдостеина в дозе 300 мг максимальная концентрация основного соединения в плазме в среднем наблюдается через 1,6 часа и составляет 0,9-1,6 мкг/мл. Площадь под кривой составляет 2,1 – 5,1мкг*час/мл.  Эрдостеин подвергается первичному метаболизму в печени, где происходит высвобождение сульфгидрильных групп с образованием 3 метаболитов: N-тиодигли-колилгомоцистеина,N-ацетилгомоцистеина, N-гомоцистеина. С белками плазмы крови связывается 64,5%эрдостеина. Период полувыведения эрдостеина из плазмы 1,22 (0,8-1,8) часа, N-тиодигликолилгомоцистеина– 0,92-2,33 часа, N-ацетилгомоцистеина – 0,58 – 4,99 часа. эрдостеина не изменяется с возрастом и при снижении функции почек (КК 25-40 мл/мин). У пожилых пациентов с печеночной недостаточностью пик концентрации в плазме и период полужизни эрдостеина может повышаться, поэтому они нуждаются в корректировке дозы. Эрдостеин выводится преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично – в виде метаболитов. Общий клиренс для эрдостеина после приема внутрь 300 мг составил1538-4151 мл/мин, для N-тиодигли-колилгомоцистеина – 544-1142 мл/мин., и для N-ацетилгомоцистеина– 90-199 мл/мин. При тяжелых расстройствах функции печени наблюдалось увеличение периода полувыведения. При тяжелой почечной недостаточности существует риск кумуляции метаболитов. Эрдостеин быстро абсорбируется, метаболизируется печенью, с образованием по меньшей мере 3 активных метаболитов, наиболее распространенным (в процентном отношении) и активным из которых является N-тиодигликолилгомоцистеин (метаболит 1, или M1). Основные фармакокинетические параметры (для M1): максимальная концентрация (C_max) – 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (T_max) – 1,48 часа; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 12,09 мг/л/час. Уровень связывания эрдостеина с белками плазмы крови составляет 64,5 %. Элиминация происходит через мочу и кал, где были обнаружены только неорганические сульфаты.
Период полувыведения (в общей сложности для продукта, то есть для эрдостеина и его метаболитов) составляет более 5 часов. Многократное применение и прием пищи не изменяет фармакокинетический профиль продукта. Никаких признаков кумуляции или индукции ферментов не наблюдалось.
При нарушениях функции печени наблюдалось увеличение значений C_max и AUC.

• хронические обструктивные заболевания легких, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, муковисцидоз
• уменьшение вязкости и облегчение отхаркивания бронхиального секрета при лечении острого и хронического бронхита с гиперсекрецией мокроты
• хронический бронхит курильщиков
• обострение хронической бронхопневмонии.
• профилактика рецидивирующих эпизодов инфекций и осложнений после хирургических вмешательств, таких как пневмония или частичный ателектаз легких

• Уменьшение вязкости и облегчение отхаркивания бронхиального секрета при лечении острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, таких как бронхит, ринит, синусит, ларингофарингит, обострение хронического бронхита, хроническое обструктивное заболевание легких (ХОЗЛ), гиперсекреторная бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

Принимать препарат Муцитус внутрь, запивая достаточным количеством воды, доили во время еды. Рекомендуемая доза: 300 мг 2-3 раза в сутки. Длительность лечения определяется состоянием больного, в среднем от 7 - 10 дней при острых процессах,  от 7 до 28 дней  при хронических заболеваниях.

У пожилых пациентов с хроническими заболеваниями печени не обходима коррекция дозы.

Купить Муцитус от сухого кашля можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на медикамент Муцитус от кашля указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

• боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога, головная боль
• эритема, зуд и другие симптомы повышенной гиперчувствительности.

• Иногда применение эрдостеина может вызывать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение жжения и боли в желудке, тошнота, рвота и редко диарея. В нескольких случаях в начале терапии наблюдались агевзия или дизгевзия. Реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь или неожиданная гиперпирексия, эритема, отек Квинке, возникают редко. Со стороны нервной системы возможна головная боль.

• гиперчувствительность к эрдостеину или продуктам, содержащим свободные сульфидные группы, а также любому другому компоненту препарата
• гомоцистинурия
• беременность, период лактации. В ходе исследований не было выявлено никаких случаев возникновения пороков развития эмбриона/плода, однако информация о применении эрдостеина в период беременности или кормления грудью ограничена.
• детский возраст до 6 лет.
• при гомоцистинурии (это лекарственное средство является источником гомоцистеина, а пока нет доступных данных по применению эрдостеина в случае врожденных нарушений метаболизма аминокислот, особенно у пациентов, вынужденных соблюдать безметиониновую диету);

Следует прекратить применение лекарство Муцитус в следующих случаях: при расстройствах со стороны печени (например, при увеличении уровней щелочной фосфатазы или трансаминаз в сыворотке крови); при почечной недостаточности (клиренс креатинина < 25 мл/мин.); при язвенной болезни в активной фазе.

В случае одновременного применения эрдостеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть скопление секрета в бронхах (комбинацию применять с осторожностью).

Эрдостеин потенцирует действие некоторых антибиотиков (например, амоксициллина, кларитромицина), которые могут применяться в терапевтических целях. Был доказан синергический эффект эрдостеина при одновременном применении с будесонидом и сальбутамолом.

Не наблюдалось никаких нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами, часто применяемыми при инфекциях дыхательных путей и ХОЗЛ, такими как теофиллин, бронхолитические соединения, эритромицин, амоксициллин или сульфаметоприм. Эрдостеин потенцирует действие некоторых антибиотиков (например, амоксициллина, кларитромицина), которые могут применяться в терапевтических целях. Был доказан синергический эффект эрдостеина при одновременном применении с будесонидом и сальбутамолом.

Муцитус ліки призначати внутрішньо незалежно від їжі.
Детям от 8 до 12 лет рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки; взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 300 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения определяет врач индивидуально. При острых неосложненных заболеваниях препарат следует применять 5-10 дней. Срок лечения при хронических заболеваниях определяет лечащий врач. Пациентам пожилого возраста изменение дозировки не требуется.
Муцитус детям противопоказан до 8 лет.

При бронхиальной астме и обструктивном бронхите таблетки от кашля муцитус следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

С осторожностью муцитус при сухом кашле применяют у пациентов с нарушениями функции почек, с варикозным расширением вен пищевода при циррозе печени, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения и коронарной недостаточности.

Эрдостеин принимают за 2 часа до приема антибиотиков, чтобы избежать снижения абсорбции. С осторожностью назначать одновременно с протеолитическими ферментами.

Использование в педиатрии. Эффективность и безопасность у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не было никакого негативного влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом, работе с другими механизмами или концентрирование внимания.

Симптомы: диарея, рвота, боли в желудке, изжога, тошнота.

Лечение: симптоматическое.

Хранить при температуре ниже  25ºС в сухом месте, защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей! Срок хранения - 24 месяца Не применять по истечении срока годности.

Муцитус 300 мг и Муцитус 150 мг вместе с актуальными ценами вы можете найти на сайте МИС Аптека 9-1-1. Для препарата Муцитус цена всегда была и будет демократической.
Актуальная на Муцитус цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.