АСКОЦИН®

Состав

Действующие вещества: аскорбиновая кислота (аscorbic acid), натрия аскорбат (sodium ascorbate), цинка оксид (zinc oxide);

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 100 мг, натрия аскорбата в пересчете на аскорбиновую кислоту 400 мг цинка оксида в пересчете на цинк 15 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон К30, кросповидон, желтый закат FCF (Е 110), этилцеллюлоза, аспартам (Е 951), магния стеарат, ароматизатор апельсиновый 844763.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: светло-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые с наличием вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты аскорбиновой кислоты (витамина С), комбинации.

Код АТХ А11G B.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аскоцин является комбинированным препаратом, который объединяет два лекарственные средства: водорастворимый витамин С - аскорбиновую кислоту и микроэлемент - цинк.

Механизм действия аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота (витамин С) как антиоксидантное, метаболическое и регулирующее окислительно-восстановительные процессы средство повышает адаптационные возможности организма, усиливает его сопротивляемость к инфекциям. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, в обмене углеводов, ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, в синтезе стероидных гормонов, катехоламинов, в свертывании крови. Усиливает синтез коллагена, стимулирует процессы регенерации, нормализует проницаемость капилляров. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и билковоутворювальну функцию, повышает синтез коллагена и протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешне функцию поджелудочной железы. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С₃-компонента системы комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма к инфекциям. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм действия цинка.

Цинк является структурным компонентом биологических мембран, клеточных рецепторов, протеинов, входит в состав более 200 ферментных систем. Участвует в реакциях иммунной и антиоксидантной защиты, кроветворении, синтезе аминокислот, в сохранении и передаче генетической информации. Будучи компонентом белка, переносящего ретинол, цинк вместе с витамином А и витамином С препятствует возникновению иммунодефицитов, стимулируя синтез антител и осуществляя противовирусное действие.

Цинк способствует росту и развитию клеток, правильному функционированию иммунной системы и обеспечению иммунологического ответа, сумеречного зрения, вкусовым ощущениям и восприятию запаха. Влияет на сохранение нормального уровня витамина А в крови, увеличивает время действия инсулина и облегчает накопления. При воспалительных состояниях кожи оказывает профилактическое и терапевтическое действия.

Дефицит цинка приводит к трудности в концентрации внимания и памяти, плохой аппетит и искаженный вкус, снижение клеточного и гуморального иммунитета, плохое заживление ран, ночную слепоту, нарушение углеводного баланса, гиперхолестеринемию, гипертензию, психические и мозговые расстройства, гипертрофию простаты, нарушения течения беременности, угнетение роста и гипогонадизм у детей и во многом - дерматологические нарушения (сенильном алопеции, очаговой алопеции, акне). В высоких дозах цинк подавляет всасывание меди. Также нехватка цинка увеличивает всасывание токсического кадмия.

Фармакокинетика

Для аскорбиновой кислоты.

Абсорбция. Аскорбиновая кислота всасывается основном в верхней части тонкой кишки путем натрий-зависимого активного транспорта. При условии присутствия аскорбиновой кислоты в высокой концентрации ее всасывание происходит также с помощью пассивной диффузии. При условии увеличения дозы аскорбиновой кислоты, которая принимается внутрь, от 1 г до 12 г удельный вес препарата всасывается, снижается (примерно от 50% до 15%). Всасывания витамина С может нарушаться при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастрите, язве, запорах, диарее, глистной инвазии, лямблиозе), употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья.

Распределение. Около 24% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Как правило, при достаточном потреблении аскорбиновой кислоты ее концентрация в сыворотке крови составляет 10 мг/л (60 мкмоль/л). Снижение концентрации аскорбиновой кислоты в сыворотке крови ниже 4 мг/л (20 мкмоль/л) свидетельствует о недостаточном потребления витамина С.

Метаболизм. Аскорбиновая кислота метаболизируется частично через дегидроаскорбиновую кислоту до щавелевой кислоты и других продуктов. При условии поступления в организм аскорбиновой кислоты в чрезмерных количествах она выделяется из организма в неизмененном виде с мочой и калом. В моче также присутствует метаболит аскорбиновой кислоты - аскорбиновая кислота-2-сульфат. Курение и злоупотребление этиловым спиртом ускоряет распад аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко уменьшая ее запасы в организме. Физиологический уровень депо аскорбиновой кислоты в организме составляет примерно 1,5 г. Депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, эпителии глаза, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечнике, сердце, мышцах, щитовидной железе. Из плазмы легко проникает в лейкоциты, тромбоциты и практически во все ткани.

Выведение. Неизменный аскорбат и метаболиты выводятся почками, кишечником, а также с потом и проникают в грудное молоко. Период полувыведения аскорбиновой кислоты зависит от способа введения, количества и скорости ее абсорбции. После приема внутрь аскорбиновой кислоты в дозе 1 г период полувыведения составляет около 13 часов. При условии приема доз аскорбиновой кислоты до 3 г в сутки выделения ее из организма происходит с мочой. При приеме доз, превышающих 3 г в сутки, выделение ее происходит как с мочой, так и с калом (в неизмененном виде).

Для цинка.

Абсорбция. Цинк всасывается вдоль всей тонкой кишки. При условии приема цинка натощак и в виде водного раствора количество препарата, всасывается, достигает 41-79%. При приеме цинка с пищей количество препарата, всасывается, составляет 10-40%.

Распределение и метаболизм. Максимальная концентрация цинка в плазме крови достигается через 2 часа после приема препарата. В организме цинк накапливается преимущественно в лейкоцитах и эритроцитах, а также в мышцах, костях, коже, почках, печени, поджелудочной и предстательной желез, сетчатке. 60% цинка связывается с альбуминами, 30-40% - с альфа-2 макроглобулина, 1% - с аминокислотами, преимущественно с гистидином и цистеином.

Выведение. Цинк выделяется из организма преимущественно с калом (90%), в меньшей степени - с мочой и потом. Добавки кальция и богатый кальцием рацион (молочные продукты) обладают способностью снижать усвоение цинка почти на 50%, а кофеин и алкоголь усиленно выводят его из организма.

Показания

В составе комплексного лечения при состояниях и заболеваниях, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом цинка и гиповитаминозом аскорбиновой кислоты:

• Склонность к простудным и инфекционным заболеваниям;
• заболевания, сопровождающиеся снижением иммунитета;
• кровотечения (маточные, легочные, носовые, при лучевой болезни), передозировка антикоагулянтов, повышенная проницаемость и ломкость кровеносных сосудов;
• заболевания печени (гепатит А, хронический гепатит, цирроз);
• нефропатия беременных;
• дистрофии, переломы костей и раны которые долго не заживают;
• поражения соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, склеродермия);
• расстройства углеводного и жирового обмена;
• нарушения функции желез внутренней секреции, болезнь Аддисона;
• гипофункция предстательной железы;
• атеросклероз;
• бронхиальная астма.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Склонность к тромбозам; тромбофлебит.
• Сахарный диабет.
• Мочекаменная болезнь, тяжелые заболевания почек, почечная недостаточность тяжелой степени.
• Фенилкетонурия.
• С особой осторожностью следует назначать пациентам с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Особые меры безопасности

Связанные с аскорбиновой кислотой.

Поскольку витамин С обладает легким стимулирующим действием, не рекомендуется принимать этот препарат в конце дня.

В связи с стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Препарат применять с осторожностью при повышенной свертываемости крови.

Следует с осторожностью назначать пациентам:

• С недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитической анемии);
• с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты).

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

С осторожностью следует применять препарат при полицитемии, лейкемии.

Всасывания аскорбиновой кислоты может изменяться при нарушении моторики кишечника, энтерите или ахилии (угнетении желудочной секреции).

Следует принимать во внимание, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (глюкозы в крови, билирубина, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Может быть отрицательным результат исследования наличия скрытой крови в кале.

Связанные с цинком.

При применении препаратов, содержащих цинк, следует учитывать риск возникновения дефицита меди. Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов. Перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой.

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию железа, пенициллина, этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий.

Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает эффективность гепарина, антикоагулянтов.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты снижает эффективность лечения дисульфирамом.

Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклин, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При высоких дозах аскорбиновая кислота влияет на резорбцию витамина В₁₂.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней. Витамин С увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами.

Взаимодействия, связанные с цинком.

Тетрациклин. Цинк уменьшает всасывание тетрациклинов и тормозит всасывание меди (в случае применения больших доз цинка), поэтому препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов.

Препараты меди. Высокие дозы цинка могут тормозить всасывание меди (соли цинка следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Диета, богатая фибрином (например, отруби), фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновыми хлебными изделиями и фитинатамы, уменьшает всасывание цинка вследствие образования комплексов, поэтому перерыв между употреблением вышеупомянутых продуктов и приемом препаратов цинка должна быть не менее 2 часов.

Фолиевая кислота незначительно нарушает всасывание цинка.

Большие дозы железа при пероральном применении значительно уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

Пеницилламин и другие хелатирующие средства уменьшают всасывание цинка (препарат следует применять не ранее чем через 2 часа после приема этих препаратов).

При применении с препаратом Аскоцин поливитаминных препаратов с минералами, в состав которых входит цинк, следует помнить о возможности передозировки.

Хинолоны. Цинк уменьшает всасывание хинолон-содержащих антибиотиков и фторхинолонов.

Особенности применения

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который может вызвать аллергические реакции аспартам (Е 951),который является производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Поскольку контролируемых исследований в период беременности и контролируемых исследований на животных не проводили, препарат можно применять только в случаях, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормления грудью.

Аскорбиновая кислота и цинк проникают в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью препарат следует применять под контролем врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет указаний на то, что препарат может отрицательно влиять на водителей или людей, которые работают со сложной техникой.

Способ применения и дозы

Аскоцин принимают внутрь после еды таблетку разжевывать и запивать небольшим количеством воды. Срок лечения зависит от характера и течения заболевания.

Взрослым - по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

При выраженном гиповитаминозе и лечении инфекционных заболеваний для взрослых рекомендуется принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5-7 суток.

Дети.

Аскоцин не применять детям.

Передозировка

Нет данных о том, что этот препарат может привести к передозировке при применении согласно рекомендациям.

Следует учитывать получения витамина С и цинка из всех источников.

Клинические признаки и симптомы, лабораторные результаты и последствия передозировки очень разными, в зависимости от индивидуальной восприимчивости и окружающих обстоятельств.

Общие проявления передозировки витамина С и/или цинка могут включать увеличение количества случаев желудочно-кишечных расстройств, включая диарею, тошноту и рвоту.

В случае возникновения указанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Специфические клинические проявления передозировки могут включать:

Витамин C.

Острые или хронические передозировки витамина С могут значительно повышать уровни оксалатов в сыворотке крови и моче. В некоторых случаях это может привести к гипероксалурии, кристаллурии оксалатов кальция, отложения оксалатов кальция, формирования камней в почках, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности. Лица с почечной недостаточностью легкой и средней степени могут быть восприимчивы к указанным токсическим эффектам витамина C при более низких дозах и должны проконсультироваться с врачом до начала приема препарата.

Передозировка витамина С может привести к оксидативному гемолизу или диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Цинк.

Передозировка цинка может вызвать раздражение и эрозию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, острый тубулярный некроз, интерстициальный нефрит, дефицит меди, сидеробластная анемию и миелонейропатии.

При подозрении на передозировку препарата следует прекратить его прием и обратиться к врачу для терапии клинических проявлений. Витамин С удаляется с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, дискомфорт в животе, диарея, гастрит, металлический привкус во рту.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактические реакции, анафилактический шок реакции гиперчувствительности, включая астматический синдром, бронхоспазм, кардиореспираторный дистресс, кожные высыпания, зуд, экзему, крапивницу, ангионевротический отек,

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.

Со стороны крови: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов гематологические нарушения, обусловленные дефицитом меди, в том числе лейкопения (повышение температуры, озноб, боль в горле), нейтропения (язвы в ротовой полости и горле), сидеробластная анемия (чувство усталости, слабость);

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Другие: ощущение жара.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе, по 3 или 10 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Адрес

СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины