АМ-Алитер

Состав

действующие вещества: периндоприл, амлодипин;

1 таблетка содержит периндоприла терт-бутиламину 4 мг, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и амлодипина бесилат 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина,

или периндоприла терт-бутиламину 4 мг, что эквивалентно 3,338 мг периндоприла и амлодипина бесилат 13,870 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина,

или периндоприла терт-бутиламину 8 мг, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и амлодипина бесилат 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина,

или периндоприла терт-бутиламину 8 мг, что эквивалентно 6,676 мг периндоприла и амлодипина бесилат 13,870 мг, что эквивалентно 10 мг амлодипина;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кросповидон; натрия гидрокарбонат; кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Форма выпуска

По 30 таблеток (10 × 3) в блистере в пачке из картона.

Фармакодинамика

Периндоприл.

Механизм действия.

Периндоприл - ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа, это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной каликреинкининовои системы (и таким образом также приводит к активации системы простагландинов).

Периндоприл действует через свой активный метаболит - периндоприлата. Другие же метаболиты не демонстрируют активности в подавлении АПФ в экспериментальных условиях.

Клиническая эффективность и безопасность.

Периндоприл эффективно снижает АД при всех степенях артериальной гипертензии: легкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического АД наблюдается как в положении пациента лежа, так и в положении стоя.

Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документированной стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС).

EUROPA – это международное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролированное клиническое исследование, которое длилось 4 года. 12218 взрослых пациентов были рандомизированы в группы: 6110 пациентов принимали 8 мг периндоприла тертбутиламина (что эквивалентно периндоприлу аргинина 10 мг) и 6108 пациентов принимали плацебо. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденной ишемической болезнью сердца без клинически подтвержденной сердечной недостаточности. В общей сложности 90% пациентов перенесли в анамнезе инфаркт миокарда и/или операцию по реваскуляризации. Большинство пациентов в исследовании получали периндоприл в дополнение к стандартной терапии: дезагрегантами, гиполипидемическими лекарственными средствами и β-блокаторами.

Главными критериями оценки эффективности была комбинированная точка: сердечно-сосудистая летальность, нелетальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с последующим успешным запуском. Результатом терапии периндоприла тертбутиламином в дозе 8 мг один раз в день стало достоверное абсолютное уменьшение показателя первичной конечной точки исследования на 1,9% (уменьшение относительного риска на 20%, 95% ДИ (доверительный интервал) [9,4; 28,6] – p<0,001).

Амлодипин.

Механизм действия.

Амлодипин является ингибитором потока ионов кальция, относится к группе дигидропиридинов (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция) и блокирует трансмембранный поток ионов кальция в клетки гладких мышц миокарда и сосудов.

Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкую мускулатуру сосудов. Точный механизм, с помощью которого амлодипин уменьшает проявления стенокардии, полностью не определены, но он уменьшает общую ишемию нагрузки благодаря таким действиям:

• амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС (постнагрузку). Поскольку частота сердечных сокращений не изменяется, снижение нагрузки на сердце уменьшает потребление энергии миокардом и его потребность в кислороде;
• амлодипин также частично способствует расширению главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Такая дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически выраженное снижение артериального давления в течение 24 часов как в положении лежа, так и в положении стоя. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острой гипотензии.

У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки увеличивает общее время физической нагрузки, время до возникновения приступа стенокардии и увеличивает время до возникновения депрессии сегмента ST на 1 мм, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в применении нитроглицерина.

С приемом амлодипина не связаны любые негативные метаболические проявления или изменения уровня липидов в плазме крови, поэтому его можно применять пациентам с астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Исследование заболеваемости и летальности ASCOT-BLPA (Англо-скандинавское исследование кардиоваскулярных последствий — антигипертензивная ветвь) было проведено с участием 19257 пациентов в возрасте от 40 до 79 лет с гипертензией и наличием по меньшей мере 3 из нижеследующих кардиоваскулярных факторов: гипертрофия левого желудочка (обнаружена по данным ЭКГ или эхокардиографии), другие отклонения, выявленные на электрокардиограмме, сахарный диабет II типа, заболевания периферических артерий, перенесенный инсульт или транзиторная ишемическая атака, мужской пол, возраст от 55 лет, микроальмин холестерина плазмы к холестерину липопротеидов высокой плотности (ЛВП) 6 и более, семейный анамнез раннего возникновения ИБС.

По результатам исследования отмечалось недостоверное снижение первичной конечной точки, состоявшей из нелетального инфаркта миокарда (включая бессимптомный инфаркт миокарда) и летальных осложнений ишемической болезни сердца (ИБС), на 10% в группе пациентов, применявших комбинацию амлодипин/периндоприл, атенолол/бендрофлуметиазид. Однако наблюдалось достоверное снижение всех показателей вторичных конечных точек (за исключением летальной и нелетальной сердечной недостаточности) в группе пациентов, получавших амлодипин/периндоприл.

Фармакокинетика

Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как монопрепаратов, так и в составе фиксированной комбинации АМ-Алитер достоверно не отличаются.

Периндоприл.

Абсорбция.

После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1:00.

Периндоприл является пролекарством. 27% от общего количества принятого периндоприла достигает кровотока в виде активного метаболита - периндоприлата. Кроме активного метаболита - периндоприлата, препарат образует 5 метаболитов, которые являются неактивными. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема.

Прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла терт-бутиламину рекомендуется принимать однократно утром перед едой.

Распределение.

Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг.

Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, главным образом из АПФ, но этот показатель является дозозависимым.

Вывод.

Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения.

Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью (см. Раздел «Особенности применения»). Поэтому обычное медицинское наблюдение будет включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.

Амлодипин.

Абсорбция, распределение, связывание с белками плазмы крови.

После приема терапевтических доз амлодипина он хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Биодоступность составляет от 64% до 80%. Объем распределения составляет примерно 21 л / кг. Исследования in vitro показали, что примерно 97,5% циркулирующего в крови амлодипина связывается с белками плазмы.

Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Метаболизм / вывода.

Период полувыведения из плазмы составляет примерно 35-50 часов, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки.

Амлодипин главным образом метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 60% метаболитов выводится с мочой и 10% - в неизмененном виде.

Артериальная гипертензия и / или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Связанные с периндоприлом:

• повышенная чувствительность к действующим веществам (или к любым другим ингибиторам АПФ, или к производным дигидропиридина) или к вспомогательному веществу;
• ангионевротический отек в анамнезе связан с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек;
• беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• одновременное применение с препаратами, которые содержат действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• одновременное применение с сакубитрилом / вальзартаном (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• экстракорпоральных методов лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Связанные с амлодипином:

• тяжелая артериальная гипотензия;
• шок, включая кардиогенный шок;
• обструкция выхода из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда с нестабильной гемодинамикой.

Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм и фиксированная комбинация из сульфаметоксазол (Бисептол). Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Золото.

При одновременном применении ингибиторов АПФ, включая периндоприл и инъекционных препаратов золота (натрия ауротиомалат), редко могут возникнуть реакции, подобные тем, что возникают при применении нитратов (покраснение лица, приливы, тошнота, рвота и гипотензия).

Индукторы CYP3A4.

При одновременном применении с известными индукторами CYP3A4 концентрация амлодипина в плазме крови может изменяться. Поэтому во время и после одновременного применения с индукторами CYP3A4 следует контролировать АД и проводить коррекцию дозы, в частности при применении с индукторами сильного действия CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой [hypericum perforatum ]).

Одновременное применение ингибиторов АПФ с рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) и глиптинами (например, линаглиптином, саксаглиптином, ситаглиптином, вилдаглиптином) может привести к повышению риска развития ангионевротического отека.

Литий.

Одновременный прием лития и ингибиторов АПФ не рекомендуется из-за возможности обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и соответственно повышения его токсичности (тяжелой нейротоксичности). Однако если необходимость такой комбинации обоснована, необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Эстрамустин.

Существует риск увеличения частоты возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангиоэдема).

Симвастатин.

Применение амлодипина в дозе, кратной 10 мг, в комбинации с 80 мг симвастатина приводило к 77% увеличению концентрации симвастатина по сравнению с его приемом в монотерапии. Пациентам следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг/сут.

Сахаропонижающие средства (инсулин, пероральные сахароснижающие средства).

Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и в случае почечной недостаточности.

Калийсберегающие диуретики (еплеренон, спиронолактон).

Особое внимание требует одновременного применения эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг/сут с низкими дозами ингибитора АПФ. В случае несоблюдения рекомендаций по назначению такой комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно, летальной) во время лечения пациентов с сердечной недостаточностью II–IV класса NYHA и фракцией выброса < 40%, ранее лечившихся ингибитором АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушении функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек. При применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых, языка, голосовой щели и/или гортани. Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случае, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань с возможным возникновением обструкции дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать введение адреналина и/или поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под постоянным контролем до полного и устойчивого исчезновения симптомов.

Сакубитрил/валсартан.

Одновременное применение периндоприла с сакубитрилом/вальзартаном противопоказано из-за повышенного риска развития ангионевротического отека (см. Раздел «Противопоказания»). Начинать применение сакубитрила/валсартана следует не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы периндоприла. В случае прекращения лечения сакубитрилом/вальзартаном терапию периндоприлом следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрила/валсартана (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Анафилактоидные реакции при плазмаферезе липопротеидов низкой плотности (ЛНП).

Сообщалось о редких случаях возникновения опасных для жизни анафилактоидных реакций у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения плазмафереза ​​ЛНП с использованием декстрасульфата. Развития анафилактоидных реакций можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза ​​временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия.

Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессоров, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно если есть нарушения функции почек. Если периндоприл назначать таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также пациенты должны знать, что необходимо извещать о любое проявление инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Существуют данные, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск возникновения гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая ОПН). Поэтому двойная блокада РААС путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендована

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата АМ-Алитер противопоказано в период беременности.

Применение препарата АМ-Алитер не рекомендуется в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Фертильность.

Периндоприл. Воздействие на репродуктивную функцию или фертильность отсутствует.

Амлодипин. Об обратимых биохимических изменениях в головке сперматозоида сообщалось у некоторых пациентов, которые лечились блокаторами кальциевых каналов. Клинические данные относительно потенциального влияния амлодипина на фертильность недостаточны. Известно, что в исследовании на крысах было обнаружено побочное действие на фертильность самцов.

Дети

Не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия исследований при участии этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии препарата АМ-Алитер на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили. Амлодипин может оказать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Возможно нарушение реакции водителя в случае возникновения головокружения, головной боли, слабости, утомляемости или тошноты. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Для перорального применения.

Взрослым следует назначать по 1 таблетке в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит разделу.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления. Максимальная суточная доза - 1 таблетка АМ-Алитер 8 мг / 10 мг в сутки.

По пациентов из групп риска

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Вывод периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия.

АМ-Алитер можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл / мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина <60 мл / мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности.

При хорошей переносимости дозы амлодипина является одинаковым для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозирования, но повышение дозы необходимо выполнять с осторожностью.

Концентрация амлодипина в плазме крови не зависит от степени нарушения функции почек.

Амлодипин не выводится при диализе.

Купить таблетки АМ Алитер 4 мг / 5 мг можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на АМ-Алитер 8 мг / 5 мг указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

О случаях передозировки препарата АМ-Алитер не сообщали. Данные по сознательного передозировки амлодипина ограничены.

Симптомы: имеющиеся данные предполагают, что прием очень больших доз может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и вероятного возникновения рефлекторной тахикардии. Сообщалось о выраженной, возможно, длительную системную гипотензию и шок со смертельным исходом.

Лечение клинически выраженная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активного кардиоваскулярной помощи, в частности частого мониторинга функции сердца и дыхательной функции, поднятие конечностей, и требует внимательного слежения за объемом циркулирующей крови и мочеотделением.

Назначение вазоконстриктора может быть полезным в восстановлении тонуса сосудов и артериального давления, если отсутствуют противопоказания. Введение кальция глюконата может помочь устранению последствий блокады кальциевых каналов.

В некоторых случаях уместно промывание желудка. Исследование при участии добровольцев показало, что прием активированного угля через 2:00 после приема 10 мг амлодипина снижает скорость абсорбции амлодипина в организме. В системном кровообращения амлодипин имеет высокий уровень связывания с белками крови, поэтому назначение гемодиализа неэффективно.

Информация о передозировке периндоприла ограничена. При передозировке ингибиторов АПФ могут возникнуть гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель.

При передозировке рекомендуется введение раствора хлорида натрия 0,9%. При возникновении гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение. Следует рассмотреть возможность проведения инфузии с ангиотензина II и / или введения катехоламинов. Периндоприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел «Особенности применения»). При возникновении устойчивой к лечению брадикардии может быть рекомендовано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, уровнем концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Наиболее частыми побочными реакциями при отдельном применении периндоприла и амлодипина являются: отеки, сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения), извращение вкуса (дисгевзия), парестезии, нарушения зрения (включая двоение), звон в ушах, вертиго, пальпитация, приливы , гипотензия (и связанные с ней симптомы), одышка, кашель, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, изменение ритма дефекации, диарея, запор, зуд, сыпь, сыпь, отек суставов (отек лодыжек), спазмы мягкие мышц, повышенная утомляемость, астения.

Во время клинических исследований и/или послерегистрационного применения периндоприла и амлодипина отдельно наблюдались следующие побочные реакции, которые классифицированы в соответствии со словарем стандартизированной медицинской терминологии MedDRA по системам организма с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до <1/100); редко (от > 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющейся информации).

Инфекции и инвазии: ринит (нечасто – амлодипин; очень редко – периндоприл).

Со стороны эндокринной системы : синдром неадекватной секреции антидиуретических гормонов (СНСАДГ) (редко периндоприл).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия (нечасто — периндоприл); лейкопения/нейтропения (очень редко – амлодипин и периндоприл); агранулоцитоз или панцитопения (очень редко периндоприл); тромбоцитопения (очень редко – амлодипин и периндоприл); энзимоспецифическая гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (очень редко — периндоприл).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (очень редко – амлодипин; нечасто – периндоприл).

Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипогликемия (нечасто — периндоприл); гиперкалиемия, исчезающая после отмены лекарственного средства (нечасто — периндоприл); гипонатриемия (нечасто* – периндоприл); гипергликемия (очень редко – амлодипин).

Со стороны психики: бессонница (нечасто – амлодипин); нарушение настроения (включая тревогу) (нечасто – амлодипин и периндоприл); депрессия (нечасто – амлодипин, нечасто* – периндоприл); нарушение сна (нечасто – периндоприл).

Со стороны нервной системы: сонливость (особенно в начале лечения) (часто – амлодипин; нечасто* – периндоприл); головокружение (особенно в начале лечения) (часто амлодипин и периндоприл); головные боли (особенно в начале лечения) (часто — амлодипин и периндоприл); искажение вкуса (дисгевзия) (нечасто – амлодипин; часто – периндоприл); тремор (нечасто – амлодипин); гипестезия (нечасто – амлодипин); парестезия (нечасто – амлодипин; часто – периндоприл); обморок (нечасто — амлодипин; нечасто* — периндоприл); спутанность сознания (редко – амлодипин; очень редко – периндоприл); гипертонус (очень редко – амлодипин); периферическая нейропатия (очень редко – амлодипин); цереброваскулярные события могут возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска (очень редко — периндоприл); экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром) (частота неизвестна – амлодипин).

Со стороны органов зрения: нарушение зрения (часто амлодипин и периндоприл); двоение (часто – амлодипин).

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах (нечасто – амлодипин; часто – периндоприл); вертиго (часто периндоприл).

Со стороны сердца: пальпитация (часто – амлодипин; нечасто* – периндоприл); тахикардия (нечасто* – периндоприл); стенокардия (очень редко – периндоприл); инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов группы высокого риска (очень редко — амлодипин и периндоприл); аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) (нечасто – амлодипин; очень редко – периндоприл).

Со стороны сосудов: приливы (часто – амлодипин); гипотензия (и связанные с ней симптомы) (нечасто – амлодипин; часто – периндоприл); приливы жара (редко — периндоприл); васкулит (очень редко – амлодипин; нечасто* – периндоприл); феномен Рейно (частота неизвестна – периндоприл).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка (часто амлодипин и периндоприл); кашель (нечасто – амлодипин; часто – периндоприл); бронхоспазм (нечасто – периндоприл); эозинофильная пневмония (очень редко – периндоприл).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперплазия десен (очень редко – амлодипин); боль в животе (часто амлодипин и периндоприл); тошнота (часто амлодипин и периндоприл); рвота (нечасто – амлодипин; часто – периндоприл); диспепсия (часто амлодипин и периндоприл); изменение ритма дефекации (часто – амлодипин); сухость во рту (нечасто – амлодипин и периндоприл); диарея (часто амлодипин и периндоприл); запор (часто амлодипин и периндоприл); панкреатит (очень редко – амлодипин и периндоприл); гастрит (очень редко – амлодипин).

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха (очень редко – амлодипин); цитолитический или холестатический гепатит (очень редко периндоприл); повышение уровня печеночных ферментов (преимущественно вызванных холестазом) (очень редко — амлодипин).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек Квинке (очень редко – амлодипин); ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых, языка, голосовой щели и/или гортани (очень редко — амлодипин; редко — периндоприл); мультиформная эритема (очень редко – амлодипин и периндоприл); алопеция (нечасто – амлодипин); пурпура (нечасто – амлодипин); обесцвечивание кожи (нечасто – амлодипин); гипергидроз (нечасто – амлодипин и периндоприл); зуд (нечасто – амлодипин; часто – периндоприл); сыпь, экзантема (нечасто – амлодипин; часто – периндоприл); крапивница (нечасто – амлодипин и периндоприл); реакции фоточувствительности (очень редко – амлодипин; нечасто* – периндоприл); пемфигоид (нечасто* – периндоприл); усиление симптомов псориаза (редко – периндоприл); синдром Стивенса – Джонсона (очень редко – амлодипин); эксфолиативный дерматит (очень редко – амлодипин); токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна – амлодипин).

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: отек суставов (отек лодыжек) (часто - амлодипин); артралгия (нечасто – амлодипин; нечасто* – периндоприл); миалгия (нечасто – амлодипин; нечасто* – периндоприл); спазмы мышц (часто амлодипин и периндоприл); боли в спине (нечасто - амлодипин).

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакурия (частое мочеиспускание) (нечасто - амлодипин); почечная недостаточность (нечасто периндоприл); острая почечная недостаточность (редко – периндоприл); анурия/олигурия (редко — периндоприл).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция (нечасто – амлодипин и периндоприл); гинекомастия (нечасто – амлодипин).

Общие расстройства и реакции в месте введения: отеки (очень часто – амлодипин); периферические отеки (нечасто — периндоприл); повышенная утомляемость (часто – амлодипин); боль в грудной клетке (нечасто – амлодипин; нечасто* – периндоприл); астения (часто амлодипин и периндоприл); боль (нечасто – амлодипин); недомогание (нечасто – амлодипин; нечасто* – периндоприл); гипертермия (нечасто* – периндоприл).

*Частота была рассчитана по данным спонтанных сообщений о побочных реакциях, выявленных в ходе клинических исследований.

Важно! Подробная информация, показания, дозировка и побочные действия описаны в документе АМ-Алитер инструкция, который обязательно прилагается к каждой упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.