| Торгівельна назва | Урсолізин |
| Кількість діючої речовини | 150 мг |
| Форма випуску | капсулы для внутреннего применения |
| Кількість в упаковці | 20 капсул |
| Спосіб застосування | Внутрішній |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | от 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Виробник | МИТИМ С.Р.Л. |
| Країна виробництва | Італія |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A05 Засоби для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів A05A Засоби, що застосовуються при біліарній патології A05AA Препарати жовчних кислот A05AA02 Кислота урсодезоксихолева |
Інструкція та застосуванням препарату Урсолізін
Торгівельна назва
Урсолізін
Міжнародна непатентована назва
урсодезоксихолева кислота
Лікарська форма
Капсули 150 мг і 300 мг
склад
Одна капсула містить
активна речовина - урсодезоксихолевая кислота 150 мг або 300мг,
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, магніястеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний,
склад желатинової капсули: титану діоксид (Е 171), желатин.
опис
Тверді желатинові капсули білого кольору. Содержімоекапсул - білий порошок (можливе утворення конгломератів)
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань печінки та желчевиводящіхпутей. Препарати для лікування жовчного міхура. Препарати жовчних кіслот.Урсодезоксіхоліевая кислота.
Код АТС А05АА02
Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Після перорального прийому урсодезоксихолевая кислота абсорбіруетсяв шлунково-кишковому тракті як шляхом пасивної дифузії в худої і ободочнойкішках, так і за рахунок активного транспорту в клубової кишці. Урсодезоксіхолеваякіслота метаболізується переважно в печінці та виводиться в кон'югірованнойформе c жовчю шляхом ентерогепатичної рециркуляції і частково - з фекаліями.
Фармакодинаміка
Урсодезоксихолева кислота - це жовчна кислота, котораяфізіологіческі виробляється в кишечнику людини з холевой іліхенодезоксіхолевой кислот. Урсодезоксихолева кислота знижує содержаніехолестеріна в жовчі за рахунок пригнічення його синтезу і секреції печінкою, а такжеінгібірует кишкову абсорбцію холестерину.
Терапевтична ефективність препарату обумовлена егоспособностью нормалізувати холепоетіческую функцію, знижувати літогенностьжелчі, запобігати утворенню жовчних конкрементів і способствоватьрастворенію вже наявних холестеринових жовчних каменів. Урсодезоксіхолеваякіслота усуває диспепсичні симптоми, які супроводжують гепатобіліарниепатологіі, і застосовується при холестатичних захворюваннях печінки.
Показання до застосування
- для розчинення холестеринових рентгенонегатівних камнейжелчного міхура, що не перевищують 15 мм в діаметрі, при функціонуючому жовчному міхурі
- для лікування біліарного рефлюкс-гастриту
- для лікування первинного біліарного цирозу печінки при відсутності ознак декомпенсації в складі комплексної терапії
Спосіб застосування та дози
Для розчинення холестеринових жовчних каменів
Дозу препарату підбирають індивідуально. Зазвичай добова дозапрепарата становить 10 мг/кг маси тіла. Капсули рекомендується приймати одінраз в день перед сном, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю води.
Тривалість лікування для розчинення імеющіхсяконкрементов повинна становити від 6 до 12 місяців і більше. Кожні 6 месяцевследует контролювати ефективність терапії за допомогою ультразвукового ілірентгенологіческого дослідження. Якщо після 6 місяців лікування уменьшеніяразмеров жовчних каменів не спостерігається, то подальше продовження терапіінецелесообразно. Для профілактики рецидивів жовчнокам'яної болезнірекомендуется продовжувати прийом препарату протягом 3-4 місяців послерастворенія наявних конкрементів.
Для лікування біліарного рефлюкс-гастриту
При лікуванні біліарного рефлюкс-гастриту зазвичай приймають по150 мг препарату один або два рази на день. Тривалість лікування определяетсяврачом для кожного пацієнта індивідуально.
Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу
Добова доза препарату підбирається лікарем індивідуально іобично становить 10-15 мг/кг маси тіла. Протягом перших місяців леченіярекомендуется ділити добову дозу на 2-3 прийоми. При поліпшенні показателейпеченочной функції дозу препарату можна приймати разово ввечері. Терапію можнопроводіть необмежено довго.
Побічні дії
- діарея, нудота, блювання, абдомінальний біль з локалізаціейв правому підребер'ї або в епігастральній ділянці, запор, минуще повишеніеактівності печінковихтрансаміназ
- кальцинування жовчних конкрементів
- кропив'янка, свербіж шкіри
- декомпенсація цирозу печінки при лікуванні первічногобіліарного цирозу в просунутій стадії захворювання, частково регрессірующаяпосле відміни препарату
Протипоказання
- гіперчутливість до активної речовини, желчнимкіслотам або допоміжних компонентів препарату
- рентгено (кальциновані) конкрементижелчного міхура
- обструкція жовчовивідних шляхів (обструкція общегопеченочного або міхура проток)
- гострі запальні захворювання жовчного міхура, желчевиводящіхпутей або кишечника, в т.ч. емпієма жовчного міхура
- розлади моторної активності жовчного міхура, нефункціонірующіх
жовчний міхур, жовчний свищ
- цироз печінки в стадії декомпенсації
- тяжка печінкова або ниркова недостатність
- часті біліарние коліки
- гострий панкреатит
лікарські взаємодії
Урсолізін не слід призначати одночасно схолестіраміном, колестиполом або антацидними препаратами, що містять гідроксид оксид алюмінію, оскільки ці препарати в кишечнику связиваютурсодезоксіхолевую кислоту і, таким чином, пригнічують її абсорбцію і сніжаютеффектівность терапії. При необхідності ці препарати потрібно приймати, поменьшей мере, з 2-годинним інтервалом до або після прийому Урсолізіна.
Урсодезоксихолева кислота може підвищувати кишкову абсорбціюціклоспоріна. Тому при проведенні такої комбінованої терапії следуетконтроліровать сироватковий рівень циклоспорину і при необходімостірегуліровать його дозу.
В окремих випадках урсодезоксихолевая кислота може сніжатьабсорбцію ципрофлоксацину.
Урсодезоксихолева кислота знижує значення максімальнихконцентрацій в плазмі крові (Cmax) і значень площі під кривою (AUC) кальцієвого антагоніста нітрендипіну, а також знижує терапевтіческуюеффектівность дапсона. Ці дані вказують на можливу індукціюурсодезоксіхолевой кислотою цитохром Р450-залежних ферментів 3А, хоча це не було підтверджено в контрольованих клінічних дослідженнях.
Естрогени та деякі гіполіпідемічні препарати, такіекак клофибрат, можуть сприяти утворенню желчнихконкрементов і, таким чином, знижувати ефективність урсодезоксихолевой кіслотипрі розчиненні жовчних каменів.
особливі вказівки
Протягом перших 3 місяців лікування через кожні 4неделі слід контроліроватьфункціональние параметри печінки та визначати активність аспартатамінотрансферази (АСТ), аланінамінотрансферази (АЛТ) і гама-глутамілтрансферази (ГГТ); далеетакіе тести рекомендується проводити через кожні 3 місяці. Такий моніторінгпозволяет встановити хворих з первинним біліарним цирозом, що відповідають напроведеніе терапії, а також провести раннє виявлення можливого ухудшеніяпеченочной функції, особливо у пацієнтів з первинним біліарним цирозом впродвінутой стадії захворювання.
Для оцінки терапевтичного ефекту і своевременноговиявленія можливого кальцинування конкрементів через 6 місяців після началалеченія, в залежності від розміру каменів, слід проводити дослідження общеговіда жовчного міхура (оральна холецистографія) і діагностику возможнойокклюзіі жовчних проток в положенні стоячи та лежачи на спині (ультразвуковоеобследованіе).
Урсолізін не слід призначати при неможливості полученіяхолецістограмми жовчного міхура, при наявності кальцинованих конкрементів, прірасстройствах моторної активності жовчного міхура або частих біліарних кольках.
При застосуванні урсодезоксихолевої кислоти для леченіяпервічного біліарного цирозу в просунутій стадії захворювання дуже редконаблюдалісь випадки декомпенсації цирозу печінки, яка частково регрессіровалапосле відміни препарату.
У разі розвитку діареї слід знизити дозу препарату, а вразі стійкою діареї лікування слід припинити.
Вагітність і лактація
Достатніх даних про застосування урсодезоксихолевої кіслотиво час вагітності, особливо в першому триместрі, ніхто не почув.
До початку лікування препаратом слід виключити беременность.Женщінам дітородного віку препарат можна призначати тільки при условііпрімененія надійних засобів контрацепції - рекомендується прімененіенегормональних або містять низькі дози естрогенів контрацептивів. Однак, при розчиненні жовчних каменів пацієнткам слід використовувати еффектівниенегормональние методи контрацепції, оскільки оральні гормональниеконтрацептіви можуть сприяти утворенню конкрементів.
Урсолізін не слід застосовувати під час годування груддю.
діти
Спеціальних досліджень застосування препарату для леченіядетей не проводилося. Застосування препарату в дитячому віці не рекомендується.
Особливості впливу на здатність керувати транспортнимсредством або потенційно небезпечними механізмами
Не впливає
Передозування
Симптоми: у випадку передозування препарату можливо развітіедіареі. В цілому, розвиток інших симптомів передозування малоймовірний, тому що призбільшення прийнятої дози абсорбція урсодезоксихолевої кислоти знижується і повишаетсяее виведення з фекаліями.
Лікування: при передозуванні проведення специфічної терапііне потрібно; наслідки діареї слід лікувати симптоматично із помощьюрегідратаціі та заміщення електролітів.
Форма випуску і упаковка
По 10 капсул у блістері з плівки ПВХ іфольгі алюмінієвої.
За 2 або 10 блістерів разом сінструкціей для медичного застосування державною та російською язикахпомещают в картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 0C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Термін зберігання
3 роки
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного наупаковке.
Опис товару завірено виробником Мітім.
Зверніть увагу!
Опис препарату Урсолизин капс. 150мг упак. №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
