Циклоферон розчин для ін'єкцій 12,5% в ампулах по 2мл 5шт

Фармакодинаміка. циклоферон - низькомолекулярний індуктор інтерферону, що визначає широкий спектр його біологічної активності (противірусної, імуномодулюючої, протизапальної, антипроліферативної, протипухлинної).

Препарат індукує високі титри α-, β- і γ-інтерферону в органах і тканинах, які містять лімфоїдні елементи (слизова оболонка тонкого кишечника, селезінка, печінка, легені), проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Імуномодулюючий ефект циклоферону виражається в активації фагоцитозу, природних кілерних клітин, цитотоксичних Т-лімфоцитів і корекції імунного статусу організму при імунодефіцитних станах різного походження.

Циклоферон ефективний щодо вірусів кліщового енцефаліту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловірусу, ВІЛ, різних ентеровірусів (пряма та / або опосередкована дія). Підсилює ефект антибіотикотерапії при кишкових інфекціях.

Встановлено ефективність препарату в комплексній терапії гострих і хронічних бактеріальних інфекцій (нейроінфекції, хламідіоз, бронхіт, пневмонія, післяопераційні ускладнення, урогенітальні інфекції, виразкова хвороба) як компонента імунотерапії. Циклоферон ефективний при ревматичних і системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню аутоімунних реакцій, протизапальним та знеболювальним дії.

Препарат має антиканцерогенну та антиметастатичну дію, шляхом активації імунного захисту організму перешкоджає утворенню пухлин.

Фармакокінетика. Препарат добре проникає в кров з місця введення, циркулює в організмі у вільному і / або зв'язаному з білками стані. При застосуванні максимально допустимої дози З _max в плазмі крові досягається через 2-3 год, поступово знижується протягом наступних 8 год. Через 2 год концентрація циклоферону в плазмі крові знижується в 10 разів, слідові кількості визначаються через 48-72 ч. Після цього препарат в плазмі крові не визначається. Циклоферон виділяється переважно нирками. Т _½ становить 4-5 ч. Таким чином, застосування циклоферону в рекомендованих дозах не створює умов для його кумуляції в організмі.

Циклоферон застосовують у дорослих у комплексній терапії:

• ВІЛ-інфекції (стадії 2А-2В);
• нейроінфекцій: серозний менінгіт і енцефаліт, хвороба Лайма;
• вірусних гепатитів А, В, С, D;
• герпесу і цитомегаловірусної інфекції;
• гострих кишкових інфекцій;
• вторинних імунодефіцитів, асоційованих з гострими та хронічними бактеріальними та грибковими інфекціями;
• хламідійної інфекції;
• ревматичних та системних захворювань сполучної тканини (ревматоїдний артрит, системний червоний вовчак);
• дегенеративно-дистрофічних захворювань суглобів: деформуючий остеоартроз.

У дітей у віці старше 4 років в складі комплексної терапії:

• вірусних гепатитів A, B, C, D;
• герпетичної інфекції;
• при профілактиці та лікуванні грипу та ГРВІ;
• гострих кишкових інфекцій;
• ВІЛ-інфекції (стадії 2А-2В).

Р-р для ін'єкцій

У дорослих Циклоферон застосовують в / м або в / в струменево (2 мл розчину вводять протягом 1 хв) 1 раз на добу по базисної схемою: в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11- , 14-, 17-, 20-е, 23-ю добу в залежності від захворювання:

• при вірусному гепатиті препарат застосовують у разовій дозі 0,25-0,5 г. Курс лікування - 10 ін'єкцій по базисної схемою. Сумарна доза - 2,5-5,0 м Курс повторюють через 10-14 днів;
• при герпесі та цитомегаловірусної інфекції за базисною схемою - 10 ін'єкцій по 0,25 г. Сумарна доза - 2,5 г. Лікування найбільш ефективно на початку загострення захворювання;
• при нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою. Курс лікування - 12 ін'єкцій по 0,25-0,5 г, разом з етіотропної терапією. Сумарна доза - 3-6 г. Курси повторюють, якщо виникає необхідність;
• при хламідійної інфекції застосовують в дозі 0,25 г. Курс лікування - 10 ін'єкцій. Сумарна доза - 2,5 г. Курс лікування повторюють через 10-14 днів. Доцільно застосовувати Циклоферон разом з антибіотиками;
• при ВІЛ-інфекції (стадія 2А-2В) - у разовій дозі 0,5 г. Курс лікування - 10 в / м ін'єкцій по базисної схемою. Сумарна доза - 5 г. Далі проводиться підтримуючий курс - 1 раз в 5 днів, протягом 2,5 міс. Курс повторюють через 1 міс після попереднього;
• при імунодефіцитних станах курс лікування - 10 в / м ін'єкцій по базисної схемою в разовій дозі 2,5 г. Сумарна доза - 2,5 г. Курс повторюють через 6-12 місяців;
• при ревматичних і системних захворюваннях сполучної тканини - 4 курси по 5 ін'єкцій по базисної схемою, по 0,25 г, з перервою 10-14 днів. Курс повторюють за рекомендацією лікаря;
• при дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів - 2 курси по 5 ін'єкцій по базисної схемою, по 0,25 г, з перервою 10-14 днів. Курс повторюють за рекомендацією лікаря.

У дітей Циклоферон застосовують в / м або в / в 1 раз на добу. Добова терапевтична доза становить 6-10 мг/кг маси тіла:

• при гострому вірусному гепатиті A, B, C, D і змішаних формах препарат вводиться в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 10-, 12-, 14-, 16-, 18-, 20-, 22-, 24-, 26-, 28-ту добу. При затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 10-14 днів;
• при хронічних вірусних гепатитах B, C, D препарат вводять в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 10-, 12-, 14-, 16-, 18-а доба і далі за схемою підтримання 1 раз в 3 дня, протягом 3 міс при збереженні реплікативної і цитолітичної активності патологічного процесу;
• при ВІЛ-інфекції препарат вводять в 1-, 2-е, 3-й, 4-, 6-, 8-, 10-, 12-, 14-, 16-, 18-а доба і далі за схемою підтримання 1 раз в 5 днів, протягом 3 міс при збереженні реплікативної активності патологічного процесу;
• при хронічному гепатиті С, змішаних формах гепатиту та ВІЛ-інфекції підтримує курс може бути продовжений на строк до 6 місяців;
• при герпетичної інфекції препарат вводять в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-е, 23-ю добу. При збереженні реплікативної активності вірусу курс лікування продовжують за схемою підтримання з введенням 1 раз в 5 днів, протягом 4 тижнів.

Таблетки. Циклоферон приймають внутрішньо 1 раз на добу за півгодини до їди. Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи.

Дорослим. При герпетичної інфекції препарат застосовують по 2-4 таблетки за один прийом в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20- і 23-й день лікування (курс - 3 -6 г, 20-40 таблеток). Лікування починають на початку загострення.

При лікуванні грипу та ГРВІ застосовують по 2-4 таблетки за прийом в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-й день (курс - 1,5-3 г, 10-20 таблеток). Лікування необхідно починати при перших симптомах інфекції. При тяжкому перебігу захворювання у перший прийом приймають 6 таблеток. При необхідності додатково проводять симптоматичну терапію (жарознижувальні, знеболюючі, відхаркувальні засоби).

При хронічних вірусних гепатитах В і С препарат призначають по 4 таблетки за один прийом в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-е і 23-ю добу лікування і далі - за підтримуючою схемою: 1 раз в 3-5 днів протягом 2,5 міс при збереженні реплікативної і цитолітичної активності патологічного процесу (курс - 100-150 таблеток). При хронічному гепатиті С і мікст-формах гепатиту курс лікування обов'язково повторюють 1-2 рази через місяць після закінчення попереднього. Рекомендується поєднання з інтерферонами та противірусними препаратами.

У комплексній терапії кишкових інфекцій застосовують базовий курс по 2 таблетки за один прийом в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-й день і далі - по 2 таблетки в 11-, 14-, 17-, 20- і 23-й день (курс - 3 г, 20 таблеток).

При нейроінфекціях застосовують базовий курс по 4 таблетки за один прийом в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20- і 23-й день і далі - за підтримуючою схемою по 4 таблетки за один прийом 1 раз в 5 днів протягом 2,5 міс (курс 15 г, або 100 таблеток).

При ВІЛ-інфекції (стадія 2А-2В) препарат застосовують в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-, 23-й день по 4 таблетки на прийом, далі - підтримуючу терапію по 4 таблетки 1 раз в 3-5 днів протягом 2,5 міс (курс - 100-150 таблеток). Повторний курс проводять через 2-3 тижнів після закінчення попереднього.

При імунодефіцитних станах застосовують базовий курс по 2 таблетки за 1 прийом в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-, 23-й день (курс 3 г, або 20 таблеток).

Дітям у віці старше 4 років Циклоферон призначають за такою базовою схемою:

4-6 років - по 0,15 г (1 таблетка), 7-11 років - по 0,3 г (2 таблетки), у віці від 12 років - 0,45 г (3 таблетки) за 1 прийом 1 раз в добу. Повторний курс доцільно проводити через 2-3 тижнів після завершення першого курсу.

При гострих вірусних гепатитах В і С призначають у вказаних вище дозах в 2 прийоми з інтервалом 24 год, далі - в 3 прийоми з інтервалом 48 год, далі - по 5 прийомів з інтервалом 72 год (курс, в залежності від віку, - 10 30 таблеток).

При хронічних формах гепатиту В і / або С препарат призначають у зазначених дозах з інтервалом в 48 ч (курс, в залежності від віку, - 50-150 таблеток).

При ВІЛ-інфекції (стадії 2А-2В) препарат застосовують по базовій схемі в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-, 17-, 20-й день терапії, далі - 1 раз в 3-5 днів протягом 5 міс.

При герпетичної інфекції застосовують в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-, 14-й день лікування. Курс лікування може варіювати в залежності від тяжкості стану і вираженості клінічних симптомів.

При гострих кишкових інфекціях призначають в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-, 11-й день лікування 1 раз на добу (курс - 6-18 таблеток).

Як засіб екстреної неспецифічної профілактики ГРВІ та грипу в період підвищеної захворюваності препарат призначають у зазначених вікових дозах в 1-, 2-, 4-, 6-, 8-й день, далі - ще 5 прийомів з інтервалом 72 год (курс - 10 -30 таблеток).

При ГРВІ препарат призначають з інтервалом 24 год 1 раз на добу (курс лікування становить 5-9 прийомів).

Підвищена чутливість до компонентів препарату. декомпенсований цироз печінки; період вагітності та годування груддю, вік до 4 років.

При застосуванні препарату можливі алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, підвищення температури тіла, зміни в місці введення, включаючи гіперемію, набряк у місці введення препарату.

При захворюваннях щитоподібної залози застосування циклоферону слід проводити під контролем ендокринолога.

Не призначається під час вагітності та годування груддю.

Діти. Чи не застосовують у дітей віком до 4 років.

Чи не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Циклоферон сумісний і добре взаємодіє з усіма препаратами, які традиційно застосовуються при лікуванні захворювань, зазначених у розділі свідчення (інтерферони, хіміотерапевтичні препарати тощо).

Посилює дію антибіотиків, антисептиків і протигрибкових препаратів.

Несумісність. З огляду на відсутність досліджень сумісності, Циклоферон не слід змішувати з іншими препаратами.

Випадків передозування не виявлено. при передозуванні препарату можливе посилення проявів побічних ефектів.

Р-р: в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. заморожування розчину в процесі транспортування при температурі нижче 0 °C не призводить до зміни властивостей препарату. розморожений при кімнатній температурі препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості. при зміні кольору розчину та утворенні осаду застосування препарату є неприпустимим;

таблетки: в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C.