Елена
20 березня 2018
отличный препарат, без побочных явлений или осложнений, оказывающий эффективное действие
Знятий з виробництва
Цей товар відсутній в аптеках тому що вже не робиться. Ви можете подивитися і замовити повні аналоги цього товару.
91.90 грн.
Упаковка / 60 шт.
15.32 грн.
блістер / 10 шт.
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
Дозволено
| Торгівельна назва | Тромбонет |
| Діючі речовини | Клопідогрел |
| Кількість діючої речовини | 75 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 60 таблеток (6 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров B01 Препарати, що зменшують вʼязкість крові B01A Антитромботичні засоби B01AC Антиагреганти B01AC04 Клопідогрель |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Механізм дії. Клопідогрель селективно пригнічує зв'язування аденозиндифосфату (АДФ) з рецептором на поверхні тромбоцита і подальшу активацію комплексу GPIIb / IIIa під дією АДФ і таким чином пригнічує агрегацію тромбоцитів. Для утворення активної інгібіції агрегації тромбоцитів необхідна біотрансформація клопідогрелю. Клопідогрель також пригнічує агрегацію тромбоцитів, індуковану іншими агоністами, шляхом блокування підвищення активності тромбоцитів вивільненим АДФ. Клопідогрель незворотно модифікує АДФ-рецептори тромбоцитів. Таким чином, тромбоцити, які вступили у взаємодію з клопідогрелем, змінюються до кінця їх життєвого циклу. Нормальна функція тромбоцитів відновлюється зі швидкістю, яка відповідає швидкості оновлення тромбоцитів.
Фармакодинамічні ефекти. З першого дня застосування у повторних добових дозах 75 мг препарату виявляється суттєве уповільнення АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів. Ця дія прогресивно посилюється і стабілізується між 3-м і 7-м днями. При стабільному стані середній рівень пригнічення агрегації під дією добової дози 75 мг становить 40-60%. Агрегаціятромбоцитів і тривалість кровотечі повертаються до початкового рівня в середньому через 5 днів після припинення лікування.
Фармакокінетика
Всмоктування. Після перорального прийому разової і багаторазових кратних доз 75 мг/добу клопідогрель швидко всмоктується. Середні C max в плазмі крові незміненого клопідогрелю (близько 2,2-2,5 нг / мл після одноразової дози 75 мг перорально) досягалися приблизно через 45 хв після прийому дози. Абсорбція становить не менше 50% за даними екскреції метаболітів клопідогрелю з сечею.
Розподіл. Клопідогрель та основний (неактивний) метаболіт, що циркулює в крові, in vitro оборотно зв'язуються з білками плазми крові людини (98 і 94% відповідно). Цей зв'язок залишається ненасиченим in vitro в межах широкого діапазону концентрацій.
Метаболізм. Клопідогрель екстенсивно метаболізується в печінці. In vitro і in vivo існує два основних шляхи його метаболізму: один здійснюється за участю естераз і призводить до гідролізу з утворенням неактивного похідного карбонової кислоти (яке становить 85% всіх метаболітів, що циркулюють в плазмі крові), а в іншому задіяні ферменти системи цитохрому P450. Спочатку клопідогрель перетворюється в проміжний метаболіт 2-оксо-клопідогрель. В результаті подальшого метаболізму 2-оксо-клопідогрелю утворюється тіолове похідне - активний метаболіт. In vitro цей метаболічний шлях опосередкований ферментами CYP 3A4, CYP 2C19, CYP 1A2 і CYP 2B6. Активний метаболіт клопідогрелю (тіолове похідне), який був виділений in vitro, швидко та необоротно зв'язується з рецепторами на тромбоцитах, тим самим запобігаючи агрегацію тромбоцитів.
Виведення. Через 120 годин після перорального прийому міченого 14 С-клопідогрелю у людини близько 50% мітки виводилося з сечею і близько 46% - з калом. Після перорального прийому разової дози 75 мг T ½ клопідогрелю становить близько 6 год. T ½ основного (неактивного) метаболіта, що циркулює в крові, становить 8 годин після одноразового і багаторазового прийому препарату.
Фармакогенетика. CYP 2C19 бере участь в утворенні як активного метаболіту, так і проміжного метаболіту 2-оксо-клопідогрелю. Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелю і антитромбоцитарні ефекти, за даними вимірювання агрегації тромбоцитів ex vivo, відрізняються в залежності від генотипу CYP 2C19. Аллель CYP 2C19 * 1 відповідає повністю функціонуючому метаболізму, тоді як алелі CYP 2C19 * 2 і CYP 2C19 * 3 відповідають нефункціонуючих метаболізму. Аллели CYP 2C19 * 2 і CYP 2C19 * 3 відповідальні за більшість алелей, які послаблюють функцію, у пацієнтів європеоїдної (85%) і монголоїдної (99%) раси зі зниженим метаболізмом. Інші аллели, асоційовані з відсутнім або ослабленим метаболізмом, відзначають значно рідше. До них відносяться CYP 2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 і * 8. Пацієнт зі зниженим метаболізмом має два нефункціональних алелі, як зазначено вище. Згідно з опублікованими даними генотипи CYP 2C19, які відповідають зниженим метаболізму, виявляють у 2% пацієнтів європеоїдної раси, 4% - негроїдної раси та 14% - китайській національності. Існують тести, які дозволяють визначити генотип CYP 2C19.
Особливі категорії пацієнтів. Фармакокінетика активного метаболіту клопідогрелю не досліджували в наступних особливих категоріях пацієнтів.
Ниркова недостатність. Після регулярного прийому 75 мг клопідогрелю на добу пацієнтами з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 5-15 мл/хв) інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було менш вираженим (25%) у порівнянні з таким же ефектом у здорових добровольців, а час кровотечі було збільшено практично також, як і у здорових добровольців, які отримували 75 мг клопідогрелю на добу. Клінічна переносимість була доброю у всіх пацієнтів.
Печінкова недостатність. Після регулярного прийому 75 мг клопідогрелю на добу протягом 10 днів пацієнтами з тяжкою печінковою недостатністю інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів було таким же, як і у здорових осіб. Середнє подовження часу кровотечі також було однаковим в обох групах.
Расова приналежність. Поширеність алелей CYP 2C19, які викликають проміжну і слабку метаболічну активність CYP 2C19, відрізняється в залежності від расової / етнічної приналежності. Існують обмежені дані про пацієнтів монголоїдної раси, які дозволяють оцінити клінічне значення генотипування CYP з точки зору клінічних результатів.
Показання
Профілактика проявів атеротромбозу у дорослих:
- у хворих, які перенесли інфаркт міокарда (початок лікування - через кілька днів, але не пізніше ніж через 35 днів після виникнення), ішемічний інсульт (початок лікування - через 7 днів, але не пізніше ніж через 6 місяців після виникнення), або у яких діагностовано захворювання периферичних артерій (ураження артерій і атеротромбоз судин нижніх кінцівок);
- у хворих з гострим коронарним синдромом:
- з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), в тому числі у пацієнтів, яким було встановлено стент у ході проведення черезшкірної коронарної ангіопластики, у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (АСК);
- з гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST у комбінації з АСК (у хворих, які отримують стандартне медикаментозне лікування та яким показана тромболітична терапія).
Профілактика атеротромботичних і тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь. Клопідогрель в комбінації з АСК показаний дорослим пацієнтам з фібриляцією передсердь, які мають щонайменше один фактор ризику виникнення судинних подій, у яких існують протипоказання до лікування антагоністами вітаміну К (АВК) і низький ризик виникнення кровотеч, для профілактики атеротромботичних і тромбоемболічних подій, в тому числі інсульту.
Застосування
Дорослі та хворі літнього віку. Тромбонет призначати по 75 мг 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі.
У хворих з гострим коронарним синдромом без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q на ЕКГ) лікування клопідогрелем починати з одноразової навантажувальної дози 300 мг, а потім продовжувати в дозі 75 мг 1 раз на добу (з АСК в дозі 75- 325 мг/добу). Оскільки застосування більш високих доз АСК підвищує ризик кровотеч, рекомендується не перевищувати дозу ацетилсаліцилової кислоти 100 мг. Оптимальна тривалість лікування формально не встановлена. Результати клінічних досліджень клопідогрелю свідчать на користь застосування препарату до 12 місяців, а максимальний ефект спостерігався через 3 місяці лікування.
У хворих з гострим інфарктом міокарда з підйомом сегмента ST клопідогрель призначати по 75 мг 1 раз на добу, починаючи з одноразової навантажувальної дози 300 мг у комбінації з АСК, із застосуванням тромболітичних препаратів або без них. Лікування хворих у віці старше 75 років починати без навантажувальної дози клопідогрелю. Комбіновану терапію слід починати якомога раніше після появи симптомів і продовжувати принаймні 4 тижні. Користь від застосування комбінації клопідогрелю з АСК понад 4 тижні при цьому захворюванні не вивчалася.
Пацієнтам з фібриляцією передсердь клопідогрель слід застосовувати в одноразової добової дози 75 мг. Сумісно з клопідогрелем слід почати та продовжувати застосування АСК (в дозі 75-100 мг/добу).
У разі пропуску дози:
- якщо з моменту, коли необхідно було приймати чергову дозу, пройшло менше 12 год: пацієнт повинен негайно прийняти пропущену дозу, а подальшу дозу вже приймати у звичний час;
- якщо пройшло більше 12 год, пацієнт повинен приймати наступну чергову дозу в звичайний час і не подвоювати дозу з метою компенсації пропущеної дози.
Ниркова недостатність. Терапевтичний досвід застосування препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежений (див. Особливості застосування).
Печінкова недостатність. Терапевтичний досвід застосування препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки середньої тяжкості та можливістю виникнення геморагічного діатезу обмежений (див. Особливості застосування).
Діти та підлітки. Клопідогрель не слід застосовувати у дітей, оскільки немає даних про ефективність препарату в цій віковій категорії.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого з компонентів препарату. тяжка печінкова недостатність. гостра кровотеча (наприклад виразкова хвороба або внутрішньочерепний крововилив).
Побічні ефекти
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезії, внутрішньочерепні кровотечі (в деяких випадках - з летальним результатом), зміна смакового сприйняття.
Психіатричні порушення: галюцинації, сплутаність свідомості.
З боку органів зору: кровотеча в область ока (кон'юнктивальна, окулярное, ретинальном).
З боку органів слуху та лабіринту: вертиго.
З боку судинної системи: гематома, важке крововилив, кровотеча з операційної рани, васкуліт, артеріальна гіпотензія.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: носова кровотеча, кровотечі респіраторного шляху (кровохаркання, легеневі кровотечі), бронхоспазм, інтерстиціальний пневмоніт, еозинофільна пневмонія.
З боку травної системи: шлунково-кишкові кровотечі, діарея, абдомінальний біль, диспепсія, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит, блювання, нудота, запор, метеоризм, ретроперитонеальний крововилив, шлунково-кишкові та ретроперитонеальні кровотечі з летальним кінцем, панкреатит, коліт ( зокрема виразковий або лімфоцитарний), стоматит.
З боку гепатобіліарної системи: гостра печінкова недостатність, гепатит, аномальні результати показників функції печінки.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: підшкірні крововиливи, висип, свербіж, внутрішньошкірні крововиливи (пурпура), бульозний дерматит (токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема), ангіоневротичний набряк, макулопапульозний, еритематозна або ексфоліативна висип, кропив'янка, медикаментозний синдром гіперчутливості, медикаментозна висипка з еозинофілією і системними проявами (DRESS-синдром), екзема, плоский лишай.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: кістково-м'язові крововиливи (гемартроз), артрит, артралгія, міалгія.
З боку крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, лейкоцитопенія, еозинофілія, нейтропенія, включаючи тяжку нейтропенію; тромботичних тромбоцитопенічна пурпура (ТТП) (див. Особливості застосування), апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, тяжка тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, анемія, придбана гемофілія А.
З боку імунної системи: сироваткова хвороба, анафілактоїдні реакції, перехресна гіперчутливість між тієнопіридини (такими як тиклопідин, прасугрель) (див. Особливості застосування).
З боку нирок та сечовидільної системи: гематурія, гломерулонефрит, підвищення рівня креатиніну в крові.
Загальні розлади та місцеві реакції: кровотечі в місці ін'єкції, лихоманка.
Лабораторні показники: подовження часу кровотечі, зниження кількості нейтрофілів і тромбоцитів.
Особливі вказівки
Кровотеча і гематологічні порушення. через ризик розвитку кровотечі та гематологічних побічних дій слід негайно провести розгорнутий аналіз крові та / або інші відповідні тести, якщо під час застосування препарату спостерігаються симптоми, що свідчать про можливість кровотечі. як і інші антитромботичні засоби, клопідогрель слід обережно застосовувати у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотечі внаслідок травми, хірургічного втручання або інших патологічних станів, а також при застосуванні пацієнтами аск, гепарину, інгібіторів глікопротеїну iib / IIIа або нестероїдних протизапальних засобів, включаючи інгібітори ЦОГ-2. необхідно уважно стежити за проявами у хворих симптомів кровотечі, у тому числі прихованої кровотечі, особливо в перші тижні лікування та / або після інвазивних процедур на серці та хірургічних втручань. одночасне застосування клопідогрелю з пероральними антикоагулянтами не рекомендується, оскільки це може посилити інтенсивність кровотеч (див. взаємодії).
У разі планового хірургічного втручання, тимчасово не потребує застосування антитромбоцитарних засобів, лікування клопідогрелем слід припинити за 7 днів до операції. Пацієнти повинні повідомляти лікаря (в тому числі стоматолога) про те, що вони приймають клопідогрель, перед призначенням їм будь-якої операції або перед застосуванням нового лікарського засобу. Клопідогрель збільшує тривалість кровотечі, тому його слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотечі (особливо шлунково-кишкового і внутрішньоочного). Хворих слід попередити, що під час лікування клопідогрелем (окремо або в комбінації з АСК) кровотеча може зупинятися пізніше, ніж звичайно, і що вони повинні повідомляти лікаря про кожний випадок незвичної (за місцем чи тривалістю) кровотечі.
Тромботичних тромбоцитопенічна пурпура (ТТП). Дуже рідко спостерігалися випадки ТТП після застосування клопідогрелю, іноді навіть після його короткочасного застосування. ТТП проявляється тромбоцитопенією та мікроангіопатичною гемолітична анемія з неврологічними проявами, нирковою дисфункцією або гарячкою. ТТП є потенційно небезпечним станом, що може призводити до летального результату, і тому вимагає негайного лікування, в тому числі та проведення плазмаферезу.
Придбана гемофілія. Повідомлялося про випадки розвитку придбаної гемофілії після застосування клопідогрелю. У випадках підтвердженого ізольованого збільшення АЧТЧ (активованого часткового тромбопластинового часу), яке супроводжується або не супроводжується кровотечею, має бути розглянуто питання про діагностику придбаної гемофілії. Пацієнти з підтвердженим діагнозом придбаної гемофілії повинні знаходитися під наглядом лікаря і отримувати лікування, застосування клопідогрелю повинно бути припинено.
Нещодавно перенесений ішемічний інсульт. Через недостатність даних не рекомендується призначати клопідогрель у перші 7 днів після гострого ішемічного інсульту.
Цитохром P450 2C19 (CYP 2C19). Фармакогенетика: у пацієнтів з генетично зниженою функцією CYP 2C19 спостерігаються менша концентрація активного метаболіту клопідогрелю в плазмі крові та менш виражений антитромбоцитарних ефект. Існують тести, які дають можливість виявити генотип CYP 2C19 у пацієнта.
Оскільки клопідогрель перетворюється в свій активний метаболіт частково під дією CYP 2C19, застосування препаратів, що знижують активність цього ферменту, найімовірніше, призведе до зниження концентрації активного метаболіту клопідогрелю в плазмі крові. Однак клінічне значення цієї взаємодії не з'ясоване. Тому в якості запобіжного заходу слід уникати одночасного застосування сильних і помірних інгібіторів CYP 2C19 (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Перехресна реактивність між тієнопіридини. Пацієнтів слід перевірити на наявність в анамнезі гіперчутливості до інших тієнопіридини (таким як тиклопідин, прасугрель), тому що були повідомлення про перехресної реактивності між тієнопіридини. Застосування тіенопірідінов може привести до виникнення від легких до важких алергічних реакцій, таких як висип, набряк Квінке, або гематологічних реакцій, таких як тромбоцитопенія і нейтропенія. Пацієнти з алергічними та / або гематологічними реакціями на один тієнопіридини в анамнезі можуть мати підвищений ризик розвитку цієї ж або іншої реакції на інший тієнопіридини. Моніторинг на перехресну реактивність рекомендується.
Порушення функції нирок. Терапевтичний досвід застосування клопідогрелю у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежений, тому таким пацієнтам препарат слід призначати з обережністю (див. Спосіб застосування).
Порушення функції печінки. Досвід застосування препарату у пацієнтів із захворюваннями печінки середньої тяжкості та можливістю виникнення геморагічного діатезу обмежений, тому таким хворим клопідогрель слід призначати з обережністю (див. Спосіб застосування).
Допоміжні речовини. Оскільки Тромбонет містить лактозу, пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
Тромбонет містить масло касторове гідрогенізована, яке може викликати розлад шлунка і діарею.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з відсутністю клінічних даних про застосування клопідогрелю в період вагітності небажано призначати препарат вагітним (запобіжний захід).
Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона / плода, пологи та постнатальний розвиток.
Невідомо, чи екскретується клопідогрель у грудне молоко. У дослідженнях на тваринах було показано, що він потрапляє в материнське молоко, тому під час лікування препаратом Тромбонет годування груддю слід припинити.
Фертильність. Під час досліджень на лабораторних тваринах не виявили негативного впливу клопідогрелю на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Клопідогрель не впливає або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
Пероральніантикоагулянти. одночасне застосування препарату Тромбонет з пероральними антикоагулянтами не рекомендується, оскільки така комбінація може посилити інтенсивність кровотечі (див. особливі вказівки). хоча застосування клопідогрелю в дозі 75 мг/добу не змінює фармакокінетичний профіль s-варфарину або міжнародне нормалізоване відношення (мно) у пацієнтів, які протягом тривалого часу отримують лікування варфарином, одночасне застосування клопідогрелю з варфарином підвищує ризик кровотечі у зв'язку в існуванням незалежної впливу на гемостаз.
Інгібітори глікопротеїнових рецепторів IIb / IIIa. Клопідогрель слід з обережністю призначати пацієнтам, які застосовують інгібітори глікопротеїнових рецепторів IIb / IIIa (див. Особливості застосування).
Ацетилсаліцилова кислота (АСК). АСК не змінює інгібіторну дію клопідогрелю на АДФ-індуковану агрегацію тромбоцитів, але клопідогрель посилює дію АСК на агрегацію тромбоцитів, індуковану колагеном. Проте одночасне застосування 500 мг АСК 2 рази на добу протягом одного дня не викликало значного збільшення часу кровотечі, подовженого внаслідок прийому клопідогрелю. Оскільки можлива фармакодинамічна взаємодія між клопідогрелем і АСК з підвищенням ризику кровотечі, одночасне застосування цих препаратів потребує обережності (див. Особливості застосування). Незважаючи на це, клопідогрель і АСК брали сумісно протягом до 1 року.
Гепарин. Одночасне застосування з клопідогрелем не вимагало корекції дози гепарину і не змінювало дію гепарину на коагуляцію, інгібуючу дію клопідогрелю на агрегацію тромбоцитів. Оскільки можлива фармакодинамічна взаємодія між клопідогрелем і гепарином із підвищенням ризику кровотечі, одночасне застосування цих препаратів потребує обережності.
Тромболітичні засоби. Безпека одночасного застосування клопідогрелю, фібріноспеціфіческіх або фібрінонеспеціфіческіх тромболітичні агентів і гепарину була досліджена у хворих з гострим інфарктом міокарда. Частота розвитку клінічно значущих кровотеч була аналогічна виявленої при одночасному застосуванні тромболітичних препаратів та гепарину з АСК.
НПЗП. Одночасне застосування клопідогрелю та напроксену збільшувало кількість прихованих шлунково-кишкових кровотеч. Однак через відсутність досліджень щодо взаємодії препарату з іншими НПЗП на даний час не з'ясовано, чи зростає ризик шлунково-кишкових кровотеч при застосуванні з усіма НПЗП. Тому необхідна обережність при одночасному застосуванні НПЗП, зокрема інгібіторів ЦОГ-2, з клопідогрелем (див. Особливості застосування).
Інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС). ІЗЗС впливають на активацію тромбоцитів і підвищують ризик кровотечі, тому супутнє застосування ІЗЗС з клопідогрелем слід проводити з обережністю.
Одночасне застосування інших препаратів. Оскільки клопідогрель перетворюється в свій активний метаболіт частково під дією CYP 2C19, то застосування препаратів, що знижують активність цього ферменту, найімовірніше, призведе до зниження концентрації активного метаболіту клопідогрелю в плазмі крові. Клінічне значення цієї взаємодії не з'ясоване. Тому в якості запобіжного заходу слід уникати одночасного застосування сильних і помірних інгібіторів CYP 2C19 (див. Особливості застосування та Фармакокінетика). До препаратів, що пригнічують активність CYP 2C19, відносяться омепразол, езомепразол, флувоксамін, флуоксетин, моклобемід, вориконазол, флуконазол, тиклопідин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепін, окскарбазепін і хлорамфенікол.
Інгібітори протонної помпи (ІПП). Омепразол в дозі 80 мг 1 раз на добу при одночасному застосуванні з клопідогрелем або в межах 12 ч між прийомами цих двох препаратів знижував концентрацію активного метаболіту в крові на 45% (навантажувальна доза) і 40% (підтримуюча доза). Це зниження супроводжувалося зменшенням пригнічення агрегації тромбоцитів на 39% (навантажувальна доза) і 21% (підтримуюча доза). Очікується, що в аналогічне взаємодія з клопідогрелем буде вступати та езомепразол.
Існують суперечливі дані щодо клінічних наслідків цих фармакокінетичних і фармакодинамічних взаємодій з точки зору розвитку основних кардіоваскулярних подій. В якості запобіжного заходу не слід одночасно з клопідогрелем застосовувати омепразол або езомепразол (див. Особливості застосування).
Менш виражене зниження концентрації метаболіту в крові спостерігалося при застосуванні пантопразолу або лансопразола.
При одночасному застосуванні пантопразолу в дозі 80 мг 1 раз на добу плазмові концентрації активного метаболіту знизилися на 20% (навантажувальна доза) і 14% (підтримуюча доза). Це зниження супроводжувалося зменшенням середнього показника гноблення агрегації тромбоцитів на 15 і 11% відповідно. Отримані результати вказують на можливість одночасного застосування клопідогрелю і пантопразолу.
Немає доказів того, що інші лікарські засоби, які зменшують продукування кислоти в шлунку, такі як, наприклад, блокатори H 2 -рецепторів (за винятком циметидину, який є інгібітором CYP 2C9) або антациди, впливають на антитромбоцитарну активність клопідогрелю.
Комбінація з іншими лікарськими засобами. Клінічно значущої фармакодинамічної взаємодії при застосуванні клопідогрелю одночасно з атенололом, ніфедипіном або з обома препаратами виявлено не було. Крім того, фармакодинамічна активність клопідогрелю залишалася практично незмінною при одночасному застосуванні з фенобарбіталом і естрогеном.
Фармакокінетичнівластивості дигоксину або теофіліну не змінювалися при одночасному застосуванні з клопідогрелем.
Антацидні засоби не впливали на рівень абсорбції клопідогрелю.
Карбоксильні метаболіти клопідогрелю можуть пригнічувати активність цитохрому P450 2C9. Це може потенційно підвищувати рівні в плазмі крові таких лікарських засобів, як фенітоїн і толбутамід та НПЗП, які метаболізуються за допомогою цитохрому P450 2С9. Незважаючи на це, результати досліджень CAPRIE свідчать, що фенітоїн і толбутамід можна безпечно застосовувати одночасно з клопідогрелем.
При одночасному застосуванні клопідогрелю з іншими препаратами, включаючи діуретики, блокатори β-рецепторів, інгібітори АПФ, антагоністи кальцію, засоби, що знижують рівень холестерину, коронарні вазодилататори, гіпоглікемічнізасоби (включаючи інсулін), протиепілептичні засоби та антагоністи GPIIb / IIIa, клінічно значущих побічних ефектів не знайдено.
Передозування
При передозуванні клопідогрелю може спостерігатися подовження часу кровотечі з подальшими ускладненнями. в разі виникнення кровотечі рекомендується симптоматичне лікування.
Лікування: антидот фармакологічної активності клопідогрелю невідомий. При необхідності термінової корекції подовженого часу кровотечі дія клопідогрелю може бути припинена шляхом переливання тромбоцитарної маси.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Фармак.
Редакторська група
Дата створення: 21.01.2021
Дата оновлення: 27.04.2024
Зверніть увагу!
Опис препарату Тромбонет табл. в/о 75мг №60 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Тромбонет табл. в/о 75мг №60?
Ціна Тромбонет табл. в/о 75мг №60 стартує від 15.32 грн. - блістер / 10 шт.
Чи можна давати ці ліки дітям?
Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.
Які умови зберігання у таблеток Тромбонет (Фармак)?
Згідно з інструкцією температура зберігання Тромбонет Фармак становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Яка країна виробництва у Тромбонет (Фармак)?
Країна виробник у Тромбонет (Фармак) - Україна.
