Тріметабол розчин оральний флакон 150 мл в комплекті з порошком 3 г в пакеті

Основний компонент препарату - ципрогептадина ацефіллінат (метопін) - має властивості антагоніста серотоніну, стимулює апетит, впливаючи на гіпоталамус. препарат надає блокуючу дію на кальцієві канали. часто у дітей зі зниженим апетитом виникають гіпотонія або порушення з боку травної системи, тому стимулювання тільки центру голоду може викликати невідповідність між прийомом їжі та здатністю організму перетравити та засвоїти її. для запобігання цьому препарат містить карнітин, який стимулює вироблення шлункового соку і секрету підшлункової залози та забезпечує оптимальні умови для засвоєння вітамінів, мікроелементів і поживних речовин.

Для повного засвоєння їжі необхідно забезпечити оптимальну роботу ферментних систем. Тому до складу препарату входить комплекс вітамінів _{(В1, В6, В12),} що виконують роль коферментів у метаболізмі ліпідів, білків і вуглеводів і сприяють їх засвоєнню на клітинному рівні.

L-лізин доповнює формулу препарату, є основою для біосинтезу білків, справляє негормональну анаболізму.

Завдяки збалансованому складу препарат поліпшує апетит і сприяє збільшенню маси тіла.

Препарат добре абсорбується після перорального прийому, С _max досягається через 4 години після прийому. Дані щодо розподілу в організмі та проникнення в грудне молоко відсутні.

Виводиться з сечею протягом 12 год після прийому препарату.

Стимулювання апетиту; в якості негормонального анаболічного засобу.

Приготування розчину: висипати вміст пакету у флакон з розчином, закрити флакон і збовтати до повного розчинення порошку. приготовлений розчин повністю зберігає свої властивості протягом 1 міс.

Дозування: діти у віці 2-3 років - по 2,5 мл 3 рази на добу; діти у віці 3-6 років - 5 мл 3 рази на добу; діти старше 6 років і дорослі - 5-10 мл 3 рази на добу.

Тривалість лікування визначається лікарем і залежить від індивідуальних особливостей і потреб пацієнта. Зазвичай препарат застосовують протягом 2 міс. Рекомендується приймати препарат за 30-60 хв до основного прийому їжі.

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компоненту препарату; загострення ба, глаукома, виразкова хвороба, пілоростеноз, стану, які супроводжуються затримкою сечі (симптоматична гіпертрофія передміхурової залози, контрактура шийки сечового міхура); одночасне застосування інгібіторів мао. не застосовувати у пацієнтів похилого віку і виснажених хворих.

На початку лікування часто виникають седативний ефект і сонливість, які зазвичай зникають на 3-4-й день лікування.

Можливе виникнення таких побічних ефектів з повідомлень по антигістамінних препаратів.

З боку ЦНС та органів чуття: седативний ефект, сонливість, запаморочення, порушення координації, сплутаність свідомості, втрата свідомості, відчуття неспокою, збуджений стан, порушення акомодації (мідріаз), диплопія, галюцинації, тремор, дратівливість, безсоння, парестезії, неврит, головний біль, слабкість, агресивна поведінка, судоми, ейфорія, істерія, шум у вухах, гострий лабіринтит.

Алергічні реакції: анафілактичний шок.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висипи та набряки алергічного характеру, раптова пітливість, кропив'янка, фоточутливість.

З боку системи крові: гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, екстрасистолія.

З боку системи дихання: освіта густого бронхіального секрету, задишка, сухість в носі та горлі, носові кровотечі.

Шлунково-кишкові порушення: сухість у роті, нудота, блювота, анорексія, дискомфорт в епігастральній ділянці, діарея, запор, холестаз, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність.

З боку сечостатевої системи: часті позиви до сечовипускання, утруднення сечовипускання, затримка сечі.

Інші: озноб.

Слід з обережністю застосовувати препарат при ба в анамнезі, підвищення внутрішньоочного тиску, гипертиреоидизме, серцево-судинних захворюваннях, аг.

Дуже рідко тривала терапія антигістамінними препаратами може призвести до патологічних змін крові.

До складу препарату входить допоміжна речовина метилпарабен (Е218), яке може викликати алергічні реакції, можливо, уповільненого типу.

Через наявність в препараті мальтіта рідкого пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати препарат.

Період вагітності та годування груддю. Чи не застосовують препарат в період вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування.

Діти. Застосовують у дітей віком від 2 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, сонливість, порушення координації і т.п., слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Піридоксин знижує протипаркінсонічну активність леводопи та нейротоксическое дію ізоніазиду. тіосемікарбазон і флуороурацил анулюють дію вітаміну b1, будучи його антагоністами. антациди уповільнюють всмоктування вітаміну в1.

Одночасне застосування ципрогептадина з антидепресантами - селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, може привести до рецидиву депресії.

При одночасному застосуванні ципрогептадина з трициклічнимиантидепресантами останні потенціюють холинолитические ефекти та підсилюють гальмівну дію на центральну нервову систему.

Інгібітори МАО можуть потенціювати та пролонгувати антихолінергічну дію ципрогептадина.

Необхідно з обережністю застосовувати препарат у комбінації зі снодійними, седативними, анксиолитическими засобами, а також з алкоголем внаслідок гнітючої дії на ЦНС.

При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій. передозування препарату у дітей може викликати збудження з боку центральної нервової системи в період від 30 хв до 2 год після застосування. проте в разі передозування необхідно вжити заходів для прискорення виведення препарату з організму: промивання шлунка, форсований діурез. терапія симптоматична.

При температурі не вище 25 °C. немає необхідності зберігати приготовлений розчин в холодильнику.

100 мл розчину містять:

розчин:

діючі речовини: DL-карнітину гідрохлориду 7,5 г; L-лізину гідрохлориду 5,0 г;

допоміжні речовини: повідон K-30, метилпарабен (Е 218), сахарин натрію, есенція сунична, мальтит рідкий, вода очищена;

порошок:

діючі речовини: ципрогептадину ацефілінату (метопін) 35,0 мг; піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 600 мг; тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) 600 мг; ціанокобаламіну (вітаміну В12) 20 мг;

допоміжні речовини: повідон K-30, маніт (Е 421).

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: дрібнозернистий порошок рожевого кольору з характерним запахом вітамінів; прозорий розчин, ледве жовтуватого кольору, з ароматом суниці.

Приготовлений розчин має рожевий колір та запах суниці, солодкий на смак.

Засоби, що стимулюють апетит.

Код АТX А15.

Фармакодинаміка

Основний компонент лікарського засобу – ципрогептадину ацефілінат (метопін), який має властивості антагоніста серотоніну та стимулює апетит, впливаючи на гіпоталамус. Препарат блокує кальцієві канали.

Часто у дітей зі зниженим апетитом виникає гіпотонія або порушення травної системи, тому стимулювання лише центра голоду може спричиняти невідповідність між прийомом їжі та здатністю організму перетравлювати та засвоювати її. Карнітин, який міститься в лікарському засобі, стимулює виділення шлункового соку та секрету підшлункової залози і забезпечує оптимальні умови для засвоєння вітамінів, мікроелементів та поживних речовин.

Для повного засвоєння їжі необхідно забезпечити оптимальну роботу ферментних систем. Тому до складу лікарського засобу входить комплекс вітамінів (В1, В6, В12), які, виконуючи роль коферментів у метаболізмі ліпідів, білків і вуглеводів, допомагають їх засвоєнню на клітинному рівні.

L-лізин доповнює формулу препарату, є основою біосинтезу білків, справляє негормональну анаболічну дію.

Завдяки збалансованому складу препарат покращує апетит та сприяє збільшенню маси тіла.

Фармакокінетика

Лікарський засіб добре абсорбується після перорального прийому, максимальна концентрація досягається через 4 години після застосування. Дані щодо розподілу в організмі та проникнення у грудне молоко відсутні.

Виведення препарату відбувається із сечею протягом 12 годин після прийому.

‒ Стимулювання апетиту;

‒ як негормональний анаболічний засіб.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату; загострення бронхіальної астми, глаукома, пептична виразка, пілоростеноз, стани, що супроводжуються затримкою сечі (симптоматична гіпертрофія передміхурової залози, контрактура шийки сечового міхура); одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО).

Не застосовувати пацієнтам літнього віку та виснаженим пацієнтам.

Вітамін В12 протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.

Піридоксин зменшує протипаркінсонічну активність леводопи та нейротоксичну дію ізоніазиду. Тіосемікарбазон та 5-флуороурацил анулюють дію вітаміну B1, будучи його антагоністами. Антациди уповільнюють всмоктування вітаміну В1.

Одночасне застосування ципрогептадину з антидепресантами – селективними інгібіторами зворотного нейронального захоплення серотоніну може призвести до рецидиву депресії.

При одночасному застосуванні ципрогептадину з трициклічними антидепресантами останні потенціюють холінолітичні ефекти і посилюють пригнічувальну дію на центральну нервову систему.

Інгібітори МАО можуть потенціювати і пролонгувати антихолінергічну дію ципрогептадину.

Необхідно з обережністю застосовувати препарат у комбінації зі снодійними, седативними, анксіолитичними засобами, а також з алкоголем через пригнічувальну дію на центральну нервову систему.

Одночасний прийом з антагоністами піридоксину, пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В6.

З обережністю застосовувати препарат при бронхіальній астмі в анамнезі, підвищенні внутрішньоочного тиску, гіпертиреоїдизмі, серцево-судинних захворюваннях, артеріальній гіпертензії.

У рідкісних випадках, тривала терапія з антигістамінними препаратами може призвести до патологічних змін крові.

До складу препарату входить допоміжна речовина метилпарабен (Е 218), яка може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Через присутність мальтиту рідкого пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати препарат.

Оскільки препарат містить вітамін В6, його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок і печінки.

Пацієнтам з новоутвореннями, крім випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну В12, не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Під час терапії не слід вживати алкогольні напої.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (або 23 мг)/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Не застосовують у період вагітності або годування груддю через відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування.

У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, сонливість, порушення координації, слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Приготування розчину. Висипати вміст пакетика у флакон із розчином, закрити флакон і струшувати його до повного розчинення порошку. Приготовлений розчин повністю зберігає свої властивості протягом місяця.

Дозування:

Дітям віком від 2 до 3 років: по 2,5 мл 3 рази на добу.

Дітям віком від 3 до 6 років: по 5 мл 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 років і дорослим: по 5–10 мл 3 рази на добу.

Термін лікування визначає лікар залежно від індивідуальних особливостей та потреб пацієнта. Зазвичай препарат слід застосовувати протягом 2 місяців.

Рекомендується приймати препарат за 30–60 хвилин до основного прийому їжі.

Діти. Застосовувати дітям віком від 2 років.

При передозуванні можливе посилення проявів побічних реакцій. Передозування препарату у дітей може спричинити збудження центральної нервової системи (ЦНС) через 0,5–2 години після застосування. Можливі антихолінергічні ефекти. Однак у випадку передозування необхідно вжити заходів для прискорення виведення препарату з організму: промивання шлунка, форсований діурез. Терапія – симптоматична.

На початку лікування часто виникає седативний ефект і сонливість, які зазвичай зникають на 3–4 день лікування.

Допоміжна речовина метилпарабен (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Можливе виникнення побічних реакцій на застосування антигістамінних препаратів:

з боку центральної нервової системи та органів чуття: седативний ефект, сонливість, запаморочення, порушення координації, сплутаність свідомості, втрата свідомості, відчуття неспокою, збуджений стан, порушення акомодації (мідріаз), диплопія, галюцинації, тремор, дратівливість, безсоння, парестезії, неврит, головний біль, слабкість, агресивна поведінка, судоми, ейфорія, істерія, шум у вухах, гострий лабіринт;

алергічні реакції: анафілактичний шок;

з боку шкіри та підшкірних тканин: висипання та набряки алергічного характеру, раптова пітливість, кропив’янка, фоточутливість;

з боку системи крові: гемолітична анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, прискорене серцебиття, тахікардія, екстрасистолія;

з боку системи дихання: утворення густого бронхіального секрету, задишка, сухість у носі та горлі, носові кровотечі;

з боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії, діарея, запор, холестаз, гепатит, жовтяниця, печінкова недостатність;

з боку сечостатевої системи: часті позиви до сечовипускання, утруднення сечовипускання, затримка сечі;

інше: озноб.

Нижче наведено побічні реакції, що можуть виникати в результаті монотерапії однією з активних речовин:

піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6)

з боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, підвищення кислотності шлункового соку;

ціанокобаламіну (вітаміну В12)

інше: нездужання;

ципрогептадин

з боку центральної нервової системи: атаксія;

з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок;

з боку шкіри та підшкірних тканин: еритема, пурпура;

з боку серцево-судинної системи: відчуття стискання у грудях;

з боку репродуктивної системи та молочних залоз: ранні менструації.

Термін придатності розчину та порошку – 5 років.

Термін зберігання приготовленого розчину – 1 місяць.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Немає необхідності зберігати приготовлений розчин у холодильнику.

Упаковка містить флакон з розчином місткістю 150 мл, накритий склянкою-дозатором, і пакет, що містить 3 г порошку.

Без рецепта.

Х. Уріак і Компанія, С.A., Іспанія.

Італфармако, С. А., Іспанія.

Х. Уріак і Компанія, С.A., Іспанія.

Ав. Камі Райаль 51-57, Полігон Індустріаль Ріера де Кальдес, 08184 Палау-Соліта і Плегаманс (Барселона), Іспанія.

Італфармако, С. А., Іспанія.

с/Сан Рафаель, 3, Полігоно Індустріаль Алькобендас, 28108, Алькобендас, Мадрид, Іспанія.