Травоген крем 1% туба 20г

Травоген ^® (TRAVOGEN)

ISOCONAZOLUM D01A C05

Bayer

Intendis

Склад лікарського засобу:

крем 1% туба 20 г

Допоміжні речовини: полісорбат 60, сорбітолу моностеарат, спирт цетилстеариловий, масло вазелінове, парафін м'який білий, вода очищена.

№ UA / 3006/02/01 від 22.02.2010 до 22.02.2015

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Діюча речовина препарату Травоген - ізоконазолу нітрат призначений для лікування грибкових захворювань шкіри. Травоген ефективний щодо дерматофітів, дріжджів, дріжджоподібних грибів (включаючи збудник різнобарвного лишаю), цвілевих грибів, а також збудника еритразми.
Фармакокінетика. Ізоконазол швидко проникає з крему в товщу шкіри. З _max в шкірі досягається вже через 1 год і підтримується на протязі не менше 7 годин (роговий шар: близько 3500 мкг/мл ± 7 ммоль / л, епідерміс: близько 20 мкг/мл ± 40 мкмоль/л, дерма: близько 3 мкг/мл ± 6 мкмоль/л). Зняття рогового шару перед нанесенням крему призводило до підвищення рівня ізоконазолу в шкірі приблизно в 2 рази. Рівень речовини в роговому шарі та в епідермісі перевищував мінімальну концентрацію, що надає інгібуючу та протигрибкову дію на найбільш важливі патогенні мікроорганізми (дерматофіти, плісняві гриби та дріжджі), в кілька разів досягав цих параметрів і в дермі.
Ізоконазол не инактивіюється в шкірі шляхом метаболізму. Системне навантаження через всмоктування через шкіру низька. Навіть після видалення рогового шару менше ніж 1% нанесеної дози досягав кровообігу в межах 4 годин після нанесення.
Частина препарату, яка абсорбувати через шкіру, була замалою для можливості дослідження перетворення ізоконазолу нітрату в організмі людини.

Показання

грибкові інфекції поверхні шкіри, наприклад грибкові захворювання стоп (мікози стоп), кистей рук, пахової області, грибкові інфекції в області статевих органів, еритразма.

Спосіб застосування

крем Травоген наносять 1 раз на добу на уражені ділянки шкіри.
Для успішного лікування грибкових інфекцій необхідно проводити місцеве лікування протягом 2-3 тижнів; при інфекціях, важко піддаються терапії (насамперед при ураженні шкіри міжпальцевих проміжків), лікування слід продовжити до 4 тижнів. Період лікування можна збільшувати.
З метою уникнення рецидивів після клінічного вилікування слід продовжити лікування ще протягом 2 тижнів.

Протипоказання:

гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

в окремих випадках може спостерігатися локальні явища подразнення шкіри, такі як свербіж, печіння, еритема або утворення везикул.
Можуть відзначатися алергічні реакції шкіри.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

при застосуванні крему в ділянці обличчя стежити за тим, щоб Травоген не попадав в очі.
При ураженні шкіри міжпальцевих проміжків рук або стоп рекомендується між пальцями прокладати марлеві смужки з кремом Травоген.
Щоб уникнути повторної інфекції слід щодня міняти постільну білизну, мочалки, рушники, нижню білизну (бажано з бавовни) і кип'ятити її.
Передумовою успішного лікування кремом Травоген є ретельне дотримання особистої гігієни. При мікозі стоп міжпальцеву після миття ретельно просушують. Необхідно щодня міняти панчохи або шкарпетки.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Досвід застосування препаратів, що містять изоконазол, в період вагітності не виявив випадків ризику тератогенного впливу препарату.
Попадання значної кількості ізоконазолу в грудне молоко є малоймовірним.
Діти. Дані про застосування препарату у дітей відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими

взаємодії з іншими лікарськими засобами не описані.

Умови та термін зберігання

результати досліджень гострої токсичності препарату не вказують на існування будь-якого ризику виникнення гострої інтоксикації при одноразовому передозуванні (нанесенні крему на велику поверхню шкіри за умов, які є сприятливими для абсорбції) або при випадковому пероральному прийомі.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 30 °C. Термін придатності - 5 років.