Торгівельна назва | Трактоцил |
Діючі речовини | Атосибан |
Кількість діючої речовини | 7,5 мг/мл |
Форма випуску | розчин для інфузій |
Кількість в упаковці | 1 флакон |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Інфузійно |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | ФЕРРІНГ ГМБХ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Ferring |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G02 Інші антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань G02C Інші засоби, що застосовуються в гінекології G02CX Інші засоби, що застосовуються в гінекології G02CX01 Атозибан |
Трактоцил – це гінекологічний препарат. Трактоцил застосовують для запобігання передчасним пологам у вагітних за наявності усіх нижчезазначених умов:
- регулярні маткові скорочення тривалістю не менше 30 с і частотою більше 4 разів протягом 30 хв;
- розкриття шийки матки від 1 до 3 см (0–3 см для жінок, які народжують вперше) і згладжування шийки матки більше ніж на 50 %;
- у жінок старше 18 років;
- термін вагітності від 24 до 33 повних тижнів;
- нормальна частота серцевих скорочень у плода.
Cклад
- 1 мл розчину містить атосибану ацетату у перерахуванні на атосибан 7,5 мг;
- допоміжні речовини: маніт (Е 421), кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.
Протипоказання
- термін вагітності менше 24 або більше 33 повних тижнів;
- передчасний розрив навколоплідного міхура при вагітності більше 30 тижнів;
- порушення частоти серцебиття плода;
- внутрішньоутробна ретардація росту й аномальна частота серцевих скорочень (ЧСС) плода;
- допологова маткова кровотеча, що вимагає негайних пологів;
- еклампсія і тяжка прееклампсія, що вимагає негайних пологів;
Спосіб застосування
Трактоцил вводять внутрішньовенно у 3 послідовні етапи:
- спочатку болюсно вводять Трактоцил, розчин для ін'єкцій, у початковій дозі 6,75 мг;
- одразу після цього проводять тривалу інфузію препарату Трактоцил, концентрату для розчину для інфузій, в високій дозі 300 мкг/хв (навантажувальна інфузія) протягом 3 годин;
- після цього проводять тривалу (до 45 годин) інфузію концентрату в низькій дозі 100 мкг/хв. Тривалість лікування не повинна перевищувати 48 годин.
Повна доза препарату на весь курс терапії не повинна перевищувати 330,75 мг атосибану.
Особливості застосування
У разі застосування атосибану пацієнткам, у яких можливий передчасний розрив навколоплідного міхура, переваги затримки пологів повинні перевищувати потенційний ризик розвитку хоріоамніоніту.
Досвід застосування атосибану пацієнткам з порушеннями функції печінки і нирок відсутній.
Атосибан не застосовують у разі аномального прикріплення плаценти.
Вагітні
Атосибан слід застосовувати лише в разі діагностованих передчасних пологів у період від 24 до 33 повних тижнів вагітності.
Діти
Не застосовують дітям.
Водії
Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати зі складними механізмами не оцінювався через невідповідність клінічної ситуації.
Передозування
Описано декілька випадків передозування, які проходили без специфічних симптомів та ознак. Специфічний антидот у разі передозування невідомий.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.
З боку обміну речовин, метаболізму: гіперглікемія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, припливи.
З боку шлунково-кишкового тракту: блювання.
Умови зберігання
Зберігати в холодильнику (при температурі 2–8 °C) в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Феррінг. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Трактоцил конц. р-ну д/інф. 7,5мг/мл фл. 5мл №1 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.